CMR 유래 4D 유동 혈역학으로 평가한 CTEPH에서의 BPA가 심장 및 폐 생리에 미치는 영향
2025년 12월 9일 업데이트: Kerckhoff Klinik
최신 심혈관 자기공명 4D 흐름 혈역학으로 평가한 만성 혈전색전성 폐고혈압에서 풍선 폐동맥 성형술이 심장 및 폐 생리에 미치는 영향
CTEPH 환자들은 평가 및 BPA 시행을 위해 의뢰되며, 표준 진단 검사 및 치료를 받습니다.
여기에는 전통적인 심장초음파, RHC 및 비침습적(CT/CMR) 또는 침습적(관상동맥조영술) 관상동맥질환 검사가 포함됩니다.
BPA는 일반적으로 5~6회 연속 세션으로 시행됩니다.
CMR은 첫 번째 시술 전과 마지막 시술 후에 수행됩니다.
환자 모집은 3년 이내에 수행되며, 즉 마지막 환자의 마지막 BPA 세션은 3년 시점에 시행될 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andreas Rolf, MD
- 전화번호: 06032-996-2620
- 이메일: a.rolf@kerckhoff-klinik.de
연구 연락처 백업
- 이름: Sören Jan Backhaus, MD
- 전화번호: 06032-996-2620
- 이메일: soeren.backhaus@outlook.de
연구 장소
-
-
Hesse
-
Bad Nauheim, Hesse, 독일, 61231
- 모병
- Kerckhoff-Klinik
-
연락하다:
- Markus Schönburg, MD
- 전화번호: 06032-996-2620
- 이메일: m.schoenburg@kerckhoff-klinik.de
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 CTEPH 환자가 BPA를 받도록
설명
포함 기준:
- BPA에 의뢰된 환자
- CMR의 임상적 적응증
- 동의서 작성 능력
제외 기준:
- 일반: 비순응, 18세 미만, 임신
- CMR 금기증 (CMR 비호환 장치, 만성 신장병 (eGFR <30ml/min), 알레르기 (약물))
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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CTEPH 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BPA가 심폐 혈관 생리학에 미치는 영향
기간: 1년
|
1a) 우심 기능 변화 (RV EF %)
|
1년
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|
BPA의 심폐 혈관 생리학에 미치는 영향
기간: 1년
|
1b) 심장 기능 변화 (RV GLS%)
|
1년
|
|
BPA의 심폐 혈관 생리학에 미치는 영향
기간: 1년
|
2a) 폐동맥 혈류 변화 (최대 혈류 m/s)
|
1년
|
|
BPA가 심폐 혈관 생리에 미치는 영향
기간: 1년
|
2b) 폐동맥 혈류 변화 (평균 혈류 m/s)
|
1년
|
|
BPA가 심폐혈관 생리학에 미치는 영향
기간: 1년
|
2c) 폐동맥 혈류 변화 (맥파 전달 속도 m/s)
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
BPA가 심폐혈관 생리학에 미치는 영향
기간: 1년
|
1a) 좌심실 조직 구성 변화 - T1 (ms)
|
1년
|
|
BPA의 심폐 혈관 생리학에 미치는 영향
기간: 1년
|
1b) 좌심실 조직 구성 변화 - 세포 외 용적(%)
|
1년
|
|
BPA가 심폐 혈관 생리에 미치는 영향
기간: 1년
|
2) RA 위상 기능 변화(%).
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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