Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результат прямого покрытия пульпы и частичной пульпотомии при обратимом пульпите

10 декабря 2025 г. обновлено: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Результаты прямого покрытия пульпы и частичной пульпотомии при обратимом пульпите

ЦЕЛЬ: - Цель исследования - сравнить результаты прямого покрытия пульпы и частичной пульпотомии в зрелых постоянных зубах с обратимым пульпитом. ЗАДАЧИ: - Основная задача: сравнить разницу в клинических и рентгенологических результатах прямого покрытия пульпы и частичной пульпотомии в зрелых постоянных зубах с обратимым пульпитом. Вторичная задача: оценить и сравнить послеоперационную боль после прямого покрытия пульпы и частичной пульпотомии в зубах с обратимым пульпитом. ГРУППЫ ИССЛЕДОВАНИЯ: - Участники возрастной группы от 15 до 40 лет будут включены и разделены на две группы

  1. Прямое покрытие пульпы в зрелых постоянных молярах с обратимым пульпитом
  2. Частичная пульпотомия в зрелых постоянных молярах с обратимым пульпитом

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

TITLE: Результаты прямого покрытия пульпы и частичной пульпотомии при обратимом пульпите. Цель исследования: определить, различаются ли результаты прямого покрытия пульпы и частичной пульпотомии в зрелых постоянных зубах с чрезвычайно глубоким кариесом и обратимым пульпитом. P (Популяция) - Зрелые постоянные нижние моляры с чрезвычайно глубоким кариесом и клиническими признаками обратимого пульпита. I (Вмешательство) - Прямое покрытие пульпы в зубах с обратимым пульпитом. C (Сравнение) - Частичная пульпотомия в зубах с обратимым пульпитом. O (Исход) - Оценка клинического и рентгенологического успеха через 6 и 12 месяцев наблюдения - Оценка болевых ощущений на исходном уровне, после операции каждые 24 часа в течение 1 недели. При чрезвычайно глубоких поражениях зубная пульпа часто воспалена или подвержена риску микробного загрязнения, поэтому требует своевременного и точного вмешательства для сохранения жизнеспособности пульпы. В таких случаях удаление поверхностных 2-3 мм воспаленной пульпарной ткани может помочь сохранить здоровье оставшейся пульпарной ткани. Данкан и другие исследователи подчеркивали важность оценки как глубины кариеса, так и состояния пульпы для определения эффективного плана лечения. Хотя многочисленные исследования изучали результаты прямого покрытия пульпы (ППП) и частичной пульпотомии отдельно и включали случаи на основе глубины кариеса и состояния пульпы, такого как обратимый пульпит. Однако до сих пор наблюдается заметный недостаток сравнительных клинических исследований, непосредственно оценивающих частичную пульпотомию и прямое покрытие пульпы в стандартизированных условиях, включающих чрезвычайно глубокие кариозные поражения с обратимым пульпитом. Следовательно, данное клиническое испытание направлено на оценку и сравнение клинических и рентгенологических результатов прямого покрытия пульпы и частичной пульпотомии при чрезвычайно глубоком кариесе с обратимым пульпитом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

138

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dr. Pankaj Sangwan, MDS
  • Номер телефона: 9996112202
  • Электронная почта: drps_1@yahoo.co.in

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Dr. Prerna Yadav, PG student
  • Номер телефона: 9763276071
  • Электронная почта: viks0267@gmail.com

Места учебы

  • Индия
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Индия, 124001
        • PGIDS Rohtak
        • Контакт:
          • Dr. Pankaj Sangwan, MDS
          • Номер телефона: 9996112202
          • Электронная почта: drps_1@yahoo.co.in
        • Контакт:
          • Dr. Prerna Yadav, PG student
          • Номер телефона: 9763276071
          • Электронная почта: viks0267@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты в возрасте 15-40 лет.
  2. Зрелые постоянные моляры нижней челюсти с крайне глубоким кариесом на рентгенограмме, дающие положительный ответ на тест чувствительности пульпы.
  3. Кровотечение пульпы может быть остановлено в течение 10 минут.
  4. Пациенты с нормальным периапикальным статусом и индексом периапикального поражения (PAI) ≤ 2.
  5. Пародонтально здоровые зубы.
  6. Положительный ответ на тест чувствительности пульпы.

