- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07299461
Treino com Restrição do Fluxo Sanguíneo após Cirurgia do Menisco
Investigação dos Efeitos do Exercício de Resistência de Baixa Intensidade Combinado com Restrição do Fluxo Sanguíneo na Força Muscular, Dor e Medo do Movimento na Reabilitação Pós-Operatória do Menisco
Este estudo foi conduzido para investigar os efeitos do exercício de resistência de baixa intensidade combinado com restrição do fluxo sanguíneo (BFR-LIRE) na força muscular, dor e medo do movimento em indivíduos que realizaram cirurgia pós-operatória do menisco.
Um total de 36 indivíduos que relataram dor no joelho de 4 ou superior na Escala Visual Analógica (EVA) após a cirurgia participaram voluntariamente no estudo. Os participantes foram divididos aleatoriamente em dois grupos. O primeiro grupo realizou exercícios de fisioterapia tradicionais e modalidades de fisioterapia para o membro inferior operado durante 60 minutos por dia, três dias por semana, durante oito semanas. O segundo grupo recebeu as mesmas modalidades e exercícios de fisioterapia tradicionais durante 60 minutos por dia, três dias por semana, durante oito semanas, com uma sessão adicional de 15 minutos de BFR-LIRE com o objetivo de aumentar a força do membro inferior operado e gerir a dor.
Palavras-chave: Dor, Dor no Joelho, Menisco, Fisioterapia, Restrição do Fluxo Sanguíneo, Exercício
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Turquia (Türkiye), 34768
- Uskudar University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter realizado cirurgia de reparação do menisco nos últimos 6 meses
- Ter entre 20 e 50 anos de idade
- Incapacidade de realizar treino de alta intensidade
- Ter uma pontuação na Escala Visual Analógica (EVA) de 4 ou superior
Critérios de Exclusão:
- Histórico de hipertensão
- Histórico de insuficiência cardíaca ou enfarte do miocárdio
- Histórico de Trombose Venosa Profunda (TVP)
- Presença de Doença Arterial Periférica, varizes ou distúrbios hemorrágicos
- Uso de anticoagulantes
- Presença ou histórico de distúrbios dos nervos periféricos ou neuropatia
- Histórico de Diabetes Mellitus
- Ter sensibilidade cutânea
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Braço de Controlo ( tratamento tradicional )
O primeiro grupo realizou exercícios de fisioterapia tradicionais e modalidades de fisioterapia para o membro inferior operado durante 60 minutos por dia, três dias por semana, durante oito semanas.
|
Exercícios de alongamento direcionados aos músculos quadríceps femoral, isquiotibiais e gastrocnémio foram realizados pelo paciente durante 30 segundos de alongamento seguidos de 30 segundos de descanso, totalizando 3 séries. Todos os movimentos de alongamento foram supervisionados por um fisioterapeuta, e cada alongamento foi realizado até ao limiar de dor do paciente. |
|
Experimental: Grupo de Tratamento (tratamento tradicional + tratamento com exercícios BFR-LIRE)
O segundo grupo recebeu as mesmas modalidades e exercícios tradicionais de fisioterapia durante 60 minutos por dia, três dias por semana, durante oito semanas, com uma sessão adicional de 15 minutos de BFR-LIRE destinada a aumentar a força do membro inferior operado e a controlar a dor.
|
Além dos procedimentos do outro grupo de intervenção, um programa de exercício de resistência de baixa intensidade de 15 minutos com BFR - que é conhecido por ser eficaz no aumento da força muscular apesar de ser realizado com baixa intensidade - foi incluído no protocolo de tratamento dos pacientes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Linha de base e após 8 semanas de intervenção
|
A Escala Visual Analógica (EVA) foi utilizada para medir a gravidade da dor sentida pelos pacientes na região do joelho antes e depois do tratamento.
A EVA é uma ferramenta de avaliação que foi desenvolvida inicialmente no campo da psicologia e posteriormente começou a ser utilizada na farmacologia para avaliar a dor em pacientes de reumatologia submetidos a tratamento.
Os pacientes são convidados a marcar o ponto que indica a sua intensidade de dor numa escala de 100 mm (10 centímetros).
Um aumento do valor indica que a intensidade da dor percebida aumentou.
A EVA é uma escala que pode ser administrada num tempo muito curto e tem elevada fiabilidade.
|
Linha de base e após 8 semanas de intervenção
|
|
Escala de Tampa para Cinesiofobia (TSK)
Prazo: Baseline e após 8 semanas de intervenção
|
A Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), frequentemente utilizada para avaliar o medo do movimento relacionado com a dor em indivíduos com dor musculoesquelética crónica, foi preferida neste estudo para avaliar os níveis de medo e evitação associados ao movimento dos participantes.
O estudo de validade e fiabilidade da escala em turco foi realizado. A escala é composta por 17 itens pontuados numa escala de Likert. Os indivíduos podem obter uma pontuação entre 17 e 68, sendo que pontuações mais elevadas indicam um maior nível de cinesiofobia. Foi pedido aos participantes que preenchessem a escala por si próprios, selecionando uma das seguintes opções para cada item: "discordo totalmente", "discordo", "concordo" ou "concordo totalmente". |
Baseline e após 8 semanas de intervenção
|
|
Avaliação da Amplitude de Movimento
Prazo: Linha de base e após 8 semanas de intervenção
|
Enquanto se mediam os ângulos de flexão e extensão do joelho, os pacientes foram posicionados em decúbito dorsal, conforme recomendado por Clarkson et al.
Nas medições efetuadas com um goniômetro universal, o ponto de articulação foi colocado no côndilo lateral do fémur, o braço estacionário foi alinhado com a linha média lateral do fémur e o braço móvel foi alinhado paralelamente à fíbula.
|
Linha de base e após 8 semanas de intervenção
|
|
Análise da Força Muscular
Prazo: Linha de base e após 8 semanas de intervenção
|
As medições da força muscular foram realizadas com um dinamómetro digital portátil, o "MicroFET2" (Hoggan Health Industries, Draper, UT), que demonstrou ser válido e fiável em muitos estudos.
A força muscular da extensão do joelho (quadríceps), a força muscular da flexão do joelho (isquiotibiais) e a força muscular da flexão plantar do tornozelo (gastrocnémio) foram medidas de acordo com os procedimentos descritos nos estudos de validade e fiabilidade do dispositivo MicroFET2.
|
Linha de base e após 8 semanas de intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Muhammed Fatih Kavak, Uskudar University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MFKAVAK-UUTEZ 01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .