Тренировка с ограничением кровотока после операции на мениске
9 декабря 2025 г. обновлено: Dr. Öğr. Üyesi Muhammed Fatih Kavak, Uskudar University
Исследование влияния комбинированных упражнений с низкоинтенсивным сопротивлением и ограничением кровотока на мышечную силу, боль и страх перед движением при послеоперационной реабилитации мениска
Данное исследование проводилось для изучения влияния комбинированных упражнений низкой интенсивности с ограничением кровотока (BFR-LIRE) на мышечную силу, боль и страх перед движением у лиц, перенесших послеоперационную операцию на мениске.
Всего в исследовании добровольно приняли участие 36 человек, сообщивших о боли в колене 4 балла или выше по Визуальной Аналоговой Шкале (ВАШ) после операции. Участники были случайным образом разделены на две группы. Первая группа выполняла традиционные физиотерапевтические упражнения и методы физиотерапии для оперированной нижней конечности по 60 минут в день, три дня в неделю, в течение восьми недель. Вторая группа получала те же традиционные физиотерапевтические методы и упражнения по 60 минут в день, три дня в неделю, в течение восьми недель, с дополнительной 15-минутной сессией BFR-LIRE, направленной на увеличение силы оперированной нижней конечности и управление болью.
Ключевые слова: Боль, Боль в колене, Мениск, Физиотерапия, Ограничение кровотока, Упражнения
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Турция (Туркие), 34768
- Uskudar university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Перенесшие операцию по восстановлению мениска в течение последних 6 месяцев
- Возраст от 20 до 50 лет
- Невозможность выполнения высокоинтенсивных тренировок
- Показатель по Визуальной Аналоговой Шкале (ВАШ) 4 балла и выше
Критерии исключения:
- Наличие артериальной гипертензии в анамнезе
- Наличие сердечной недостаточности или инфаркта миокарда в анамнезе
- Наличие тромбоза глубоких вен (ТГВ) в анамнезе
- Наличие заболеваний периферических артерий, варикозного расширения вен или нарушений свертываемости крови
- Прием антикоагулянтов
- Наличие или наличие в анамнезе заболеваний периферических нервов или невропатии
- Сахарный диабет в анамнезе
- Повышенная чувствительность кожи
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа ( традиционное лечение )
Первая группа выполняла традиционные физиотерапевтические упражнения и физиотерапевтические процедуры для прооперированной нижней конечности по 60 минут в день, три дня в неделю, в течение восьми недель.
|
Упражнения на растяжку, направленные на четырёхглавую мышцу бедра, мышцы задней поверхности бедра и икроножные мышцы, выполнялись пациентом в течение 30 секунд растяжки с последующим 30-секундным отдыхом, всего 3 подхода. Все движения на растяжку контролировались физиотерапевтом, и каждое растяжение выполнялось до болевого порога пациента. |
|
Экспериментальный: Лечебная группа ( традиционное лечение + упражнения BFR-LIRE )
Вторая группа получала те же традиционные методы физиотерапии и упражнения по 60 минут в день, три дня в неделю, в течение восьми недель, с дополнительной 15-минутной сессией BFR-LIRE, направленной на увеличение силы прооперированной нижней конечности и управление болью.
|
В дополнение к процедурам в другой группе вмешательства, в протокол лечения пациентов был включен 15-минутный низкоинтенсивный силовой тренинг с ограничением кровотока (BFR), который, как известно, эффективен для увеличения мышечной силы, несмотря на выполнение с низкой интенсивностью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Исходные показатели и после 8 недель вмешательства
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) использовалась для измерения интенсивности боли, ощущаемой пациентами в области колена до и после лечения.
ВАШ — это инструмент оценки, который был первоначально разработан в области психологии, а затем стал использоваться в фармакологии для оценки боли у пациентов с ревматологическими заболеваниями, проходящих лечение.
Пациентов просят отметить точку, которая указывает на интенсивность их боли по 100-миллиметровой (10-сантиметровой) шкале.
Увеличение значения указывает на то, что воспринимаемая интенсивность боли возросла.
ВАШ — это шкала, которую можно провести за очень короткое время и которая обладает высокой надежностью.
|
Исходные показатели и после 8 недель вмешательства
|
|
Шкала кинезиофобии Тампа (TSK)
Временное ограничение: Исходный уровень и после 8 недель вмешательства
|
В данном исследовании для оценки уровня страха и избегания, связанных с движением у участников, была выбрана Тампа шкала кинезиофобии (TSK), которая часто используется для оценки страха перед движением, связанного с болью, у лиц с хронической скелетно-мышечной болью.
Турецкое исследование валидности и надежности шкалы было проведено.
Шкала состоит из 17 пунктов, оцениваемых по шкале Лайкерта.
Индивидуумы могут получить оценку от 17 до 68 баллов, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень кинезиофобии.
Участников попросили самостоятельно заполнить шкалу, выбрав один из следующих вариантов для каждого пункта: "категорически не согласен", "не согласен", "согласен" или "полностью согласен".
|
Исходный уровень и после 8 недель вмешательства
|
|
Оценка диапазона движений
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель вмешательства
|
При измерении углов сгибания и разгибания колена пациенты располагались в положении лежа на спине, как рекомендовано Clarkson et al.
При измерениях, выполненных с помощью универсального гониометра, точка вращения располагалась на латеральном мыщелке бедренной кости, неподвижное плечо выравнивалось по латеральной средней линии бедренной кости, а подвижное плечо выравнивалось параллельно малоберцовой кости.
|
Исходный уровень и через 8 недель вмешательства
|
|
Анализ мышечной силы
Временное ограничение: Исходный уровень и после 8 недель вмешательства
|
Измерения мышечной силы проводились с использованием цифрового ручного динамометра "MicroFET2" (Hoggan Health Industries, Draper, UT), который, как показали многие исследования, является валидным и надежным.
Мышечная сила разгибания колена (четырехглавой мышцы), мышечная сила сгибания колена (подколенного сухожилия) и мышечная сила подошвенного сгибания голеностопного сустава (икроножной мышцы) измерялись в соответствии с процедурами, описанными в исследованиях валидности и надежности устройства MicroFET2.
|
Исходный уровень и после 8 недель вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Muhammed Fatih Kavak, Uskudar university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MFKAVAK-UUTEZ 01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Протокол исследования
Сроки обмена IPD
09.12.2025-09.12.2026
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Традиционные физиотерапевтические упражнения и физиотерапевтические методы
-
The University of QueenslandUnited States Department of Defense; Brooke Army Medical CenterЕще не набираютПосттравматическая головная боль | Стойкие симптомы после сотрясения мозгаСоединенные Штаты