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Blutflussrestriktionstraining nach Meniskusoperation

9. Dezember 2025 aktualisiert von: Dr. Öğr. Üyesi Muhammed Fatih Kavak, Uskudar University

Untersuchung der Auswirkungen von kombiniertem Widerstandstraining mit niedriger Intensität und Blutflussrestriktion auf Muskelkraft, Schmerzen und Bewegungsscheu in der postoperativen Meniskusrehabilitation

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen von kombiniertem niederintensivem Widerstandstraining mit Blutflussrestriktion (BFR-LIRE) auf Muskelkraft, Schmerzen und Bewegungsscheu bei Personen zu untersuchen, die sich einer postoperativen Meniskusoperation unterzogen hatten.

Insgesamt nahmen 36 Personen, die nach der Operation Knieschmerzen von 4 oder höher auf der Visuellen Analogskala (VAS) angaben, freiwillig an der Studie teil. Die Teilnehmer wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe absolvierte traditionelle physiotherapeutische Übungen und physiotherapeutische Modalitäten für das operierte Bein 60 Minuten pro Tag, drei Tage die Woche, über acht Wochen. Die zweite Gruppe erhielt die gleichen traditionellen physiotherapeutischen Modalitäten und Übungen für 60 Minuten pro Tag, drei Tage die Woche, über acht Wochen, mit einer zusätzlichen 15-minütigen BFR-LIRE-Sitzung, die darauf abzielte, die Stärke des operierten Beins zu erhöhen und Schmerzen zu bewältigen.

Schlüsselwörter: Schmerz, Knieschmerz, Meniskus, Physiotherapie, Blutflussrestriktion, Übung

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Ümraniye
      • Istanbul, Ümraniye, Türkei (türkiye), 34768
        • Uskudar University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Meniskusreparatur-Operation innerhalb der letzten 6 Monate durchgeführt
  • Alter zwischen 20 und 50 Jahren
  • Unfähigkeit, hochintensives Training durchzuführen
  • Visuelle Analogskala (VAS) Score von 4 oder höher

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Bluthochdruck
  • Vorgeschichte von Herzinsuffizienz oder Myokardinfarkt
  • Vorgeschichte von tiefer Venenthrombose (TVT)
  • Periphere arterielle Verschlusskrankheit, Krampfadern oder Blutgerinnungsstörungen
  • Verwendung von Antikoagulantien
  • Vorliegen oder Vorgeschichte von peripheren Nervenstörungen oder Neuropathie
  • Vorgeschichte von Diabetes mellitus
  • Hautempfindlichkeit
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollarm (traditionelle Behandlung)
Die erste Gruppe absolvierte traditionelle physiotherapeutische Übungen und physiotherapeutische Modalitäten für das operierte untere Extremität 60 Minuten pro Tag, drei Tage pro Woche, über acht Wochen.
Sonstiges: Traditionelle physiotherapeutische Übungen und physiotherapeutische Modalitäten
  • NMES für 20 Minuten
  • Therapeutischer (kontinuierlicher) Ultraschall für 6 Minuten
  • Kältepack (CP) für 7 Minuten
  • Konventionelle physiotherapeutische Übungen:

