Blodstrømsbegrænsningstræning efter meniskuskirurgi
9. december 2025 opdateret af: Dr. Öğr. Üyesi Muhammed Fatih Kavak, Uskudar University
Undersøgelse af effekterne af kombineret lavintensitets styrketræning med blodstrømsrestriktion på muskelstyrke, smerter og frygt for bevægelse i postoperativ meniscusrehabilitering
Denne undersøgelse blev udført for at undersøge effekterne af kombineret lavintensitets modstandstræning med blodstrømsbegrænsning (BFR-LIRE) på muskelstyrke, smerte og bevægelsesfrygt hos personer, der havde gennemgået postoperativ meniskuskirurgi.
I alt deltog 36 personer, der rapporterede knæsmerter på 4 eller højere på den visuelle analoge skala (VAS) efter operationen, frivilligt i undersøgelsen. Deltagerne blev tilfældigt inddelt i to grupper. Den første gruppe gennemgik traditionel fysioterapiøvelser og fysioterapimodaliteter for den opererede nedre ekstremitet i 60 minutter om dagen, tre dage om ugen i otte uger. Den anden gruppe modtog de samme traditionelle fysioterapimodaliteter og øvelser i 60 minutter om dagen, tre dage om ugen i otte uger, med en ekstra 15-minutters BFR-LIRE-session med henblik på at øge styrken i den opererede nedre ekstremitet og håndtere smerter.
Nøgleord: Smerte, Knæsmerte, Meniskus, Fysioterapi, Blodstrømsbegrænsning, Træning
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Tyrkiet (Türkiye), 34768
- Uskudar University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have gennemgået meniskusreparationskirurgi inden for de sidste 6 måneder
- At være mellem 20 og 50 år gammel
- At være ude af stand til at udføre højintensitets træning
- At have en Visual Analog Scale (VAS) score på 4 eller højere
Eksklusionskriterier:
- At have en historik med hypertension
- At have en historik med hjertesvigt eller myokardieinfarkt
- At have en historik med dyb venetrombose (DVT)
- At have perifer arteriesygdom, åreknuder eller blødningsforstyrrelser
- Brug af antikoagulantia
- Tilstedeværelse eller historik med perifere nerveforstyrrelser eller neuropati
- Historie med diabetes mellitus
- At have hudfølsomhed
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolarm (traditionel behandling)
Den første gruppe gennemgik traditionelle fysioterapiøvelser og fysioterapimodaliteter for den opererede nedre ekstremitet i 60 minutter om dagen, tre dage om ugen i otte uger.
|
Strækkeøvelser rettet mod quadriceps femoris, hamstrings og gastrocnemius muskler blev udført af patienten i 30 sekunders stræk efterfulgt af 30 sekunders hvile, i alt 3 sæt. Alle strækkebevægelser blev overvåget af en fysioterapeut, og hvert stræk blev udført op til patientens smertetærskel. |
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe (traditionel behandling + BFR-LIRE øvelsesbehandling)
Den anden gruppe modtog de samme traditionelle fysioterapeutiske modaliteter og øvelser i 60 minutter om dagen, tre dage om ugen, i otte uger, med en ekstra 15-minutters BFR-LIRE-session med det formål at øge styrken i den opererede nedre ekstremitet og håndtere smerter.
|
Ud over de andre interventionsgruppeprocedurer blev et 15-minutters lavintensitets modstandsprogram med BFR – som er kendt for at være effektivt til at øge muskelstyrke på trods af at det udføres med lav intensitet – inkluderet i patienternes behandlingsprotokol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel Analog Skala (VAS)
Tidsramme: Baseline og efter 8 ugers intervention
|
Den visuelle analoge skala (VAS) blev brugt til at måle smerternes sværhedsgrad i knæregionen hos patienterne før og efter behandling.
VAS er et vurderingsværktøj, der oprindeligt blev udviklet inden for psykologien og senere begyndte at blive brugt i farmakologien til at evaluere smerter hos reumatologipatienter under behandling.
Patienterne bliver bedt om at markere det punkt, der angiver deres smerteintensitet på en 100 mm (10 centimeter) skala.
En stigning i værdien indikerer, at den opfattede smerteintensitet er steget.
VAS er en skala, der kan administreres på meget kort tid og har høj pålidelighed.
|
Baseline og efter 8 ugers intervention
|
|
Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: Baseline og efter 8 ugers intervention
|
Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK), som ofte anvendes til at vurdere frygt for bevægelse relateret til smerte hos personer med kroniske muskuloskeletale smerter, blev foretrukket i denne undersøgelse til at evaluere deltagernes niveauer af frygt og undgåelse forbundet med bevægelse.
Skalaens tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse er blevet udført.
Skalaen består af 17 emner scoret på en Likert-skala.
Personer kan opnå en score mellem 17 og 68, og højere scorer indikerer et højere niveau af kinesiofobi.
Deltagerne blev bedt om selv at udfylde skalaen ved at vælge en af følgende muligheder for hvert emne: "meget uenig," "uenig," "enig" eller "meget enig."
|
Baseline og efter 8 ugers intervention
|
|
Vurdering af bevægelighedsomfang
Tidsramme: Baseline og efter 8 ugers intervention
|
Mens knæets fleksions- og ekstensionsvinkler blev målt, blev patienterne placeret i ryglægende stilling som anbefalet af Clarkson et al.
I målinger udført med en universel goniometer blev drejepunktet placeret på femur laterale kondyl, den stationære arm blev justeret med femurs laterale midtlinje, og den bevægelige arm blev justeret parallelt med fibula.
|
Baseline og efter 8 ugers intervention
|
|
Muskelstyrkeanalyse
Tidsramme: Baseline og efter 8 ugers intervention
|
Muskelstyrkemålinger blev udført ved hjælp af en digital håndholdt dynamometer, "MicroFET2" (Hoggan Health Industries, Draper, UT), som har vist sig at være valid og pålidelig i mange studier.
Knæekstensions (quadriceps) muskelstyrke, knæfleksions (hamstring) muskelstyrke og ankelfleksions (gastrocnemius) muskelstyrke blev målt i overensstemmelse med de procedurer, der er beskrevet i validitets- og pålidelighedsstudierne af MicroFET2-enheden.
|
Baseline og efter 8 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Muhammed Fatih Kavak, Uskudar University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. juni 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
20. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2025
Først opslået (Faktiske)
23. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MFKAVAK-UUTEZ 01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Studieprotokol
IPD-delingstidsramme
09.12.2025-09.12.2026
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Traditionel fysioterapi og fysioterapeutiske modaliteter
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet