半月板手術後の血流制限トレーニング
2025年12月9日 更新者：Dr. Öğr. Üyesi Muhammed Fatih Kavak、Uskudar University
術後半月板リハビリテーションにおける低強度抵抗運動と血流制限の併用が筋力、疼痛、および運動恐怖に及ぼす影響の調査
この研究は、術後半月板手術を受けた個人の筋力、痛み、および運動恐怖に対する血流制限を伴う低強度抵抗運動（BFR-LIRE）の組み合わせの効果を調査するために実施されました。
手術後に視覚的アナログスケール（VAS）で4以上の膝の痛みを報告した合計36名の個人が自発的に研究に参加しました。 参加者は無作為に2つのグループに分けられました。 最初のグループは、手術を受けた下肢に対して、1日60分、週3日、8週間にわたって、従来の理学療法エクササイズと理学療法モダリティを受けました。 2番目のグループは、1日60分、週3日、8週間にわたって同じ従来の理学療法モダリティとエクササイズに加えて、手術を受けた下肢の筋力を増強し、痛みを管理することを目的とした追加の15分間のBFR-LIREセッションを受けました。
キーワード：痛み、膝の痛み、半月板、理学療法、血流制続、エクササイズ
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ümraniye
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Istanbul、Ümraniye、トルコ（Türkiye）、34768
- Uskudar University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準:
- 過去6か月以内に半月板修復手術を受けていること
- 年齢が20歳から50歳であること
- 高強度トレーニングが行えないこと
- 視覚的アナログスケール（VAS）のスコアが4以上であること
除外基準:
- 高血圧の既往歴があること
- 心不全または心筋梗塞の既往歴があること
- 深部静脈血栓症（DVT）の既往歴があること
- 末梢動脈疾患、静脈瘤、または出血性疾患があること
- 抗凝固薬の使用
- 末梢神経障害またはニューロパチーの既往歴または現病歴があること
- 糖尿病の既往歴があること
- 皮膚過敏症があること
- 妊娠中であること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群（従来の治療）
最初のグループは、手術を受けた下肢に対して、1日60分、週3日、8週間にわたり、従来の理学療法エクササイズと物理療法モダリティを受けた。
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大腿四頭筋、ハムストリングス、腓腹筋をターゲットにしたストレッチエクササイズを患者が行い、30秒間のストレッチの後に30秒間の休息を取り、合計3セット実施しました。 すべてのストレッチ動作は理学療法士が監督し、各ストレッチは患者の痛みの閾値まで行われました。 |
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実験的：治療群（従来の治療＋BFR-LIREエクササイズ治療）
第2群は、1日60分、週3日、8週間にわたって同じ従来の物理療法モダリティとエクササイズを受け、さらに手術した下肢の筋力を向上させ、疼痛を管理することを目的とした15分間のBFR-LIREセッションを追加しました。
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他の介入群の手順に加えて、低強度でも筋力増加に効果的であることが知られているBFRを用いた15分間の低強度レジスタンス運動プログラムが、患者の治療プロトコルに含まれていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analog Scale (VAS)
時間枠：ベースラインおよび8週間の介入後
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ビジュアルアナログスケール（VAS）は、治療前後の患者の膝領域の痛みの重症度を測定するために使用されました。
VASは、最初に心理学の分野で開発され、後にリウマチ学の治療を受けている患者の痛みを評価するために薬理学で使用されるようになった評価ツールです。
患者は、100 mm（10センチメートル）のスケール上で、自分の痛みの強さを示す点を印するよう求められます。
値が増加すると、知覚される痛みの強さが増加したことを示します。
VASは、非常に短時間で実施でき、高い信頼性を持つスケールです。
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ベースラインおよび8週間の介入後
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タンパ運動恐怖症尺度 (TSK)
時間枠：ベースラインおよび介入8週間後
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本研究では、慢性筋骨格痛を有する個人の痛みに関連する運動への恐怖を評価するためによく使用されるタンパス運動恐怖尺度（TSK）を採用し、参加者の運動に関連する恐怖と回避のレベルを評価しました。
この尺度のトルコ語での妥当性と信頼性の研究が実施されています。
この尺度は、リッカート尺度で採点される17項目で構成されています。
個人は17から68の間のスコアを取得でき、スコアが高いほど運動恐怖のレベルが高いことを示します。
参加者は各項目について「まったく同意しない」「同意しない」「同意する」「強く同意する」のいずれかのオプションを選択して、自分で尺度を記入するよう求められました。
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ベースラインおよび介入8週間後
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可動域の評価
時間枠：介入前および介入8週間後
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膝関節屈曲・伸展角度の測定時、患者はClarksonらが推奨するように仰臥位に置かれた。
ユニバーサルゴニオメーターを用いた測定では、支点を大腿骨外側顆に置き、固定腕を大腿骨外側正中線に合わせ、可動腕を腓骨に平行に合わせた。
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介入前および介入8週間後
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筋力分析
時間枠：ベースラインおよび8週間の介入後
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筋力測定は、多くの研究で有効性と信頼性が示されているデジタルハンドヘルドダイナモメーター「MicroFET2」（Hoggan Health Industries, Draper, UT）を使用して実施されました。
膝伸展（大腿四頭筋）筋力、膝屈曲（ハムストリングス）筋力、および足関節底屈（腓腹筋）筋力は、MicroFET2デバイスの有効性・信頼性研究で説明されている手順に従って測定されました。
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ベースラインおよび8週間の介入後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Muhammed Fatih Kavak、Uskudar University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月3日
一次修了 (実際)
2024年12月20日
研究の完了 (実際)
2024年12月20日
試験登録日
最初に提出
2025年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月9日
最初の投稿 (実際)
2025年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月9日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MFKAVAK-UUTEZ 01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究プロトコル
IPD 共有時間枠
2025年12月9日-2026年12月9日
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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