- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07299461
반월판 수술 후 혈류 제한 훈련
수술 후 반월상 연골 재활에서 혈류 제한과 결합된 저강도 저항 운동이 근력, 통증 및 운동 공포에 미치는 영향에 대한 연구
이 연구는 혈류 제한을 동반한 저강도 저항 운동(BFR-LIRE)이 반월상 연골 수술 후 환자의 근력, 통증 및 동작에 대한 두려움에 미치는 영향을 조사하기 위해 수행되었습니다.
수술 후 시각적 상사 척도(VAS)에서 4점 이상의 무릎 통증을 보고한 총 36명의 개인이 자발적으로 연구에 참여했습니다. 참가자들은 무작위로 두 그룹으로 나뉘었습니다. 첫 번째 그룹은 수술한 하지를 대상으로 전통적인 물리치료 운동 및 물리치료 모달리티를 하루 60분, 주 3일, 8주 동안 시행했습니다. 두 번째 그룹은 동일한 전통적인 물리치료 모달리티와 운동을 하루 60분, 주 3일, 8주 동안 받았으며, 수술한 하지의 근력을 증가시키고 통증을 관리하기 위한 추가 15분의 BFR-LIRE 세션이 포함되었습니다.
키워드: 통증, 무릎 통증, 반월상 연골, 물리치료, 혈류 제한, 운동
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ümraniye
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Istanbul, Ümraniye, 터키 (Türkiye), 34768
- Uskudar University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최근 6개월 이내에 반월판 수복 수술을 받은 경우
- 20세에서 50세 사이인 경우
- 고강도 훈련을 수행할 수 없는 경우
- 시각 아날로그 척도(VAS) 점수가 4점 이상인 경우
제외 기준:
- 고혈압 병력이 있는 경우
- 심부전 또는 심근경색 병력이 있는 경우
- 심부정맥혈전증(DVT) 병력이 있는 경우
- 말초동맥질환, 정맥류 또는 출혈 장애가 있는 경우
- 항응고제 사용
- 말초신경장애 또는 신경병증의 현재 또는 과거력
- 당뇨병 병력
- 피부 민감성이 있는 경우
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군 ( 전통적 치료 )
첫 번째 그룹은 수술받은 하지를 대상으로 전통적인 물리치료 운동과 물리치료 기법을 하루 60분, 주 3일, 8주 동안 시행받았습니다.
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환자가 대퇴사두근, 햄스트링, 비복근을 대상으로 하는 스트레칭 운동을 30초간 스트레칭 후 30초간 휴식하는 방식으로 총 3세트 수행했습니다. 모든 스트레칭 동작은 물리치료사의 감독 하에 진행되었으며, 각 스트레칭은 환자의 통증 역치까지 수행되었습니다. |
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실험적: 치료 그룹 ( 전통적 치료 + BFR-LIRE 운동 치료 )
두 번째 그룹은 8주 동안 주 3회, 하루 60분 동안 동일한 전통적인 물리치료 방법과 운동을 받았으며, 수술 받은 하지의 근력을 강화하고 통증을 관리하기 위한 추가 15분의 BFR-LIRE 세션을 포함했습니다.
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다른 중재 그룹 절차에 추가하여, 환자의 치료 프로토콜에는 낮은 강도로 수행됨에도 불구하고 근력을 증가시키는 데 효과적인 것으로 알려진 BFR(혈류 제한)을 이용한 15분 저강도 저항 운동 프로그램이 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도 (VAS)
기간: 기준선 및 8주간의 중재 후
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시각적 아날로그 척도(VAS)는 치료 전후 환자의 무릎 부위 통증 심각도를 측정하는 데 사용되었습니다.
VAS는 심리학 분야에서 처음 개발된 평가 도구로, 이후 류마티스학 환자의 치료 중 통증을 평가하기 위해 약리학 분야에서 사용되기 시작했습니다.
환자는 100mm(10센티미터) 척도에서 자신의 통증 강도를 나타내는 지점에 표시하도록 요청받습니다.
값이 증가하면 인지된 통증 강도가 증가했음을 나타냅니다.
VAS는 매우 짧은 시간에 시행할 수 있고 높은 신뢰도를 가진 척도입니다.
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기준선 및 8주간의 중재 후
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탬파 근육통 공포 척도 (TSK)
기간: 기준선 및 8주간의 중재 후
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본 연구에서는 만성 근골격계 통증을 가진 개인의 통증과 관련된 움직임에 대한 공포를 평가하는 데 자주 사용되는 Tampa Kinesiophobia 척도(TSK)를 참가자들의 움직임과 관련된 공포 및 회피 수준을 평가하기 위해 선호하였습니다.
해당 척도의 터키어 타당도 및 신뢰도 연구가 수행되었습니다.
이 척도는 리커트 척도로 점수가 매겨지는 17개의 문항으로 구성되어 있습니다.
개인은 17점에서 68점 사이의 점수를 얻을 수 있으며, 높은 점수는 더 높은 수준의 키네시오포비아를 나타냅니다.
참가자들은 각 문항에 대해 "매우 동의하지 않음", "동의하지 않음", "동의함", "매우 동의함" 중 하나를 선택하여 스스로 척도를 완료하도록 요청받았습니다.
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기준선 및 8주간의 중재 후
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관절 가동범위 평가
기간: 기준선 및 8주간의 중재 후
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무릎 굴곡 및 신전 각도를 측정하는 동안 환자들은 Clarkson 등이 권장하는 대로 앙와위 자세로 배치되었습니다.
범용 각도계를 사용하여 수행된 측정에서 피벗 포인트는 대퇴골의 외측과에 배치되었고, 고정 팔은 대퇴골의 외측 정중선에 정렬되었으며, 가동 팔은 비골과 평행하게 정렬되었습니다.
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기준선 및 8주간의 중재 후
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근력 분석
기간: 중재 전 및 8주 중재 후
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근력 측정은 많은 연구에서 타당성과 신뢰성이 입증된 디지털 휴대용 동력계 "MicroFET2"(Hoggan Health Industries, Draper, UT)를 사용하여 수행되었습니다.
무릎 신전(대퇴사두근) 근력, 무릎 굴곡(햄스트링) 근력, 발목 저측 굴곡(비복근) 근력은 MicroFET2 장치의 타당성 및 신뢰성 연구에 기술된 절차에 따라 측정되었습니다.
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중재 전 및 8주 중재 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Muhammed Fatih Kavak, Uskudar University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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전통적인 물리치료 운동 및 물리치료 양식에 대한 임상 시험
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Foundation University Islamabad모병