可逆性歯髄炎における直接覆髄法と部分歯髄切断法の転帰
目的：- 本研究の目的は、可逆性歯髄炎を有する成熟永久歯における直接覆髄法と部分歯髄切断法の結果を比較することです。 目的：- 主要目的：可逆性歯髄炎を有する成熟永久歯における直接覆髄法と部分歯髄切断法の臨床的および放射線学的結果の違いを比較すること。 副次目的：可逆性歯髄炎を有する歯における直接覆髄法と部分歯髄切断法後の術後痛を評価し比較すること。 研究グループ：- 15歳から40歳の年齢層の被験者を含め、2つのグループに分けます。
- 可逆性歯髄炎を有する成熟永久大臼歯における直接覆髄法
- 可逆性歯髄炎を有する成熟永久大臼歯における部分歯髄切断法
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Dr. Pankaj Sangwan, MDS
- 電話番号：9996112202
- メール：drps_1@yahoo.co.in
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dr. Prerna Yadav, PG student
- 電話番号：9763276071
- メール：viks0267@gmail.com
研究場所
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Haryana
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Rohtak、Haryana、インド、124001
- PGIDS Rohtak
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コンタクト：
- Dr. Pankaj Sangwan, MDS
- 電話番号：9996112202
- メール：drps_1@yahoo.co.in
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コンタクト：
- Dr. Prerna Yadav, PG student
- 電話番号：9763276071
- メール：viks0267@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準：
- 15歳から40歳の患者。
- レントゲン写真で極めて深い虫歯があり、歯髄感覚テストに陽性反応を示す成熟永久下顎大臼歯。
- 歯髄出血が10分以内に制御できること。
- 根尖周囲指数（PAI）スコアが2以下で、根尖周囲状態が正常な患者。
- 歯周組織が健康な歯。
- 歯髄感覚テストに陽性反応を示すこと。
除外基準：
- 修復不可能な歯。
- 歯髄活力テストに陰性反応を示すこと。
- 瘻孔や軟組織の腫脹が存在すること。
- レントゲン写真で深い虫歯病変が認められないこと。
- 内部または外部歯根吸収のレントゲン所見が認められること。
- 患者が中等度から重度の痛みを有するが、根管治療を希望すること。
- 歯髄上に健全象牙質が存在し、術中に歯髄が露出していないこと。
- 歯髄出血が10分以内に停止しないこと。
- 露出時に明らかな歯髄壊死が認められること。
- 妊娠中の女性。
- 対合歯が存在しないこと。
- 過去30日間の抗生物質の服用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：可逆性歯髄炎における直接覆髄
臨床診断として、冷刺激で疼痛が増悪し刺激除去で軽減する疼痛歴が正常歯と比較して認められ、かつ寒冷試験で再現可能な症状性可逆性歯髄炎を確立した後、う蝕性歯髄露出に対して直接覆髄法が実施される。
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可逆性歯髄炎の臨床徴候を示す歯における直接覆髄の結果。 齲蝕除去および歯髄露出後、歯髄創傷を3％NaOClで洗浄し、3％NaOClを浸した綿球を歯髄創傷上に2〜3分間置いて出血を制御し、必要に応じて繰り返す。 その後、MTAで覆髄し、MTAの上にRMGICの層を置く。 次に、コンポジットレジンで歯を永久的に修復する。 |
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アクティブコンパレータ：可逆性歯髄炎における部分歯髄切除
部分断髄は、冷刺激で疼痛が増悪し刺激除去で軽快するという正常歯との比較可能な疼痛歴と冷試験で再現可能な症状に基づく臨床診断としての症状性可逆性歯髄炎を確定した後、齲蝕性歯髄露出に対して実施されます。
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手順／手術：極度に深い齲蝕を伴う可逆性歯髄炎の臨床症状を示す歯における部分断髄法の結果。 齲蝕除去および歯髄露出後、2～3 mmの歯髄組織を切断し、3% NaOClで歯髄創を洗浄します。 出血は、3% NaOClを浸した綿球を歯髄創上に2～3分間置くことで制御し、必要に応じて繰り返します。 その後、両群において2～3 mmのMTA層で覆髄します。 次に、RMGIC層をMTAの上に置き、歯をコンポジットレジンで永久的に修復します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1年後の成功率
時間枠：ベースラインから12か月
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成功の基準:- 臨床的:
1. 根尖部または根分岐部の透過像がない。 2. X線学的に完全な治癒（ØstravikらによるPAIスコア1または2）。 3. 内部および外部の歯根吸収がない。上記のすべての基準を満たす場合、歯は成功とみなされる。 |
ベースラインから12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛
時間枠：治療後のベースライン時、24時間後、2日目、3日目、4日目、5日目、6日目、7日目
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術後疼痛 - 術後7日間、24時間ごとに0から100ミリメートルの線による視覚的類似尺度を用いて、疼痛の発生率と強度を評価します。
スコア0は痛みなしを意味し、スコア100は最大の痛みを意味します。
術後7日間、24時間ごとに0から100ミリメートルの線による視覚的類似尺度を用いて、疼痛の発生率と強度を評価します。
スコア0は痛みなしを意味し、スコア100は最大の痛みを意味します。
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治療後のベースライン時、24時間後、2日目、3日目、4日目、5日目、6日目、7日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Dr. Pankaj Sangwan, MDS、PGIDS, Rohtak, Haryana 124001
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pankaj Sangwan
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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