Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact du BPA dans le CTEPH sur la physiologie cardiaque et pulmonaire évaluée par l'hémodynamique 4D Flow dérivée de l'IRM

9 décembre 2025 mis à jour par: Kerckhoff Klinik

Impact de l'angioplastie pulmonaire par ballonnet dans l'HTEP sur la physiologie cardiaque et pulmonaire évaluée par l'hémodynamique 4D en flux par résonance magnétique cardiovasculaire de pointe

Les patients atteints de CTEPH référés pour évaluation et réalisation de BPA subissent des tests diagnostiques et un traitement standards. Cela comprend un bilan de cardiopathie ischémique conventionnel par échocardiographie, cathétérisme cardiaque droit et examens non invasifs (scanner/IRM cardiaque) ou invasifs (coronarographie). La BPA sera réalisée généralement en 5 à 6 séances consécutives. L'IRM cardiaque sera effectuée avant la première intervention et après la dernière. Le recrutement des patients sera effectué sur 3 ans, c'est-à-dire que la dernière séance de BPA du dernier patient inclus aura été réalisée dans un délai de 3 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients atteints de CTEPH doivent subir une BPA

La description

Critères d'inclusion :

  • Patient référé à la BPA
  • Indication clinique pour une IRM cardiaque
  • Capacité à donner un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • généraux : non-conformité, <18 ans, grossesse
  • contre-indications à l'IRM cardiaque (dispositif non compatible avec l'IRM, maladie rénale chronique (DFGe <30 ml/min), allergies (médicaments)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patient CTEPH

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact du BPA sur la physiologie vasculaire cardio-pulmonaire
Délai: 1 an
1a) Modifications de la fonction cardiaque droite (FE VD %)
1 an
Impact du BPA sur la physiologie vasculaire cardio-pulmonaire
Délai: 1 an
1b) Modifications de la fonction cardiaque (RV GLS %)
1 an
Impact du BPA sur la physiologie vasculaire cardio-pulmonaire
Délai: 1 an
2a) Modifications du débit de l'artère pulmonaire (débit de pointe m/s)
1 an
Impact du BPA sur la physiologie vasculaire cardio-pulmonaire
Délai: 1 an
2b) Modifications du débit de l'artère pulmonaire (débit moyen m/s)
1 an
Impact du BPA sur la physiologie vasculaire cardio-pulmonaire
Délai: 1 an
2c) Modifications du débit de l'artère pulmonaire (vitesse de l'onde de pouls m/s)
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact du BPA sur la physiologie vasculaire cardio-pulmonaire
Délai: 1 an
1a) Modification de la composition tissulaire du VG - T1 (ms)
1 an
Impact du BPA sur la physiologie vasculaire cardio-pulmonaire
Délai: 1 an
1b) Modification de la composition tissulaire du VG - ECV (%)
1 an
Impact du BPA sur la physiologie vasculaire cardio-pulmonaire
Délai: 1 an
2) Changement de la fonction phasique de la RA (%).
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kerckhoff Klinik

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2025

Première publication (Réel)

23 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • AZ 158/24

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner