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半月板手术后血流限制训练

2025年12月9日 更新者:Dr. Öğr. Üyesi Muhammed Fatih Kavak、Uskudar University

联合低强度抗阻运动与血流限制对术后半月板康复中肌肉力量、疼痛及运动恐惧感影响的研究

本研究旨在探讨结合低强度抗阻训练与血流限制(BFR-LIRE)对接受半月板手术后患者肌肉力量、疼痛和运动恐惧的影响。

共有36名术后视觉模拟评分(VAS)报告膝关节疼痛达4分或以上的患者自愿参与研究。参与者被随机分为两组。第一组接受传统物理治疗练习和物理治疗模式,每天60分钟,每周三天,持续八周。第二组在相同传统物理治疗模式和练习(每天60分钟,每周三天,持续八周)的基础上,额外增加15分钟的BFR-LIRE训练,旨在增强手术下肢的力量并管理疼痛。

关键词:疼痛,膝关节疼痛,半月板,物理治疗,血流限制,运动

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 在过去6个月内接受过半月板修复手术
  • 年龄在20至50岁之间
  • 无法进行高强度训练
  • 视觉模拟评分(VAS)为4分或更高

排除标准:

  • 有高血压病史
  • 有心力衰竭或心肌梗死病史
  • 有深静脉血栓(DVT)病史
  • 患有外周动脉疾病、静脉曲张或出血性疾病
  • 使用抗凝药物
  • 存在或曾有周围神经疾病或神经病变
  • 糖尿病史
  • 皮肤敏感
  • 妊娠

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:对照组(传统治疗)
第一组患者接受传统物理治疗练习和针对手术下肢的物理治疗方式,每天60分钟,每周三天,持续八周。
  • 神经肌肉电刺激(NMES)20分钟
  • 治疗性(连续)超声波6分钟
  • 冷敷包(CP)7分钟
  • 常规物理治疗练习:

患者进行针对股四头肌、腘绳肌和腓肠肌的拉伸练习,每次拉伸30秒后休息30秒,共3组。所有拉伸动作均在物理治疗师监督下进行,每次拉伸均达到患者的疼痛阈值。

实验性的:治疗组(传统治疗 + BFR-LIRE 运动治疗)
第二组患者同样接受每天60分钟、每周三天、持续八周的传统物理治疗模式和锻炼,并额外增加15分钟的BFR-LIRE(血流限制性低强度阻力运动)疗程,旨在增强手术下肢的力量并控制疼痛。
除了其他干预组程序外,患者的治疗方案中还纳入了为期15分钟的低强度血流限制(BFR)抗阻运动计划——该计划虽为低强度运动,但已知能有效增强肌肉力量。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟评分法(VAS)
大体时间:基线及干预8周后
视觉模拟评分法(VAS)用于测量患者治疗前后膝部区域的疼痛严重程度。 VAS是一种评估工具,最初在心理学领域开发,后来开始在药理学中用于评估接受治疗的风湿病患者的疼痛。 患者被要求在100毫米(10厘米)的刻度上标记表示其疼痛强度的点。 数值增加表明感知的疼痛强度增加。 VAS是一种可以在非常短的时间内进行且具有高可靠性的量表。
基线及干预8周后
坦帕运动恐惧症量表 (TSK)
大体时间:干预前基线及干预8周后
本研究选用坦帕运动恐惧量表(TSK)来评估参与者与运动相关的恐惧和回避水平,该量表常用于评估慢性肌肉骨骼疼痛患者对与疼痛相关的运动的恐惧。 该量表的土耳其语效度和信度研究已经完成。 量表包含17个项目,采用李克特量表计分。 个体得分范围在17至68分之间,分数越高表明运动恐惧水平越高。 参与者需自行完成量表,为每个项目选择以下选项之一:“强烈不同意”、“不同意”、“同意”或“强烈同意”。
干预前基线及干预8周后
关节活动度评估
大体时间:基线及干预8周后
在测量膝关节屈伸角度时,根据Clarkson等人的建议,患者取仰卧位。 在使用通用测角器进行的测量中,支点放置在股骨外侧髁上,固定臂与股骨外侧中线对齐,活动臂与腓骨平行对齐。
基线及干预8周后
肌肉力量分析
大体时间:干预前基线和干预8周后
肌肉力量测量采用数字手持式测力计“MicroFET2”(Hoggan Health Industries,Draper,UT)进行。多项研究已证实该设备具有良好效度和信度。 根据MicroFET2设备的效度和信度研究所述程序,测量了膝关节伸展(股四头肌)肌力、膝关节屈曲(腘绳肌)肌力和踝关节跖屈(腓肠肌)肌力。
干预前基线和干预8周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Muhammed Fatih Kavak、Üsküdar university

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月3日

初级完成 (实际的)

2024年12月20日

研究完成 (实际的)

2024年12月20日

研究注册日期

首次提交

2025年12月9日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月9日

首次发布 (实际的)

2025年12月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月9日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MFKAVAK-UUTEZ 01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究方案

IPD 共享时间框架

2025年12月9日-2026年12月9日

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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