BPA:s inverkan på CTEPH för hjärt- och lungfysiologi utvärderad med CMR-hämtad 4D-flödeshämometri
9 december 2025 uppdaterad av: Kerckhoff Klinik
Effekten av ballongpulmonell angioplasti vid CTEPH på hjärt- och lungfysiologi enligt bedömning med modern kardiovaskulär magnetresonans 4D-flödeshämodynamik
Patienter med CTEPH som hänvisas för utvärdering och genomförande av BPA genomgår standardiserade diagnostiska tester och behandling.
Detta inkluderar konventionell ekkardiografi, RHC och icke-invasiv (CT/CMR) eller invasiv (kranskärlsangiografi) utredning av kranskärlssjukdom.
BPA genomförs vanligtvis i 5 till 6 på varandra följande sessioner.
CMR utförs före första och efter sista interventionen.
Patientrekrytering kommer att ske inom 3 år, det vill säga den sista BPA-sessionen för den sista patienten kommer att ha genomförts inom 3 år.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Andreas Rolf, MD
- Telefonnummer: 06032-996-2620
- E-post: a.rolf@kerckhoff-klinik.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sören Jan Backhaus, MD
- Telefonnummer: 06032-996-2620
- E-post: soeren.backhaus@outlook.de
Studieorter
-
-
Hesse
-
Bad Nauheim, Hesse, Tyskland, 61231
- Rekrytering
- Kerckhoff-Klinik
-
Kontakt:
- Markus Schönburg, MD
- Telefonnummer: 06032-996-2620
- E-post: m.schoenburg@kerckhoff-klinik.de
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla CTEPH-patienter ska genomgå BPA
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient remitterad till BPA
- klinisk indikation för CMR
- förmåga att ge informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- allmänt: bristande följsamhet, <18 års ålder, graviditet
- kontraindikationer för CMR (icke-CMR-kompatibel enhet, kronisk njursjukdom (eGFR <30ml/min), allergier (läkemedel))
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
CTEPH-patient
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BPA:s inverkan på kardiopulmonal vaskulär fysiologi
Tidsram: 1 år
|
1a) Förändringar i höger hjärtfunktion (RV EF %)
|
1 år
|
|
BPA:s inverkan på kardiopulmonal vaskulär fysiologi
Tidsram: 1 år
|
1b) Förändringar i hjärtfunktion (RV GLS%)
|
1 år
|
|
Inverkan av BPA på kardiopulmonal vaskulär fysiologi
Tidsram: 1 år
|
2a) Förändringar i lungartärflöde (toppflöde m/s)
|
1 år
|
|
BPA:s inverkan på kardiopulmonal vaskulär fysiologi
Tidsram: 1 år
|
2b) Förändringar i pulmonalisflöde (medelflöde m/s)
|
1 år
|
|
BPA:s inverkan på kardiovaskulär och pulmonal fysiologi
Tidsram: 1 år
|
2c) Förändringar i lungartärflöde (pulsvågshastighet m/s)
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Betydelsen av BPA för kardiovaskulär och pulmonal fysiologi
Tidsram: 1 år
|
1a) Förändring i LV-vävnadssammansättning - T1 (ms)
|
1 år
|
|
Effekten av BPA på kardiovaskulär och pulmonär fysiologi
Tidsram: 1 år
|
1b) Förändring i LV-vävnadssammansättning - ECV (%)
|
1 år
|
|
BPA:s inverkan på kardiopulmonal vaskulär fysiologi
Tidsram: 1 år
|
2) Förändring i RA-fasisk funktion (%).
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 augusti 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2025
Första postat (Faktisk)
23 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .