Trénink s omezením průtoku krve po operaci menisku
9. prosince 2025 aktualizováno: Dr. Öğr. Üyesi Muhammed Fatih Kavak, Uskudar University
Výzkum účinků kombinovaného cvičení s nízkou intenzitou odporu s omezením průtoku krve na svalovou sílu, bolest a strach z pohybu v pooperační rehabilitaci menisku
Tato studie byla provedena za účelem zkoumání účinků kombinovaného cvičení s nízkou intenzitou odporu s omezením průtoku krve (BFR-LIRE) na svalovou sílu, bolest a strach z pohybu u jedinců, kteří podstoupili pooperační operaci menisku.
Celkem 36 jedinců, kteří po operaci uváděli bolest kolena 4 nebo více na vizuální analogové škále (VAS), se do studie dobrovolně zapojilo. Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin. První skupina podstoupila tradiční fyzioterapeutická cvičení a fyzioterapeutické postupy pro operovanou dolní končetinu po dobu 60 minut denně, tři dny v týdnu, po dobu osmi týdnů. Druhá skupina dostávala stejné tradiční fyzioterapeutické postupy a cvičení po dobu 60 minut denně, tři dny v týdnu, po dobu osmi týdnů, s dodatečnou 15minutovou BFR-LIRE sezení zaměřenou na zvýšení síly operované dolní končetiny a zvládání bolesti.
Klíčová slova: Bolest, Bolest kolena, Meniskus, Fyzioterapie, Omezení průtoku krve, Cvičení
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Turecko (Türkiye), 34768
- Uskudar University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podstoupení operace menisku v posledních 6 měsících
- Věk mezi 20 a 50 lety
- Neschopnost provádět vysoce intenzivní trénink
- Skóre na vizuální analogové škále (VAS) 4 nebo vyšší
Kritéria pro vyloučení:
- Historie hypertenze
- Historie srdečního selhání nebo infarktu myokardu
- Historie hluboké žilní trombózy (DVT)
- Periferní arteriální onemocnění, křečové žíly nebo poruchy srážlivosti krve
- Užívání antikoagulancií
- Přítomnost nebo historie periferních nervových poruch nebo neuropatie
- Historie diabetes mellitus
- Citlivost kůže
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina ( tradiční léčba )
První skupina podstoupila tradiční cvičení fyzioterapie a fyzioterapeutické postupy pro operovanou dolní končetinu po dobu 60 minut denně, tři dny v týdnu, po dobu osmi týdnů.
|
Strečinková cvičení zaměřená na čtyřhlavý sval stehenní, hamstringy a lýtkový sval prováděl pacient po dobu 30 sekund strečinku následovaných 30 sekundami odpočinku, celkem ve 3 sériích. Všechny strečinkové pohyby byly pod dohledem fyzioterapeuta a každý strečink byl prováděn až do prahu bolesti pacienta. |
|
Experimentální: Léčebná skupina ( tradiční léčba + léčba cvičením BFR-LIRE )
Druhá skupina dostávala stejné tradiční fyzioterapeutické postupy a cvičení po dobu 60 minut denně, tři dny v týdnu, po dobu osmi týdnů, s doplňkovou 15minutovou BFR-LIRE seancí zaměřenou na zvýšení síly operované dolní končetiny a zvládání bolesti.
|
Kromě dalších postupů intervenční skupiny byl do léčebného protokolu pacientů zařazen 15minutový program nízkointenzivního odporového cvičení s BFR – který je známý jako účinný pro zvýšení svalové síly i přes nízkou intenzitu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech intervence
|
Vizuální analogová škála (VAS) byla použita k měření závažnosti bolesti, kterou pacienti pociťovali v oblasti kolene před a po léčbě.
VAS je hodnoticí nástroj, který byl poprvé vyvinut v oblasti psychologie a později se začal používat ve farmakologii k hodnocení bolesti u revmatologických pacientů podstupujících léčbu.
Pacientům je řečeno, aby označili bod, který indikuje jejich intenzitu bolesti na 100 mm (10 centimetrové) škále.
Zvýšení hodnoty indikuje, že vnímaná intenzita bolesti vzrostla.
VAS je škála, kterou lze provést ve velmi krátkém čase a má vysokou spolehlivost.
|
Výchozí stav a po 8 týdnech intervence
|
|
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech intervence
|
Tampa škála pro kineziophobii (TSK), která se často používá k posouzení strachu z pohybu spojeného s bolestí u jedinců s chronickou muskuloskeletální bolestí, byla v této studii preferována pro vyhodnocení úrovně strachu a vyhýbání se pohybu účastníků.
Turecká studie validace a spolehlivosti škály byla provedena.
Škála se skládá z 17 položek hodnocených na Likertově škále.
Jednotlivci mohou získat skóre mezi 17 a 68, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň kineziophobie.
Účastníci byli požádáni, aby vyplnili škálu sami výběrem jedné z následujících možností pro každou položku: "silně nesouhlasím", "nesouhlasím", "souhlasím" nebo "silně souhlasím".
|
Výchozí stav a po 8 týdnech intervence
|
|
Posouzení rozsahu pohybu
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech intervence
|
Při měření úhlů flexe a extenze kolena byli pacienti položeni vleže na zádech, jak doporučuje Clarkson et al.
Při měření prováděném pomocí univerzálního goniometru byl otočný bod umístěn na laterální kondyl femuru, pevné rameno bylo zarovnáno s laterální střední linií femuru a pohyblivé rameno bylo zarovnáno rovnoběžně s fibulou.
|
Výchozí stav a po 8 týdnech intervence
|
|
Analýza svalové síly
Časové okno: Výchozí hodnota a po 8 týdnech intervence
|
Měření svalové síly bylo provedeno pomocí digitálního ručního dynamometru "MicroFET2" (Hoggan Health Industries, Draper, UT), který se v mnoha studiích ukázal jako validní a spolehlivý.
Byla měřena svalová síla extenze kolena (kvadriceps), flexe kolena (hamstringy) a plantární flexe kotníku (gastrocnemius) v souladu s postupy popsanými ve studiích validity a spolehlivosti zařízení MicroFET2.
|
Výchozí hodnota a po 8 týdnech intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Muhammed Fatih Kavak, Uskudar University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
20. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
20. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
23. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MFKAVAK-UUTEZ 01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Studijní protokol
Časový rámec sdílení IPD
09.12.2025-09.12.2026
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .