Allenamento con Restrizione del Flusso Sanguigno dopo Chirurgia del Menisco
9 dicembre 2025 aggiornato da: Dr. Öğr. Üyesi Muhammed Fatih Kavak, Uskudar University
Indagine sugli effetti dell'esercizio di resistenza a bassa intensità combinato con la restrizione del flusso sanguigno sulla forza muscolare, il dolore e la paura del movimento nella riabilitazione post-operatoria del menisco
Questo studio è stato condotto per indagare gli effetti dell'esercizio di resistenza a bassa intensità combinato con la restrizione del flusso sanguigno (BFR-LIRE) sulla forza muscolare, il dolore e la paura del movimento in individui che avevano subito un intervento chirurgico al menisco post-operatorio.
Un totale di 36 individui che hanno riportato un dolore al ginocchio di 4 o superiore sulla Scala Analogica Visiva (VAS) dopo l'intervento chirurgico hanno partecipato volontariamente allo studio. I partecipanti sono stati divisi casualmente in due gruppi. Il primo gruppo ha seguito esercizi di fisioterapia tradizionali e modalità di fisioterapia per l'arto inferiore operato per 60 minuti al giorno, tre giorni alla settimana, per otto settimane. Il secondo gruppo ha ricevuto le stesse modalità ed esercizi di fisioterapia tradizionali per 60 minuti al giorno, tre giorni alla settimana, per otto settimane, con un'ulteriore sessione di BFR-LIRE di 15 minuti mirata ad aumentare la forza dell'arto inferiore operato e a gestire il dolore.
Parole chiave: Dolore, Dolore al ginocchio, Menisco, Fisioterapia, Restrizione del flusso sanguigno, Esercizio
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ümraniye
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Istanbul, Ümraniye, Turchia (Türkiye), 34768
- Uskudar University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Aver subito un intervento chirurgico di riparazione del menisco negli ultimi 6 mesi
- Avere un'età compresa tra i 20 e i 50 anni
- Non essere in grado di svolgere allenamenti ad alta intensità
- Avere un punteggio sulla Scala Analogica Visiva (VAS) pari o superiore a 4
Criteri di esclusione:
- Avere una storia di ipertensione
- Avere una storia di insufficienza cardiaca o infarto del miocardio
- Avere una storia di Trombosi Venosa Profonda (TVP)
- Avere Malattia Arteriosa Periferica, vene varicose o disturbi della coagulazione
- Uso di anticoagulanti
- Presenza o storia di disturbi nervosi periferici o neuropatia
- Storia di Diabete Mellito
- Avere sensibilità cutanea
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Braccio di controllo (trattamento tradizionale)
Il primo gruppo ha seguito esercizi di fisioterapia tradizionale e modalità di fisioterapia per l'arto inferiore operato per 60 minuti al giorno, tre giorni alla settimana, per otto settimane.
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Gli esercizi di stretching mirati ai muscoli quadricipite femorale, ischiocrurali e gastrocnemio sono stati eseguiti dal paziente per 30 secondi di stretching seguiti da 30 secondi di riposo, per un totale di 3 serie. Tutti i movimenti di stretching sono stati supervisionati da un fisioterapista e ogni allungamento è stato eseguito fino alla soglia del dolore del paziente. |
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Sperimentale: Gruppo di trattamento ( trattamento tradizionale + esercizi di trattamento BFR-LIRE )
Il secondo gruppo ha ricevuto le stesse modalità ed esercizi di fisioterapia tradizionale per 60 minuti al giorno, tre giorni alla settimana, per otto settimane, con un'ulteriore sessione di BFR-LIRE di 15 minuti finalizzata ad aumentare la forza dell'arto inferiore operato e a gestire il dolore.
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Oltre alle procedure degli altri gruppi di intervento, un programma di esercizi di resistenza a bassa intensità di 15 minuti con BFR – noto per essere efficace nell'aumentare la forza muscolare nonostante venga eseguito a bassa intensità – è stato incluso nel protocollo di trattamento dei pazienti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala Analogica Visiva (VAS)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane di intervento
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La Scala Analogica Visiva (VAS) è stata utilizzata per misurare la gravità del dolore percepito dai pazienti nella regione del ginocchio prima e dopo il trattamento.
La VAS è uno strumento di valutazione sviluppato inizialmente nel campo della psicologia e successivamente iniziato ad essere utilizzato in farmacologia per valutare il dolore nei pazienti reumatologici sottoposti a trattamento.
Ai pazienti viene chiesto di segnare il punto che indica l'intensità del loro dolore su una scala di 100 mm (10 centimetri).
Un aumento del valore indica che l'intensità del dolore percepito è aumentata.
La VAS è una scala che può essere somministrata in un tempo molto breve e ha un'elevata affidabilità.
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Baseline e dopo 8 settimane di intervento
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Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane di intervento
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La Scala di Tampa per la Chinesiofobia (TSK), frequentemente utilizzata per valutare la paura del movimento correlata al dolore in individui con dolore muscoloscheletrico cronico, è stata preferita in questo studio per valutare i livelli di paura e di evitamento associati al movimento nei partecipanti.
Lo studio di validità e affidabilità della scala è stato condotto in turco.
La scala è composta da 17 item valutati su una scala Likert.
Gli individui possono ottenere un punteggio compreso tra 17 e 68, e punteggi più alti indicano un livello maggiore di chinesiofobia.
Ai partecipanti è stato chiesto di completare la scala autonomamente selezionando una delle seguenti opzioni per ciascun item: "fortemente in disaccordo", "in disaccordo", "d'accordo" o "fortemente d'accordo".
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Baseline e dopo 8 settimane di intervento
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Valutazione dell'ampiezza del movimento
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane di intervento
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Durante la misurazione degli angoli di flessione ed estensione del ginocchio, i pazienti sono stati posizionati in posizione supina come raccomandato da Clarkson et al.
Nelle misurazioni effettuate utilizzando un goniometro universale, il punto di rotazione è stato posizionato sul condilo laterale del femore, il braccio fisso è stato allineato con la linea mediana laterale del femore e il braccio mobile è stato allineato parallelamente alla fibula.
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Baseline e dopo 8 settimane di intervento
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Analisi della Forza Muscolare
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane di intervento
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Le misurazioni della forza muscolare sono state effettuate utilizzando un dinamometro digitale portatile, il "MicroFET2" (Hoggan Health Industries, Draper, UT), che si è dimostrato valido e affidabile in molti studi.
La forza muscolare dell'estensione del ginocchio (quadricipite), la forza muscolare della flessione del ginocchio (hamstring) e la forza muscolare della flessione plantare della caviglia (gastrocnemio) sono state misurate in conformità con le procedure descritte negli studi di validità e affidabilità del dispositivo MicroFET2.
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Baseline e dopo 8 settimane di intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Muhammed Fatih Kavak, Uskudar University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 giugno 2024
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
20 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
23 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MFKAVAK-UUTEZ 01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Protocollo di Studio
Periodo di condivisione IPD
09.12.2025-09.12.2026
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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