可复性牙髓炎直接盖髓术与部分活髓切断术的疗效对比
2025年12月10日 更新者：Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
可复性牙髓炎直接盖髓术与部分活髓切断术的疗效
目的：本研究旨在比较直接盖髓术与部分活髓切断术在患有可复性牙髓炎的成熟恒牙中的治疗效果。目标：主要目标：比较直接盖髓术与部分活髓切断术在患有可复性牙髓炎的成熟恒牙中的临床和影像学结果差异。次要目标：评估和比较直接盖髓术与部分活髓切断术在患有可复性牙髓炎的牙齿中的术后疼痛情况。研究组：纳入年龄在15至40岁的受试者，并将其分为两组
- 对患有可复性牙髓炎的成熟恒磨牙进行直接盖髓术
- 对患有可复性牙髓炎的成熟恒磨牙进行部分活髓切断术
研究概览
详细说明
标题：可复性牙髓炎中直接盖髓术与部分活髓切断术的疗效对比 本研究旨在探讨在患有极深龋齿且伴有可复性牙髓炎的成熟恒牙中，直接盖髓术与部分活髓切断术的疗效是否存在差异。
P（研究对象）- 患有极深龋齿且临床表现为可复性牙髓炎的成熟恒磨牙。
I（干预措施）- 对可复性牙髓炎牙齿进行直接盖髓术。
C（对照措施）- 对可复性牙髓炎牙齿进行部分活髓切断术。
O（评估结果）- 在6个月和12个月的随访中评估临床及影像学成功率 - 在基线、术后24小时至1周内评估疼痛体验。在极深龋损中，牙髓常处于炎症状态或面临微生物污染风险，因此需要及时、精确的干预以保护牙髓活力。
在此类情况下，去除表层2-3毫米的炎症牙髓组织有助于维持剩余牙髓组织的健康。
Duncan等研究者强调了评估龋齿深度和牙髓状态对于制定有效治疗方案的重要性。
尽管已有大量研究分别探讨了直接盖髓术与部分活髓切断术的疗效，并纳入了基于龋齿深度和牙髓状态（如可复性牙髓炎）的病例，
然而，目前仍缺乏在标准化条件下直接比较部分活髓切断术与直接盖髓术的临床研究，这些研究应涉及极深龋损且牙髓状态为可复性牙髓炎。
因此，本临床试验旨在评估并比较直接盖髓术与部分活髓切断术在极深龋齿伴可复性牙髓炎中的临床及影像学疗效。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
138
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dr. Pankaj Sangwan, MDS
- 电话号码：9996112202
- 邮箱：drps_1@yahoo.co.in
研究联系人备份
- 姓名：Dr. Prerna Yadav, PG student
- 电话号码：9763276071
- 邮箱：viks0267@gmail.com
学习地点
-
-
Haryana
-
Rohtak、Haryana、印度、124001
- PGIDS Rohtak
-
接触：
- Dr. Pankaj Sangwan, MDS
- 电话号码：9996112202
- 邮箱：drps_1@yahoo.co.in
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接触：
- Dr. Prerna Yadav, PG student
- 电话号码：9763276071
- 邮箱：viks0267@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在15-40岁之间的患者。
- X光片显示下颌恒磨牙有极深龋坏，且牙髓感觉测试呈阳性反应。
- 牙髓出血可在10分钟内得到控制。
- 患者根尖周状况正常，根尖周指数（PAI）评分≤2。
- 牙周健康的牙齿。
- 牙髓感觉测试呈阳性反应。
排除标准：
- 无法修复的牙齿。
- 活力测试呈阴性反应。
- 存在窦道或软组织肿胀。
- X光片未见深龋病变。
- X光片显示存在内吸收或外吸收迹象。
- 患者有中度至重度疼痛，但选择进行根管治疗。
- 牙髓上方存在健康牙本质，且术中未暴露牙髓。
- 牙髓出血无法在10分钟内止住。
- 暴露时明显可见牙髓坏死。
- 孕妇。
- 无对颌牙。
- 过去30天内服用过抗生素。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：可复性牙髓炎的直接盖髓术
直接盖髓术将在龋源性牙髓暴露后进行，前提是：基于疼痛史（冷刺激加剧、刺激移除后缓解，与正常牙齿相比）建立症状性可复性牙髓炎的临床诊断，并通过冷测试可复现该症状。
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具有临床可逆性牙髓炎症状的牙齿直接盖髓术的治疗结果。 去除龋坏组织并暴露牙髓后，将使用3%次氯酸钠冲洗牙髓创口，并通过在牙髓创口上放置浸有3%次氯酸钠的棉球2至3分钟来控制出血，必要时可重复此步骤。随后使用MTA进行盖髓，并在MTA上覆盖一层RMGIC。最后使用复合树脂对牙齿进行永久性修复。 |
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有源比较器：可逆性牙髓炎的部分活髓切断术
在基于疼痛史（由冷刺激加剧，移除刺激后缓解，与正常牙齿相比）并通过冷测试可复现，确立有症状可复性牙髓炎的临床诊断后，将对龋源性牙髓暴露进行部分活髓切断术。
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手术/外科：在临床体征提示可逆性牙髓炎并伴有极深龋坏的牙齿中，部分活髓切断术的结果。 去除龋坏组织并暴露牙髓后，将切除2-3毫米的牙髓组织，并用3%次氯酸钠冲洗牙髓创面。通过将浸有3%次氯酸钠的棉球放置在牙髓创面上2-3分钟来控制出血，必要时可重复此步骤。随后，两组均用2-3毫米厚的MTA进行盖髓。然后在MTA上放置一层RMGIC，并使用复合树脂永久修复牙齿。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1年成功率
大体时间：基线至12个月
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成功标准：- 临床：
1. 无任何根尖或根分叉区透射影。 2. 影像学完全愈合（根据Ostravik等的PAI评分为1或2分）。 3. 无内、外吸收。 当满足以上所有参数时，该牙齿将被视为成功。 |
基线至12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间：基线及治疗后24小时、第2天、第3天、第4天、第5天、第6天和第7天
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术后疼痛 - 使用0至100毫米视觉模拟评分尺，评估术后每24小时直至7天内的疼痛发生率和强度。
评分0表示无疼痛，评分100表示最大疼痛。
使用0至100毫米视觉模拟评分尺，评估术后每24小时直至7天内的疼痛发生率和强度。
评分0表示无疼痛，评分100表示最大疼痛。
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基线及治疗后24小时、第2天、第3天、第4天、第5天、第6天和第7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dr. Pankaj Sangwan, MDS、PGIDS, Rohtak, Haryana 124001
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年12月10日
初级完成 (估计的)
2027年6月15日
研究完成 (估计的)
2027年12月10日
研究注册日期
首次提交
2025年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月10日
首次发布 (实际的)
2025年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月10日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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