Критерии исключения:

  1. Зубы, не подлежащие восстановлению.
  2. Отрицательный ответ на тест витальности.
  3. Наличие свищевого хода или отека мягких тканей.
  4. Отсутствие глубоких кариозных поражений на рентгенограмме.
  5. Рентгенологические признаки внутренней или внешней резорбции корня.
  6. Пациент испытывал умеренную или сильную боль, но предпочел лечение корневых каналов.
  7. Наличие здорового дентина над пульпой и пульпа не была обнажена интраоперационно.
  8. Кровотечение пульпы не удалось остановить в течение 10 минут.
  9. Некроз пульпы, очевидный при обнажении.
  10. Беременные женщины.
  11. Отсутствие зубов-антагонистов.
  12. Прием антибиотиков в течение последних 30 дней.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Прямое покрытие пульпы при обратимом пульпите
Прямое покрытие пульпы будет выполнено при кариозном обнажении пульпы после установления клинического диагноза симптоматического обратимого пульпита на основании анамнеза боли, усиливающейся от холодовых раздражителей и прекращающейся после их устранения по сравнению с нормальными зубами, что воспроизводится при холодовой пробе.
Процедура: Прямое покрытие пульпы MTA

Результат прямого покрытия пульпы в зубах с клиническими признаками, указывающими на обратимый пульпит.

После удаления кариеса и обнажения пульпы рану пульпы промывают 3% NaOCl, а кровотечение контролируют, помещая ватный тампон, пропитанный 3% NaOCl, на рану пульпы на 2–3 минуты, повторяя при необходимости. Затем проводят покрытие МТА, поверх МТА наносят слой RMGIC. После этого зуб окончательно восстанавливают композитной смолой.
Активный компаратор: Частичная пульпотомия при обратимом пульпите
Частичная пульпотомия будет выполнена при кариозном обнажении пульпы после установления клинического диагноза симптоматического обратимого пульпита на основании анамнеза боли, усиливающейся от холодовых раздражителей и стихающей после их удаления по сравнению с нормальными зубами, что воспроизводится при проведении холодовой пробы.
Процедура: Частичная пульпотомия при обратимом пульпите

Процедура/Хирургическое вмешательство: Результат частичной пульпотомии в зубах с клиническими признаками, указывающими на обратимый пульпит с крайне глубоким кариесом.

После удаления кариеса и обнажения пульпы, 2-3 мм пульпарной ткани будут ампутированы, и пульпарная рана будет промыта 3% NaOCl. Кровотечение будет контролироваться путем наложения ватного тампона, смоченного в 3% NaOCl, на пульпарную рану на 2-3 минуты, с повторением при необходимости. Затем последует покрытие слоем MTA толщиной 2-3 мм в обеих группах. Затем поверх MTA будет нанесен слой RMGIC, и зуб будет окончательно восстановлен композитной смолой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент успеха через 1 год
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев

Критерии успеха:-

Клинические:

  1. Отсутствие признаков и симптомов спонтанной боли или боли при раздражении и дискомфорта, за исключением первых нескольких дней после лечения.
  2. Отсутствие болезненности при пальпации или перкуссии, и зуб функционален.
  3. Нормальная подвижность и глубина зондирования кармана.
  4. Отсутствие связанного отека мягких тканей, свища или фистулы. Рентгенологические: -

1. Отсутствие любой периапикальной или межкорневой рентгенопрозрачности. 2. Полное рентгенологическое заживление (оценка PAI 1 или 2 согласно Остраву и др.). 3. Отсутствие внутренней и внешней резорбции корня. Зуб будет считаться успешным, когда все вышеуказанные параметры выполнены.
От исходного уровня до 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Исходный уровень и через 24 часа, на 2-й день, 3-й день, 4-й день, 5-й день, 6-й день и 7-й день после лечения
Послеоперационная боль – оценивать частоту и интенсивность боли после операции каждые 24 часа в течение 7 дней с использованием визуальной аналоговой шкалы от 0 до 100 миллиметров. Балл 0 означает отсутствие боли, а балл 100 означает максимальную боль. Оценивать частоту и интенсивность боли после операции каждые 24 часа в течение 7 дней с использованием визуальной аналоговой шкалы от 0 до 100 миллиметров. Балл 0 означает отсутствие боли, а балл 100 означает максимальную боль.
Исходный уровень и через 24 часа, на 2-й день, 3-й день, 4-й день, 5-й день, 6-й день и 7-й день после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Следователи

  • Главный следователь: Dr. Pankaj Sangwan, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana 124001

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

10 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pankaj Sangwan

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться