Entraînement avec Restriction du Flux Sanguin Après une Chirurgie du Ménisque
9 décembre 2025 mis à jour par: Dr. Öğr. Üyesi Muhammed Fatih Kavak, Uskudar University
Investigation des effets de l'exercice de résistance de faible intensité combiné à la restriction du flux sanguin sur la force musculaire, la douleur et la peur du mouvement dans la rééducation postopératoire du ménisque
Cette étude a été menée pour étudier les effets de l'exercice de résistance de faible intensité combiné à la restriction du flux sanguin (BFR-LIRE) sur la force musculaire, la douleur et la peur du mouvement chez les personnes ayant subi une chirurgie du ménisque post-opératoire.
Un total de 36 personnes ayant signalé une douleur au genou de 4 ou plus sur l'échelle visuelle analogique (EVA) après l'opération ont participé volontairement à l'étude. Les participants ont été répartis au hasard en deux groupes. Le premier groupe a suivi des exercices de physiothérapie traditionnels et des modalités de physiothérapie pour le membre inférieur opéré pendant 60 minutes par jour, trois jours par semaine, pendant huit semaines. Le deuxième groupe a reçu les mêmes modalités et exercices de physiothérapie traditionnels pendant 60 minutes par jour, trois jours par semaine, pendant huit semaines, avec une session supplémentaire de BFR-LIRE de 15 minutes visant à augmenter la force du membre inférieur opéré et à gérer la douleur.
Mots-clés : Douleur, Douleur au genou, Ménisque, Physiothérapie, Restriction du flux sanguin, Exercice
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ümraniye
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Istanbul, Ümraniye, Turquie (Türkiye), 34768
- Uskudar University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Avoir subi une opération de réparation du ménisque au cours des 6 derniers mois
- Être âgé de 20 à 50 ans
- Être incapable de réaliser un entraînement de haute intensité
- Avoir un score d'échelle visuelle analogique (EVA) de 4 ou plus
Critères d'exclusion :
- Avoir des antécédents d'hypertension
- Avoir des antécédents d'insuffisance cardiaque ou d'infarctus du myocarde
- Avoir des antécédents de thrombose veineuse profonde (TVP)
- Avoir une artériopathie périphérique, des varices ou des troubles de la coagulation
- Utilisation d'anticoagulants
- Présence ou antécédents de troubles nerveux périphériques ou de neuropathie
- Antécédents de diabète sucré
- Avoir une sensibilité cutanée
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe témoin (traitement traditionnel)
Le premier groupe a suivi des exercices de physiothérapie traditionnels et des modalités de physiothérapie pour le membre inférieur opéré pendant 60 minutes par jour, trois jours par semaine, pendant huit semaines.
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Des exercices d'étirement ciblant les muscles quadriceps fémoral, ischio-jambiers et gastrocnémien ont été réalisés par le patient pendant 30 secondes d'étirement suivies de 30 secondes de repos, pour un total de 3 séries. Tous les mouvements d'étirement étaient supervisés par un physiothérapeute, et chaque étirement était effectué jusqu'au seuil de douleur du patient. |
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Expérimental: Groupe de traitement (traitement traditionnel + traitement par exercices BFR-LIRE)
Le deuxième groupe a reçu les mêmes modalités et exercices de physiothérapie traditionnelle pendant 60 minutes par jour, trois jours par semaine, pendant huit semaines, avec une séance supplémentaire de BFR-LIRE de 15 minutes visant à augmenter la force du membre inférieur opéré et à gérer la douleur.
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En plus des autres procédures du groupe d'intervention, un programme d'exercices de résistance de faible intensité de 15 minutes avec BFR – qui est connu pour être efficace pour augmenter la force musculaire malgré une intensité faible – a été inclus dans le protocole de traitement des patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle Visuelle Analogique (EVA)
Délai: Valeurs de base et après 8 semaines d'intervention
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L'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour mesurer la sévérité de la douleur ressentie par les patients dans la région du genou avant et après le traitement.
L'EVA est un outil d'évaluation qui a été initialement développé dans le domaine de la psychologie et a ensuite commencé à être utilisé en pharmacologie pour évaluer la douleur chez les patients rhumatologiques sous traitement.
Les patients sont invités à marquer le point qui indique leur intensité de douleur sur une échelle de 100 mm (10 centimètres).
Une augmentation de la valeur indique que l'intensité de douleur perçue a augmenté.
L'EVA est une échelle qui peut être administrée en très peu de temps et présente une fiabilité élevée.
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Valeurs de base et après 8 semaines d'intervention
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Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Délai: Valeurs de base et après 8 semaines d'intervention
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L'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK), fréquemment utilisée pour évaluer la peur du mouvement liée à la douleur chez les personnes souffrant de douleurs musculosquelettiques chroniques, a été privilégiée dans cette étude pour évaluer les niveaux de peur et d'évitement associés au mouvement chez les participants.
L'étude de validité et de fiabilité de l'échelle a été réalisée en turc.
L'échelle comprend 17 items notés sur une échelle de Likert.
Les individus peuvent obtenir un score compris entre 17 et 68, et des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de kinésiophobie.
On a demandé aux participants de remplir l'échelle eux-mêmes en choisissant l'une des options suivantes pour chaque item : "fortement en désaccord", "en désaccord", "d'accord" ou "tout à fait d'accord".
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Valeurs de base et après 8 semaines d'intervention
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Évaluation de l'amplitude articulaire
Délai: Avant et après 8 semaines d'intervention
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Lors de la mesure des angles de flexion et d'extension du genou, les patients étaient positionnés en décubitus dorsal comme recommandé par Clarkson et al.
Dans les mesures effectuées à l'aide d'un goniomètre universel, le point de pivot était placé sur le condyle latéral du fémur, le bras fixe était aligné avec la ligne médiane latérale du fémur, et le bras mobile était aligné parallèlement à la fibule.
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Avant et après 8 semaines d'intervention
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Analyse de la Force Musculaire
Délai: Avant et après 8 semaines d'intervention
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Les mesures de la force musculaire ont été réalisées à l'aide d'un dynamomètre numérique portatif, le « MicroFET2 » (Hoggan Health Industries, Draper, UT), dont la validité et la fiabilité ont été démontrées dans de nombreuses études.
La force musculaire de l'extension du genou (quadriceps), la force musculaire de la flexion du genou (ischio-jambiers) et la force musculaire de la flexion plantaire de la cheville (gastrocnémien) ont été mesurées conformément aux procédures décrites dans les études de validité et de fiabilité du dispositif MicroFET2.
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Avant et après 8 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Muhammed Fatih Kavak, Uskudar University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2025
Première publication (Réel)
23 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MFKAVAK-UUTEZ 01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Protocole d'étude
Délai de partage IPD
09.12.2025-09.12.2026
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .