Trening z Ograniczeniem Przepływu Krwi Po Operacji Łąkotki
9 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Dr. Öğr. Üyesi Muhammed Fatih Kavak, Uskudar University
Badanie wpływu połączonego nisko-intensywnego treningu oporowego z ograniczeniem przepływu krwi na siłę mięśniową, ból oraz lęk przed ruchem w rehabilitacji pooperacyjnej łąkotki
Badanie to przeprowadzono w celu zbadania wpływu połączonego nisko intensywnego treningu oporowego z ograniczeniem przepływu krwi (BFR-LIRE) na siłę mięśni, ból oraz lęk przed ruchem u osób, które przeszły operację łąkotki pooperacyjnej.
W sumie 36 osób, które zgłosiły ból kolana o nasileniu 4 lub wyższym w skali VAS (Visual Analog Scale) po operacji, dobrowolnie wzięło udział w badaniu. Uczestnicy zostali losowo podzieleni na dwie grupy. Pierwsza grupa przeszła tradycyjne ćwiczenia fizjoterapeutyczne oraz zabiegi fizykoterapeutyczne dla operowanej kończyny dolnej przez 60 minut dziennie, trzy dni w tygodniu, przez osiem tygodni. Druga grupa otrzymała te same tradycyjne zabiegi fizykoterapeutyczne i ćwiczenia przez 60 minut dziennie, trzy dni w tygodniu, przez osiem tygodni, z dodatkową 15-minutową sesją BFR-LIRE mającą na celu zwiększenie siły operowanej kończyny dolnej i kontrolę bólu.
Słowa kluczowe: Ból, Ból kolana, Łąkotka, Fizjoterapia, Ograniczenie przepływu krwi, Ćwiczenia
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Turcja (Türkiye), 34768
- Uskudar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Przebycie operacji naprawy łąkotki w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Wiek od 20 do 50 lat
- Niemożność wykonywania treningu o wysokiej intensywności
- Wynik w skali VAS (Visual Analog Scale) wynoszący 4 lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Przebyta nadciśnienie tętnicze
- Przebyta niewydolność serca lub zawał mięśnia sercowego
- Przebyta zakrzepica żył głębokich (DVT)
- Choroba tętnic obwodowych, żylaki lub zaburzenia krzepnięcia
- Stosowanie leków przeciwzakrzepowych
- Obecność lub przebyte zaburzenia nerwów obwodowych lub neuropatia
- Przebyta cukrzyca
- Nadwrażliwość skóry
- Ciaża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna (tradycyjne leczenie)
Pierwsza grupa przeszła tradycyjne ćwiczenia fizjoterapeutyczne oraz zastosowano metody fizjoterapeutyczne dla operowanej kończyny dolnej przez 60 minut dziennie, trzy dni w tygodniu, przez osiem tygodni.
|
Ćwiczenia rozciągające obejmujące mięsień czworogłowy uda, mięśnie kulszowo-goleniowe i mięsień brzuchaty łydki były wykonywane przez pacjenta przez 30 sekund rozciągania, po którym następowało 30 sekund odpoczynku, w sumie 3 serie. Wszystkie ruchy rozciągające były nadzorowane przez fizjoterapeutę, a każde rozciągnięcie było wykonywane do progu bólu pacjenta. |
|
Eksperymentalny: Grupa leczenia ( tradycyjne leczenie + ćwiczenia BFR-LIRE )
Druga grupa otrzymywała te same tradycyjne metody fizjoterapii i ćwiczenia przez 60 minut dziennie, trzy dni w tygodniu, przez osiem tygodni, z dodatkową 15-minutową sesją BFR-LIRE, mającą na celu zwiększenie siły operowanej kończyny dolnej i kontrolę bólu.
|
Oprócz procedur w pozostałych grupach interwencyjnych, do protokołu leczenia pacjentów włączono 15-minutowy program ćwiczeń oporowych o niskiej intensywności z zastosowaniem BFR – co, jak wiadomo, jest skuteczne w zwiększaniu siły mięśniowej pomimo wykonywania ich przy niskiej intensywności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Wizualno-Analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa oraz po 8 tygodniach interwencji
|
Skala Analogowo-Wizualna (VAS) została wykorzystana do pomiaru nasilenia bólu odczuwanego przez pacjentów w okolicy kolana przed i po leczeniu.
VAS jest narzędziem oceny, które zostało opracowane po raz pierwszy w dziedzinie psychologii, a następnie zaczęło być stosowane w farmakologii do oceny bólu u pacjentów reumatologicznych poddawanych leczeniu.
Pacjentów prosi się o zaznaczenie punktu wskazującego na intensywność ich bólu na 100-milimetrowej (10-centymetrowej) skali.
Wzrost wartości oznacza, że odczuwana intensywność bólu wzrosła.
VAS jest skalą, którą można zastosować w bardzo krótkim czasie i ma wysoką wiarygodność.
|
Linia bazowa oraz po 8 tygodniach interwencji
|
|
Tampańska Skala Kinezjofobii (TSK)
Ramy czasowe: Początkowa wartość oraz po 8 tygodniach interwencji
|
Skala Tampy dla Kinezjofobii (TSK), często używana do oceny lęku przed ruchem związanego z bólem u osób z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym, została zastosowana w tym badaniu w celu oceny poziomu lęku i unikania ruchu u uczestników.
Badanie walidacyjne i ocena rzetelności skali zostały przeprowadzone w języku tureckim.
Skala składa się z 17 pozycji ocenianych w skali Likerta.
Osoby mogą uzyskać wynik od 17 do 68 punktów, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom kinezjofobii.
Uczestników poproszono o samodzielne wypełnienie skali, wybierając dla każdej pozycji jedną z następujących opcji: "zdecydowanie się nie zgadzam", "nie zgadzam się", "zgadzam się" lub "zdecydowanie się zgadzam".
|
Początkowa wartość oraz po 8 tygodniach interwencji
|
|
Ocena zakresu ruchu
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po 8 tygodniach interwencji
|
Podczas pomiaru kątów zgięcia i wyprostu w stawie kolanowym pacjenci byli ułożeni w pozycji leżącej na plecach, zgodnie z zaleceniami Clarksona i współpracowników.
W pomiarach przeprowadzanych przy użyciu goniometru uniwersalnego punkt obrotu umieszczano na kłykciu bocznym kości udowej, ramię stacjonarne ustawiano w osi środkowej linii bocznej kości udowej, a ramię ruchome ustawiano równolegle do kości strzałkowej.
|
Wartości wyjściowe i po 8 tygodniach interwencji
|
|
Analiza Siły Mięśniowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 8 tygodniach interwencji
|
Pomiary siły mięśniowej wykonano przy użyciu cyfrowego ręcznego dynamometru "MicroFET2" (Hoggan Health Industries, Draper, UT), którego trafność i rzetelność potwierdzono w wielu badaniach.
Siłę mięśniową prostowników kolana (mięsień czworogłowy uda), zginaczy kolana (mięśnie kulszowo-goleniowe) oraz zginaczy podeszwowych stawu skokowego (mięsień brzuchaty łydki) zmierzono zgodnie z procedurami opisanymi w badaniach trafności i rzetelności urządzenia MicroFET2.
|
Linia bazowa i po 8 tygodniach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Muhammed Fatih Kavak, Uskudar University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MFKAVAK-UUTEZ 01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Protokół badania
Ramy czasowe udostępniania IPD
09.12.2025-09.12.2026
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tradycyjne ćwiczenia fizjoterapeutyczne i metody fizjoterapii
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)