Entrenamiento con Restricción del Flujo Sanguíneo Después de la Cirugía de Menisco
9 de diciembre de 2025 actualizado por: Dr. Öğr. Üyesi Muhammed Fatih Kavak, Uskudar University
Investigación de los Efectos del Ejercicio de Resistencia de Baja Intensidad Combinado con la Restricción del Flujo Sanguíneo sobre la Fuerza Muscular, el Dolor y el Miedo al Movimiento en la Rehabilitación Postoperatoria del Menisco
Este estudio se realizó para investigar los efectos del ejercicio de resistencia de baja intensidad combinado con restricción del flujo sanguíneo (BFR-LIRE) sobre la fuerza muscular, el dolor y el miedo al movimiento en individuos que se habían sometido a una cirugía de menisco postoperatoria.
Un total de 36 individuos que reportaron dolor de rodilla de 4 o más en la Escala Visual Analógica (EVA) después de la cirugía participaron voluntariamente en el estudio. Los participantes se dividieron aleatoriamente en dos grupos. El primer grupo se sometió a ejercicios de fisioterapia tradicional y modalidades de fisioterapia para la extremidad inferior operada durante 60 minutos al día, tres días a la semana, durante ocho semanas. El segundo grupo recibió las mismas modalidades y ejercicios de fisioterapia tradicional durante 60 minutos al día, tres días a la semana, durante ocho semanas, con una sesión adicional de 15 minutos de BFR-LIRE destinada a aumentar la fuerza de la extremidad inferior operada y manejar el dolor.
Palabras clave: Dolor, Dolor de rodilla, Menisco, Fisioterapia, Restricción del flujo sanguíneo, Ejercicio
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Turquía (Türkiye), 34768
- Uskudar University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sido sometido a cirugía de reparación de menisco en los últimos 6 meses
- Tener entre 20 y 50 años de edad
- No poder realizar entrenamiento de alta intensidad
- Tener una puntuación en la Escala Visual Analógica (EVA) de 4 o superior
Criterios de exclusión:
- Tener antecedentes de hipertensión
- Tener antecedentes de insuficiencia cardíaca o infarto de miocardio
- Tener antecedentes de trombosis venosa profunda (TVP)
- Tener enfermedad arterial periférica, varices o trastornos hemorrágicos
- Uso de anticoagulantes
- Presencia o antecedentes de trastornos nerviosos periféricos o neuropatía
- Antecedentes de diabetes mellitus
- Tener sensibilidad cutánea
- Embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Brazo de control (tratamiento tradicional)
El primer grupo realizó ejercicios de fisioterapia tradicional y modalidades de fisioterapia para la extremidad inferior operada durante 60 minutos al día, tres días a la semana, durante ocho semanas.
|
Los ejercicios de estiramiento dirigidos a los músculos cuádriceps femoral, isquiotibiales y gastrocnemio fueron realizados por el paciente durante 30 segundos de estiramiento seguidos de 30 segundos de descanso, para un total de 3 series. Todos los movimientos de estiramiento fueron supervisados por un fisioterapeuta, y cada estiramiento se realizó hasta el umbral de dolor del paciente. |
|
Experimental: Grupo de tratamiento (tratamiento tradicional + tratamiento con ejercicios BFR-LIRE)
El segundo grupo recibió las mismas modalidades y ejercicios de fisioterapia tradicional durante 60 minutos al día, tres días a la semana, durante ocho semanas, con una sesión adicional de 15 minutos de BFR-LIRE destinada a aumentar la fuerza de la extremidad inferior operada y controlar el dolor.
|
Además de los demás procedimientos del grupo de intervención, se incluyó en el protocolo de tratamiento de los pacientes un programa de ejercicio de resistencia de baja intensidad de 15 minutos con BFR, que se sabe que es eficaz para aumentar la fuerza muscular a pesar de realizarse a baja intensidad.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Línea basal y después de 8 semanas de intervención
|
La Escala Visual Analógica (EVA) se utilizó para medir la gravedad del dolor sentido por los pacientes en la región de la rodilla antes y después del tratamiento.
La EVA es una herramienta de evaluación que se desarrolló por primera vez en el campo de la psicología y posteriormente comenzó a utilizarse en farmacología para evaluar el dolor en pacientes reumatológicos en tratamiento.
Se pide a los pacientes que marquen el punto que indica su intensidad de dolor en una escala de 100 mm (10 centímetros).
Un aumento en el valor indica que la intensidad del dolor percibida ha aumentado.
La EVA es una escala que se puede administrar en muy poco tiempo y tiene una alta fiabilidad.
|
Línea basal y después de 8 semanas de intervención
|
|
Escala de Tampa para la Cinesiofobia (TSK)
Periodo de tiempo: Línea base y después de 8 semanas de intervención
|
La Escala de Tampa para Cinesiofobia (TSK), que se utiliza frecuentemente para evaluar el miedo al movimiento relacionado con el dolor en personas con dolor musculoesquelético crónico, se prefirió en este estudio para evaluar los niveles de miedo y evitación asociados con el movimiento de los participantes.
El estudio de validez y fiabilidad turco de la escala ha sido realizado.
La escala consta de 17 ítems puntuados en una escala Likert.
Los individuos pueden obtener una puntuación entre 17 y 68, y puntuaciones más altas indican un mayor nivel de cinesiofobia.
Se pidió a los participantes que completaran la escala ellos mismos seleccionando una de las siguientes opciones para cada ítem: "muy en desacuerdo", "en desacuerdo", "de acuerdo" o "muy de acuerdo".
|
Línea base y después de 8 semanas de intervención
|
|
Evaluación del Rango de Movimiento
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 8 semanas de intervención
|
Al medir los ángulos de flexión y extensión de la rodilla, los pacientes se colocaron en posición supina según lo recomendado por Clarkson et al.
En las mediciones realizadas con un goniómetro universal, el punto de pivote se colocó en el cóndilo lateral del fémur, el brazo estacionario se alineó con la línea media lateral del fémur y el brazo móvil se alineó paralelo a la fíbula.
|
Línea de base y después de 8 semanas de intervención
|
|
Análisis de Fuerza Muscular
Periodo de tiempo: Línea basal y después de 8 semanas de intervención
|
Las mediciones de la fuerza muscular se realizaron utilizando un dinamómetro digital de mano, el "MicroFET2" (Hoggan Health Industries, Draper, UT), que ha demostrado ser válido y fiable en muchos estudios.
La fuerza muscular de la extensión de rodilla (cuádriceps), la fuerza muscular de la flexión de rodilla (isquiotibiales) y la fuerza muscular de la flexión plantar del tobillo (gastrocnemio) se midieron de acuerdo con los procedimientos descritos en los estudios de validez y fiabilidad del dispositivo MicroFET2.
|
Línea basal y después de 8 semanas de intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Muhammed Fatih Kavak, Uskudar University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
23 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MFKAVAK-UUTEZ 01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Protocolo del Estudio
Marco de tiempo para compartir IPD
09.12.2025-09.12.2026
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .