Bloedstroombeperkingstraining na meniscusoperatie
9 december 2025 bijgewerkt door: Dr. Öğr. Üyesi Muhammed Fatih Kavak, Uskudar University
Onderzoek naar de effecten van gecombineerde lage-intensiteit weerstandsoefeningen met bloedstroombeperking op spierkracht, pijn en bewegingsangst bij postoperatieve meniscusrevalidatie
Deze studie werd uitgevoerd om de effecten te onderzoeken van gecombineerde lage-intensiteit weerstandsoefeningen met bloedstroombeperking (BFR-LIRE) op spierkracht, pijn en bewegingsangst bij personen die een postoperatieve meniscusoperatie hadden ondergaan.
In totaal namen 36 personen die na de operatie een kniescore van 4 of hoger op de Visuele Analoge Schaal (VAS) rapporteerden, vrijwillig deel aan de studie. De deelnemers werden willekeurig verdeeld in twee groepen. De eerste groep onderging traditionele fysiotherapie-oefeningen en fysiotherapie-modalities voor het geopereerde onderste lidmaat gedurende 60 minuten per dag, drie dagen per week, gedurende acht weken. De tweede groep kreeg dezelfde traditionele fysiotherapie-modalities en oefeningen gedurende 60 minuten per dag, drie dagen per week, gedurende acht weken, met een extra BFR-LIRE-sessie van 15 minuten gericht op het vergroten van de kracht van het geopereerde onderste lidmaat en het beheersen van pijn.
Trefwoorden: Pijn, Kniepijn, Meniscus, Fysiotherapie, Bloedstroombeperking, Oefening
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Turkije (Türkiye), 34768
- Uskudar University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Binnen de afgelopen 6 maanden een meniscusreparatie-operatie hebben ondergaan
- Tussen de 20 en 50 jaar oud zijn
- Niet in staat zijn om hoogintensieve training uit te voeren
- Een Visual Analog Scale (VAS)-score van 4 of hoger hebben
Exclusiecriteria:
- Een voorgeschiedenis van hypertensie hebben
- Een voorgeschiedenis van hartfalen of myocardinfarct hebben
- Een voorgeschiedenis van diepe veneuze trombose (DVT) hebben
- Perifeer arterieel vaatlijden, spataderen of bloedingsstoornissen hebben
- Gebruik van antistollingsmiddelen
- Aanwezigheid of voorgeschiedenis van perifere zenuwaandoeningen of neuropathie
- Voorgeschiedenis van diabetes mellitus
- Huidgevoeligheid hebben
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep (traditionele behandeling)
De eerste groep onderging gedurende acht weken, drie dagen per week, traditionele fysiotherapie-oefeningen en fysiotherapiemodaliteiten voor de geopereerde onderste extremiteit gedurende 60 minuten per dag.
|
Rekoefeningen gericht op de quadriceps femoris, hamstrings en gastrocnemius-spieren werden door de patiënt uitgevoerd gedurende 30 seconden rekoefeningen gevolgd door 30 seconden rust, in totaal 3 sets. Alle rekoefeningen werden begeleid door een fysiotherapeut, en elke rekking werd uitgevoerd tot de pijngrens van de patiënt. |
|
Experimenteel: Behandelingsgroep (traditionele behandeling + BFR-LIRE-oefeningenbehandeling)
De tweede groep kreeg dezelfde traditionele fysiotherapie modaliteiten en oefeningen gedurende 60 minuten per dag, drie dagen per week, gedurende acht weken, met een extra BFR-LIRE sessie van 15 minuten gericht op het vergroten van de kracht van het geopereerde onderste lidmaat en het beheersen van pijn.
|
Naast de andere procedures van de interventiegroep werd een 15-minuten durend, laagintensief weerstandsoefenprogramma met BFR – waarvan bekend is dat het effectief is in het vergroten van spierkracht ondanks dat het op lage intensiteit wordt uitgevoerd – opgenomen in het behandelprotocol van de patiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Baseline en na 8 weken interventie
|
De Visuele Analoge Schaal (VAS) werd gebruikt om de ernst van de pijn te meten die de patiënten in de knieregio voelden voor en na de behandeling.
VAS is een beoordelingsinstrument dat oorspronkelijk werd ontwikkeld in de psychologie en later begon te worden gebruikt in de farmacologie om pijn te evalueren bij reumatologiepatiënten die behandeling ondergaan.
Patiënten wordt gevraagd het punt aan te geven dat hun pijnintensiteit weergeeft op een schaal van 100 mm (10 centimeter).
Een toename van de waarde geeft aan dat de waargenomen pijnintensiteit is toegenomen.
VAS is een schaal die in zeer korte tijd kan worden afgenomen en een hoge betrouwbaarheid heeft.
|
Baseline en na 8 weken interventie
|
|
Tampa-schaal voor kinesiofobie (TSK)
Tijdsspanne: Baseline en na 8 weken interventie
|
De Tampa Schaal voor Kinesiofobie (TSK), die vaak wordt gebruikt om bewegingsangst in verband met pijn te beoordelen bij personen met chronische musculoskeletale pijn, werd in deze studie de voorkeur gegeven om het niveau van angst en vermijding van de deelnemers in verband met beweging te evalueren.
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal is uitgevoerd.
De schaal bestaat uit 17 items die worden gescoord op een Likertschaal.
Individuen kunnen een score tussen 17 en 68 behalen, waarbij hogere scores een groter niveau van kinesiofobie aangeven.
De deelnemers werd gevraagd de schaal zelf in te vullen door voor elk item een van de volgende opties te selecteren: "helemaal niet mee eens", "niet mee eens", "mee eens" of "helemaal mee eens".
|
Baseline en na 8 weken interventie
|
|
Beoordeling van het bewegingsbereik
Tijdsspanne: Baseline en na 8 weken interventie
|
Bij het meten van kniebuig- en strekhoeken werden patiënten in rugligging gepositioneerd zoals aanbevolen door Clarkson et al.
Bij metingen uitgevoerd met een universele goniometer werd het draaipunt geplaatst op de laterale condylus van het femur, de stationaire arm werd uitgelijnd met de laterale middellijn van het femur en de beweegbare arm werd parallel aan de fibula uitgelijnd.
|
Baseline en na 8 weken interventie
|
|
Spierkrachtanalyse
Tijdsspanne: Baseline en na 8 weken interventie
|
De metingen van de spierkracht werden uitgevoerd met een digitale handdynamometer, de "MicroFET2" (Hoggan Health Industries, Draper, UT), waarvan in veel onderzoeken is aangetoond dat deze valide en betrouwbaar is.
De spierkracht van de knie-extensie (quadriceps), knie-flexie (hamstrings) en enkel-plantairflexie (gastrocnemius) werden gemeten volgens de procedures beschreven in de validiteits- en betrouwbaarheidsstudies van het MicroFET2-apparaat.
|
Baseline en na 8 weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Muhammed Fatih Kavak, Uskudar University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MFKAVAK-UUTEZ 01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Studieprotocol
IPD-tijdsbestek voor delen
09.12.2025-09.12.2026
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .