Véráram-korlátozásos edzés meniszkuszműtét után
2025. december 9. frissítette: Dr. Öğr. Üyesi Muhammed Fatih Kavak, Uskudar University
Vizsgálat az alacsony intenzitású ellenállásos gyakorlatok és a véráram-korlátozás kombinált hatásának izomerőre, fájdalomra és a mozgástól való félelemre a műtét utáni meniscus rehabilitációban
Ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy megvizsgálják a véráramlás-korlátozással kombinált alacsony intenzitású ellenállásos gyakorlat (BFR-LIRE) hatásait az izomerőre, a fájdalomra és a mozgástól való félelemre azoknál az egyéneknél, akik műtét utáni meniscus műtéten estek át.
Összesen 36 olyan egyén vett önkéntesen részt a vizsgálatban, akik a műtét után 4-es vagy annál magasabb értéket jelöltek a Vizual Analóg Skálán (VAS) a térd fájdalma tekintetében. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztották. Az első csoport hagyományos gyógytornás gyakorlatokon és fizikoterápiás módszereken vett részt a műtött alsó végtagra naponta 60 percig, heti három napon, nyolc héten át. A második csoport ugyanazokat a hagyományos fizikoterápiás módszereket és gyakorlatokat kapta naponta 60 percig, heti három napon, nyolc héten át, további 15 perces BFR-LIRE foglalkozással, amelynek célja a műtött alsó végtag erősítése és a fájdalom kezelése volt.
Kulcsszavak: Fájdalom, Térdfájdalom, Meniscus, Fizioterápia, Véráramlás-korlátozás, Gyakorlat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Törökország (Türkiye), 34768
- Uskudar University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Beavatkozási kritériumok:
- Meniszkusz-műtéti beavatkozás az elmúlt 6 hónapban
- Életkor 20 és 50 év között
- Képtelenség a nagy intenzitású edzésre
- Vizuális analóg skála (VAS) pontszám 4 vagy magasabb
Kizárási kritériumok:
- Hipertónia előzményei
- Szívelégtelenség vagy szívizominfarktus előzményei
- Mélyvénás trombózis (DVT) előzményei
- Perifériás érbetegség, visszér vagy vérzékenységi zavarok
- Antikoagulánsok használata
- Perifériás idegrendszeri zavarok vagy neuropátia jelenléte vagy előzményei
- Cukorbetegség (Diabetes Mellitus) előzményei
- Bőrérzékenység
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport (hagyományos kezelés)
Az első csoport hagyományos fizioterápiás gyakorlatokat és fizioterápiás módszereket végzett a műtött alsó végtagon, napi 60 percig, heti három napon, nyolc hétig.
|
A combhajlító, a combhajlító izmok és a lábikra izmainak nyújtását célzó gyakorlatokat a beteg 30 másodperces nyújtást követően 30 másodperc pihenővel végezte, összesen 3 sorozatban. Minden nyújtási mozdulatot fizioterapeuta felügyelt, és minden nyújtást a beteg fájdalomküszöbéig végezték. |
|
Kísérleti: Kezelési csoport (hagyományos kezelés + BFR-LIRE gyakorlatok kezelése)
A második csoport ugyanazokat a hagyományos fizikoterápiás módszereket és gyakorlatokat kapta napi 60 percig, heti három napon, nyolc héten át, további 15 perces BFR-LIRE előadással, amely a műtött alsó végtag erősítésére és a fájdalom kezelésére irányult.
|
A többi intervenciós csoport eljárásán túl, a betegek kezelési protokolljába bekerült egy 15 perces, alacsony intenzitású ellenállásos edzésprogram BFR-rel – ami ismert arról, hogy hatékony az izomerő növelésében annak ellenére, hogy alacsony intenzitáson kerül végrehajtásra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Alapvonal és a beavatkozás 8 hetes időszaka után
|
A Vizualizációs Analóg Skálát (VAS) alkalmazták a betegek térdtájéki fájdalomsúlyosságának mérésére a kezelés előtt és után.
A VAS egy értékelési eszköz, amelyet először a pszichológia területén fejlesztettek ki, majd később a farmakológiában kezdték alkalmazni a reumatológiai kezelés alatt álló betegek fájdalomértékelésére.
A betegeket arra kérik, hogy jelöljék meg azt a pontot, amely a fájdalom intenzitásukat jelzi egy 100 mm (10 centiméteres) skálán.
Az érték növekedése azt jelzi, hogy az észlelt fájdalom intenzitása megnőtt.
A VAS egy olyan skála, amely nagyon rövid idő alatt alkalmazható és magas megbízhatósággal rendelkezik.
|
Alapvonal és a beavatkozás 8 hetes időszaka után
|
|
Tampa Kineziofóbia Skála (TSK)
Időkeret: Alapvonal és 8 hetes intervenció után
|
A Tampa Kineziofóbia Skála (TSK), amelyet gyakran használnak a krónikus mozgásszervi fájdalommal élő egyének fájdalommal kapcsolatos mozgásfélelmének felmérésére, ebben a tanulmányban résztvevőik mozgással kapcsolatos félelmének és elkerülésének szintjének értékelésére került előnyben részesítésre.
A skála török nyelvű validitási és megbízhatósági vizsgálata megtörtént.
A skála 17 Likert-skálán pontozott tételből áll.
Az egyének 17 és 68 közötti pontszámot szerezhetnek, a magasabb pontszámok nagyobb kineziofóbia szintet jeleznek.
A résztvevőket arra kérték, hogy maguk töltse ki a skálát, minden tételhez az alábbi lehetőségek közül választva: "erősen nem értek egyet", "nem értek egyet", "egyetértek" vagy "erősen egyetértek".
|
Alapvonal és 8 hetes intervenció után
|
|
A mozgástartomány felmérése
Időkeret: Kiindulási állapot és a 8 hetes intervenció után
|
A térd hajlítási és nyújtási szögeinek mérése során a betegeket Clarkson és munkatársai ajánlása szerint hason fekve helyezték el.
Az univerzális szögmérővel végzett méréseknél a forgáspontot a femur laterális kondilusára helyezték, a rögzített kart a femur laterális középvonalával igazították, a mozgatható kart pedig a fibulával párhuzamosan állították be.
|
Kiindulási állapot és a 8 hetes intervenció után
|
|
Izomerő elemzés
Időkeret: Kiindulási érték és 8 hetes intervenció után
|
Az izomerő méréseket egy digitális kézi dinamométerrel, a "MicroFET2"-vel (Hoggan Health Industries, Draper, UT) végezték, amely sok tanulmányban érvényesnek és megbízhatónak bizonyult.
A térdhajlítás (quadriceps) izomerőt, a térdhajlítás (hamstring) izomerőt és a boka talpflexió (gastrocnemius) izomerőt a MicroFET2 eszköz érvényességi és megbízhatósági tanulmányaiban leírt eljárásoknak megfelelően mérték.
|
Kiindulási érték és 8 hetes intervenció után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Muhammed Fatih Kavak, Uskudar University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. június 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 9.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 9.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MFKAVAK-UUTEZ 01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Tanulmányi Protokoll
IPD megosztási időkeret
09.12.2025-09.12.2026
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .