Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ BPA w CTEPH na fizjologię serca i płuc oceniany za pomocą hemodynamiki przepływu 4D pochodzącej z CMR

9 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Kerckhoff Klinik

Wpływ angioplastyki balonowej tętnicy płucnej w CTEPH na fizjologię serca i płuc oceniany za pomocą najnowocześniejszego rezonansu magnetycznego serca 4D Flow Haemodynamics

Pacjenci z CTEPH skierowani do oceny i wykonania BPA przechodzą standardowe badania diagnostyczne i leczenie. Obejmuje to konwencjonalne badanie echokardiograficzne, RHC oraz nieinwazyjną (CT/CMR) lub inwazyjną (koronarografia) diagnostykę choroby wieńcowej. BPA będzie przeprowadzane zazwyczaj w 5 do 6 kolejnych sesjach. CMR zostanie wykonane przed pierwszą i po ostatniej interwencji. Rekrutacja pacjentów będzie prowadzona w ciągu 3 lat, co oznacza, że ostatnia sesja BPA ostatniego pacjenta zostanie wykonana w ciągu 3 lat.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z CTEPH przechodzą BPA

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent skierowany do BPA
  • wskazanie kliniczne do CMR
  • zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • ogólne: nieprzestrzeganie zaleceń, wiek <18 lat, ciąża
  • przeciwwskazania do CMR (urządzenie niezgodne z CMR, przewlekła choroba nerek (eGFR <30ml/min), alergie (leki)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjent z CTEPH

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ BPA na fizjologię układu sercowo-płucnego
Ramy czasowe: 1 rok
1a) Zmiany w funkcji prawej części serca (RV EF %)
1 rok
Wpływ BPA na fizjologię układu sercowo-płucnego naczyniowego
Ramy czasowe: 1 rok
1b) Zmiany w funkcji serca (RV GLS%)
1 rok
Wpływ BPA na fizjologię układu sercowo-płucnego
Ramy czasowe: 1 rok
2a) Zmiany w przepływie przez tętnicę płucną (przepływ szczytowy m/s)
1 rok
Wpływ BPA na fizjologię układu sercowo-płucnego naczyniowego
Ramy czasowe: 1 rok
2b) Zmiany w przepływie przez tętnicę płucną (średni przepływ m/s)
1 rok
Wpływ BPA na fizjologię układu krążenia płucnego
Ramy czasowe: 1 rok
2c) Zmiany przepływu w tętnicy płucnej (prędkość fali tętna m/s)
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ BPA na fizjologię naczyń krwionośnych sercowo-płucnych
Ramy czasowe: 1 rok
1a) Zmiana składu tkanki LV – T1 (ms)
1 rok
Wpływ BPA na fizjologię układu sercowo-płucnego
Ramy czasowe: 1 rok
1b) Zmiana składu tkanki LV - ECV (%)
1 rok
Wpływ BPA na fizjologię układu sercowo-płucnego
Ramy czasowe: 1 rok
2) Zmiana fazowej funkcji RA (%).
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kerckhoff Klinik

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AZ 158/24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CTEPH

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj