Blodflödesbegränsningsträning efter meniskkirurgi
9 december 2025 uppdaterad av: Dr. Öğr. Üyesi Muhammed Fatih Kavak, Uskudar University
Undersökning av effekterna av kombinerad lågintensiv styrketräning med blodflödesrestriktion på muskelstyrka, smärta och rörelserädsla i postoperativ meniskrehabilitering
Denna studie genomfördes för att undersöka effekterna av kombinerad lågintensiv resistansträning med blodflödesrestriktion (BFR-LIRE) på muskelstyrka, smärta och rädsla för rörelse hos individer som genomgått postoperativ meniskuskirurgi.
Totalt deltog 36 individer som rapporterade knäsmärta på 4 eller högre på den visuella analogskalan (VAS) efter operationen frivilligt i studien. Deltagarna delades slumpmässigt in i två grupper. Den första gruppen genomgick traditionella fysioterapiövningar och fysioterapimodaliteter för den opererade undre extremiteten i 60 minuter per dag, tre dagar i veckan, i åtta veckor. Den andra gruppen fick samma traditionella fysioterapimodaliteter och övningar i 60 minuter per dag, tre dagar i veckan, i åtta veckor, med ytterligare en 15-minuters BFR-LIRE-session som syftade till att öka styrkan i den opererade undre extremiteten och hantera smärta.
Nyckelord: Smärta, Knäsmärta, Meniskus, Fysioterapi, Blodflödesrestriktion, Träning
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Turkiet (Türkiye), 34768
- Uskudar University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har genomgått meniskreparationskirurgi inom de senaste 6 månaderna
- Är mellan 20 och 50 år gammal
- Oförmåga att utföra högintensiv träning
- Har ett Visual Analog Scale (VAS) värde på 4 eller högre
Exklusionskriterier:
- Har en historik av hypertoni
- Har en historik av hjärtsvikt eller hjärtinfarkt
- Har en historik av djup ventrombos (DVT)
- Har perifer artärsjukdom, åderbråck eller blödningsrubbningar
- Användning av antikoagulantia
- Närvaro eller historik av perifera nervrubbningar eller neuropati
- Historik av diabetes mellitus
- Har hudkänslighet
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollarm (traditionell behandling)
Den första gruppen genomgick traditionella fysioterapeutiska övningar och fysioterapeutiska modaliteter för den opererade nedre extremiteten i 60 minuter per dag, tre dagar i veckan, under åtta veckor.
|
Stretchingövningar riktade mot quadriceps femoris, hamstrings och gastrocnemius-muskler utfördes av patienten i 30 sekunders stretching följt av 30 sekunders vila, totalt 3 omgångar. Alla stretchingrörelser övervakades av en sjukgymnast, och varje stretch utfördes upp till patientens smärttröskel. |
|
Experimentell: Behandlingsgrupp (traditionell behandling + BFR-LIRE-övningsbehandling)
Den andra gruppen fick samma traditionella fysioterapeutiska behandlingsmetoder och övningar i 60 minuter per dag, tre dagar i veckan, under åtta veckor, med ytterligare en 15-minuters BFR-LIRE-session som syftade till att öka styrkan i den opererade nedre extremiteten och hantera smärta.
|
Förutom de andra ingreppsgruppprocedurerna inkluderades ett 15-minuters lågintensivt motståndsträningsprogram med BFR - som är känt för att vara effektivt för att öka muskelstyrka trots att det utförs vid låg intensitet - i patienternas behandlingsprotokoll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell Analog Skala (VAS)
Tidsram: Baseline och efter 8 veckors intervention
|
Den visuella analogskalan (VAS) användes för att mäta smärtans svårighetsgrad som patienterna upplevde i knäregionen före och efter behandling.
VAS är ett bedömningsverktyg som först utvecklades inom psykologin och senare började användas inom farmakologin för att utvärdera smärta hos reumatologipatienter som genomgår behandling.
Patienter ombeds markera den punkt som indikerar deras smärtintensitet på en 100 mm (10-centimeter) skala.
En ökning av värdet indikerar att den upplevda smärtintensiteten har ökat.
VAS är en skala som kan administreras på mycket kort tid och har hög tillförlitlighet.
|
Baseline och efter 8 veckors intervention
|
|
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Tidsram: Baslinjenivå och efter 8 veckors intervention
|
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), som ofta används för att bedöma rörelserädsla relaterad till smärta hos individer med kronisk muskel- och skelettsmärta, föredrogs i denna studie för att utvärdera deltagarnas nivåer av rädsla och undvikande associerat med rörelse.
Skalans turkiska validitets- och reliabilitetsstudie har genomförts.
Skatten består av 17 punkter som poängsätts på en Likertskala.
Individer kan få en poäng mellan 17 och 68, och högre poäng indikerar en högre nivå av kinesiofobi.
Deltagarna ombads själva fylla i skatten genom att välja ett av följande alternativ för varje punkt: "instämmer helt inte", "instämmer inte", "instämmer" eller "instämmer helt".
|
Baslinjenivå och efter 8 veckors intervention
|
|
Bedömning av rörelseomfång
Tidsram: Baseline och efter 8 veckors intervention
|
Medan knäflexions- och extensionsvinklar mättes placerades patienterna i ryggläge enligt rekommendationerna från Clarkson et al.
I mätningar som utfördes med en universell goniometer placerades vridpunkten på laterala femurcondylen, den stationära armen riktades mot laterala mittlinjen på femur, och den rörliga armen riktades parallellt med fibula.
|
Baseline och efter 8 veckors intervention
|
|
Analys av muskelstyrka
Tidsram: Baslinje och efter 8 veckors intervention
|
Muskelstyrkemätningar utfördes med en digital handhållen dynamometer, "MicroFET2" (Hoggan Health Industries, Draper, UT), som har visat sig vara giltig och tillförlitlig i många studier.
Knäextension (quadriceps) muskelstyrka, knäflexion (hamstring) muskelstyrka och ankelplantarflexion (gastrocnemius) muskelstyrka mättes i enlighet med de procedurer som beskrivs i giltighets- och tillförlitlighetsstudierna för MicroFET2-enheten.
|
Baslinje och efter 8 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Muhammed Fatih Kavak, Uskudar University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 juni 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
20 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
20 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2025
Första postat (Faktisk)
23 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MFKAVAK-UUTEZ 01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Studieprotokoll
Tidsram för IPD-delning
09.12.2025-09.12.2026
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .