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通过CMR衍生的4D血流动力学评估BPA对CTEPH患者心脏和肺部生理功能的影响

2025年12月9日更新者：Kerckhoff Klinik

通过先进心血管磁共振4D血流动力学评估气球肺血管成形术对CTEPH患者心肺生理学的影响

转诊进行BPA评估和实施的CTEPH患者将接受标准的诊断检查和治疗。这包括常规超声心动图、右心导管检查以及非侵入性（CT/CMR）或侵入性（冠状动脉造影）的冠状动脉疾病检查。 BPA通常分5到6个连续阶段进行。 CMR将在首次干预前和末次干预后进行。患者招募将在3年内完成，即最后一名患者的末次BPA阶段将在3年内实施。

研究概览

地位

招聘中

条件

CTEPH

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Andreas Rolf, MD
电话号码：06032-996-2620
邮箱：a.rolf@kerckhoff-klinik.de

研究联系人备份

姓名：Sören Jan Backhaus, MD
电话号码：06032-996-2620
邮箱：soeren.backhaus@outlook.de

学习地点

德国
- Hesse
  - Bad Nauheim、Hesse、德国、61231
    - 招聘中
    - Kerckhoff-Klinik
    - 接触：
      
      Markus Schönburg, MD
      
      电话号码：06032-996-2620
      
      邮箱：m.schoenburg@kerckhoff-klinik.de

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

所有CTEPH患者均需接受BPA治疗

描述

纳入标准：

患者转诊至BPA
具有CMR临床指征
能够提供知情同意

排除标准：

一般情况：不依从、年龄<18岁、妊娠
CMR禁忌症（非CMR兼容设备、慢性肾病（eGFR<30ml/min）、过敏（药物））

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
CTEPH患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
BPA对心肺血管生理学的影响大体时间：1年	1a) 右心功能变化（右室射血分数 %）	1年
BPA对心肺血管生理功能的影响大体时间：1年	1b) 心脏功能变化（右心室整体纵向应变百分比）	1年
BPA对心肺血管生理学的影响大体时间：1年	2a) 肺动脉血流变化（峰值流速 m/s）	1年
BPA对心肺血管生理的影响大体时间：1年	2b) 肺动脉血流变化（平均流速 m/s）	1年
BPA对心肺血管生理功能的影响大体时间：1年	2c) 肺动脉血流变化（脉搏波速度 m/s）	1年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
BPA对心肺血管生理学的影响大体时间：1年	1a) LV组织成分变化 - T1 (ms)	1年
BPA对心肺血管生理学的影响大体时间：1年	1b) LV组织成分变化 - 细胞外容积（%）	1年
BPA对心肺血管生理学的影响大体时间：1年	2) RA相位功能变化（%）。	1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Kerckhoff Klinik

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年9月1日

初级完成 (估计的)

2028年7月31日

研究完成 (估计的)

2028年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年8月27日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月9日

首次发布 (实际的)

2025年12月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)