Blodstrømningsbegrensningstrening etter meniskuskirurgi
9. desember 2025 oppdatert av: Dr. Öğr. Üyesi Muhammed Fatih Kavak, Uskudar University
Undersøkelse av effektene av kombinert lavintensitets motstandstrening med blodstrømrestriksjon på muskelstyrke, smerte og bevegelsesfrykt i postoperativ meniskusrehabilitering
Denne studien ble utført for å undersøke effektene av kombinert lavintensitets motstandsøvelse med blodstrømrestriksjon (BFR-LIRE) på muskelstyrke, smerte og bevegelsesfrykt hos personer som hadde gjennomgått postoperativ meniskuskirurgi.
Totalt 36 personer som rapporterte knesmerter på 4 eller høyere på den visuelle analoge skalaen (VAS) etter operasjonen, deltok frivillig i studien. Deltakerne ble tilfeldig fordelt i to grupper. Den første gruppen gjennomgikk tradisjonelle fysioterapiøvelser og fysioterapimodaliteter for den opererte nedre ekstremiteten i 60 minutter per dag, tre dager i uken, i åtte uker. Den andre gruppen fikk de samme tradisjonelle fysioterapimodalitetene og øvelsene i 60 minutter per dag, tre dager i uken, i åtte uker, med et ekstra 15-minutters BFR-LIRE-økt som hadde som mål å øke styrken i den opererte nedre ekstremiteten og håndtere smerter.
Nøkkelord: Smerte, Knesmerter, Meniskus, Fysioterapi, Blodstrømrestriksjon, Trening
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Tyrkia (Türkiye), 34768
- Uskudar university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ha gjennomgått meniskreparasjon innen de siste 6 månedene
- Være mellom 20 og 50 år gammel
- Ikke kunne utføre høyt intensiv trening
- Ha en Visual Analog Scale (VAS) score på 4 eller høyere
Eksklusjonskriterier:
- Ha en historie med hypertensjon
- Ha en historie med hjertesvikt eller hjerteinfarkt
- Ha en historie med dyp venetrombose (DVT)
- Ha perifer arteriesykdom, åreknuter eller blødningsforstyrrelser
- Bruk av antikoagulantia
- Forekomst eller historie med perifere nervesykdommer eller nevropati
- Historie med diabetes mellitus
- Ha hudfølsomhet
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe ( tradisjonell behandling )
Den første gruppen gjennomgikk tradisjonelle fysioterapiøvelser og fysioterapimodaliteter for den opererte nedre ekstremiteten i 60 minutter om dagen, tre dager i uken, i åtte uker.
|
Strekkøvelser rettet mot quadriceps femoris, hamstrings og gastrocnemius-musklene ble utført av pasienten i 30 sekunders strekk etterfulgt av 30 sekunders hvile, totalt 3 sett. Alle strekkbevegelser ble overvåket av en fysioterapeut, og hvert strekk ble utført opp til pasientens smerteterskel. |
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe ( tradisjonell behandling + BFR-LIRE-øvelser behandling )
Den andre gruppen mottok de samme tradisjonelle fysioterapimodalitetene og øvelsene i 60 minutter om dagen, tre dager i uken, i åtte uker, med et ekstra 15-minutters BFR-LIRE-økt som hadde som mål å øke styrken i den opererte nedre ekstremiteten og håndtere smerter.
|
I tillegg til prosedyrene i den andre intervensjonsgruppen ble et 15-minutters lavintensitets motstandstreningsopplegg med BFR - som er kjent for å være effektivt for å øke muskelstyrke til tross for at det utføres ved lav intensitet - inkludert i pasientenes behandlingsprotokoll.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline og etter 8 ukers intervensjon
|
Visual Analog Scale (VAS) ble brukt for å måle smertegraden i kneregionen hos pasientene før og etter behandling.
VAS er et vurderingsverktøy som først ble utviklet innen psykologifeltet og senere begynte å bli brukt i farmakologi for å evaluere smerter hos revmatologipasienter som gjennomgår behandling.
Pasientene blir bedt om å markere punktet som indikerer deres smerteintensitet på en 100 mm (10 centimeter) skala.
En økning i verdien indikerer at den opplevde smerteintensiteten har økt.
VAS er en skala som kan administreres på svært kort tid og har høy pålitelighet.
|
Baseline og etter 8 ukers intervensjon
|
|
Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 8 uker med intervensjon
|
Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK), som ofte brukes for å vurdere bevegelsesfrykt knyttet til smerte hos personer med kroniske muskelskjelettsmerter, ble foretrukket i denne studien for å evaluere deltakernes nivå av frykt og unngåelse knyttet til bevegelse.
Skalaens tyrkiske validitet og pålitelighetsstudie har blitt utført. Skalaen består av 17 elementer som er scoret på en Likert-skala. Personer kan oppnå en poengsum mellom 17 og 68, og høyere poengsummer indikerer et høyere nivå av kinesiofobi. Deltakerne ble bedt om å fullføre skalaen selv ved å velge et av følgende alternativer for hvert element: "sterkt uenig", "uenig", "enig" eller "sterkt enig". |
Utgangspunkt og etter 8 uker med intervensjon
|
|
Vurdering av bevegelsesutstrekning
Tidsramme: Baseline og etter 8 ukers intervensjon
|
Mens knebøy- og strekkvinkler ble målt, ble pasientene plassert i ryggleie som anbefalt av Clarkson et al.
I målinger utført med en universell goniometer ble dreiepunktet plassert på laterale condylus på lårbenet, den stasjonære armen ble justert med den laterale midtlinjen på lårbenet, og den bevegelige armen ble justert parallelt med fibula.
|
Baseline og etter 8 ukers intervensjon
|
|
Analyse av muskelstyrke
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 8 uker med intervensjon
|
Muskelstyrkemålinger ble utført med en digital håndholdt dynamometer, "MicroFET2" (Hoggan Health Industries, Draper, UT), som har vist seg å være gyldig og pålitelig i mange studier.
Knestrekking (quadriceps) muskelstyrke, knebøy (hamstring) muskelstyrke og ankelfleksjon (gastrocnemius) muskelstyrke ble målt i henhold til prosedyrene beskrevet i gyldighets- og pålitelighetsstudiene for MicroFET2-enheten.
|
Utgangspunkt og etter 8 uker med intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Muhammed Fatih Kavak, Uskudar university
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
20. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
23. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MFKAVAK-UUTEZ 01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Studieprotokoll
IPD-delingstidsramme
09.12.2025-09.12.2026
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tradisjonelle fysioterapiøvelser og fysioterapimodaler
-
University of Texas Southwestern Medical CenterFullført
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Utah; Intermountain...RekrutteringKronisk korsryggsmerterForente stater