Dehnübungen, die auf den Quadrizeps femoris, die Hamstrings und die Gastrocnemius-Muskeln abzielten, wurden vom Patienten für 30 Sekunden Dehnung gefolgt von 30 Sekunden Pause durchgeführt, insgesamt 3 Sätze. Alle Dehnbewegungen wurden von einem Physiotherapeuten überwacht, und jede Dehnung wurde bis zur Schmerzschwelle des Patienten ausgeführt.
Experimental: Behandlungsgruppe (traditionelle Behandlung + BFR-LIRE-Übungsbehandlung)
Die zweite Gruppe erhielt dieselben traditionellen physiotherapeutischen Modalitäten und Übungen für 60 Minuten pro Tag, drei Tage pro Woche, über acht Wochen, mit einer zusätzlichen 15-minütigen BFR-LIRE-Sitzung, die darauf abzielte, die Kraft der operierten unteren Extremität zu steigern und Schmerzen zu behandeln.
Sonstiges: Traditionelle Physiotherapieübungen und physiotherapeutische Modalitäten + Widerstandsübung mit niedriger Intensität und Blutflussrestriktion (BFR-LIRE)
Zusätzlich zu den Verfahren der anderen Interventionsgruppe wurde ein 15-minütiges Niedrigintensitäts-Widerstandstrainingprogramm mit BFR, von dem bekannt ist, dass es trotz geringer Intensität die Muskelkraft effektiv steigert, in das Behandlungsprotokoll der Patienten aufgenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen Intervention
Die Visuelle Analogskala (VAS) wurde verwendet, um die Schmerzstärke zu messen, die die Patienten im Kniebereich vor und nach der Behandlung empfanden. VAS ist ein Bewertungsinstrument, das zunächst im Bereich der Psychologie entwickelt wurde und später in der Pharmakologie zur Schmerzbewertung bei Rheumatologiepatienten unter Behandlung eingesetzt wurde. Patienten werden gebeten, den Punkt zu markieren, der ihre Schmerzintensität auf einer 100 mm (10 Zentimeter) langen Skala angibt. Eine Erhöhung des Wertes zeigt an, dass die wahrgenommene Schmerzintensität zugenommen hat. VAS ist eine Skala, die in sehr kurzer Zeit durchgeführt werden kann und eine hohe Zuverlässigkeit aufweist.
Baseline und nach 8 Wochen Intervention
Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK)
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen Intervention
Die Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK), die häufig zur Bewertung der Angst vor Bewegung in Verbindung mit Schmerzen bei Personen mit chronischen muskuloskelettalen Schmerzen verwendet wird, wurde in dieser Studie bevorzugt, um das Ausmaß an Angst und Vermeidung der Teilnehmer im Zusammenhang mit Bewegung zu bewerten. Die türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie der Skala wurde durchgeführt. Die Skala besteht aus 17 Items, die auf einer Likert-Skala bewertet werden. Personen können eine Punktzahl zwischen 17 und 68 erreichen, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Kinesiophobie anzeigen. Die Teilnehmer wurden gebeten, die Skala selbst auszufüllen, indem sie für jedes Item eine der folgenden Optionen auswählten: "stimme überhaupt nicht zu", "stimme nicht zu", "stimme zu" oder "stimme voll und ganz zu".
Baseline und nach 8 Wochen Intervention
Beurteilung des Bewegungsumfangs
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen Intervention
Bei der Messung der Kniebeuge- und Streckwinkel wurden die Patienten wie von Clarkson et al. empfohlen in Rückenlage positioniert. Bei Messungen mit einem Universal-Goniometer wurde der Drehpunkt auf den lateralen Kondylus des Femurs gesetzt, der feststehende Arm wurde mit der lateralen Mittellinie des Femurs ausgerichtet und der bewegliche Arm wurde parallel zur Fibula ausgerichtet.
Baseline und nach 8 Wochen Intervention
Muskelkraftanalyse
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen Intervention
Die Messungen der Muskelkraft wurden mit einem digitalen Handdynamometer, dem "MicroFET2" (Hoggan Health Industries, Draper, UT), durchgeführt, das in vielen Studien als valide und zuverlässig erwiesen wurde. Die Muskelkraft der Kniestreckung (Quadrizeps), der Kniebeugung (Hamstrings) und der Plantarflexion des Sprunggelenks (Gastrocnemius) wurden gemäß den in den Validitäts- und Reliabilitätsstudien des MicroFET2-Geräts beschriebenen Verfahren gemessen.
Baseline und nach 8 Wochen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uskudar University

Ermittler

  • Studienleiter: Muhammed Fatih Kavak, Uskudar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MFKAVAK-UUTEZ 01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Studienprotokoll

IPD-Sharing-Zeitrahmen

09.12.2025-09.12.2026

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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