Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaat van directe pulpa-overkapping en partiële pulpotomie bij reversibele pulpitis

10 december 2025 bijgewerkt door: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Resultaat van directe pulpoverkapping en partiële pulpotomie bij reversibele pulpitis

DOEL: - Het doel van de studie is het vergelijken van de uitkomsten van Directe Pulpa-overkapping en Partiële Pulpotomie in volwassen blijvende tanden met Reversibele Pulpitis. DOELSTELLINGEN: - Primaire doelstelling: het vergelijken van het verschil in klinische en radiografische uitkomsten tussen directe pulpa-overkapping en partiële pulpotomie in volwassen blijvende tanden met Reversibele Pulpitis. Secundaire doelstelling: Het evalueren en vergelijken van postoperatieve pijn na Directe Pulpa-overkapping en Partiële Pulpotomie in tanden met Reversibele Pulpitis. STUDIEGROEPEN: - Proefpersonen in de leeftijdsgroep van 15 tot 40 jaar worden opgenomen en verdeeld in twee groepen

  1. Directe Pulpa-overkapping in volwassen blijvende molaren met Reversibele Pulpitis
  2. Partiële Pulpotomie in volwassen blijvende molaren met Reversibele Pulpitis

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

TITEL: Uitkomst van Directe Pulpaoverkapping en Partiële Pulpotomie bij Reversibele Pulpitis Het doel is te beantwoorden of de uitkomst van directe pulpaoverkapping en partiële pulpotomie verschilt in volwassen blijvende tanden met extreem diepe cariës met reversibele pulpitis. P (Populatie) - Volwassen blijvende onderkaakskiezen met extreem diepe cariës en klinische tekenen van reversibele pulpitis. I (Interventie) - Directe Pulpaoverkapping in tanden met Reversibele Pulpitis. C (Vergelijking) - Partiële Pulpotomie in tanden met Reversibele Pulpitis. O (Uitkomst) - Beoordeling van klinisch & radiografisch succes na 6 en 12 maanden follow-up - Beoordeling van pijnervaring bij baseline, postoperatief elke 24 uur gedurende 1 week Bij extreem diepe laesies is de tandpulpa vaak ontstoken of risico op microbiële besmetting, waardoor tijdige en precieze interventie nodig is om de pulpa vitaliteit te behouden. In dergelijke gevallen kan het verwijderen van de oppervlakkige 2-3 mm ontstoken pulpaweefsel helpen de gezondheid van het resterende pulpweefsel te behouden. Duncan en andere onderzoekers hebben het belang benadrukt van het beoordelen van zowel cariësdiepte als pulpa status voor het bepalen van het effectieve behandelplan. Hoewel talrijke studies de uitkomsten van Directe Pulpaoverkapping (DPC) en Partiële Pulpotomie afzonderlijk hebben onderzocht & gevallen hebben opgenomen gebaseerd op cariësdiepte & pulpa status, zoals reversibele pulpitis. Echter, er blijft een opmerkelijk gebrek aan vergelijkende klinische studies die partiële pulpotomie en directe pulpaoverkapping direct evalueren onder gestandaardiseerde omstandigheden met extreem diepe cariës laesies met pulpa status als reversibele pulpitis. Daarom beoogt deze klinische studie de klinische en radiografische uitkomst van Directe Pulpaoverkapping en Partiële Pulpotomie bij extreem diepe cariës met reversibele pulpitis te beoordelen en vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

138

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Dr. Prerna Yadav, PG student
  • Telefoonnummer: 9763276071
  • E-mail: viks0267@gmail.com

Studie Locaties

  • Indië
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indië, 124001
        • PGIDS Rohtak
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten van 15-40 jaar.
  2. Volgroeide permanente mandibulaire molaren met extreem diepe cariës op röntgenfoto, die positief reageren op de pulpatest.
  3. Pulpabloeding kan binnen 10 minuten worden gestopt.
  4. Patiënten met normale periapicale status met een periapicale index (PAI)-score ≤ 2.
  5. Parodontaal gezonde tanden.
  6. Positieve reactie op de pulpatest.

Exclusiecriteria:

  1. Niet-restaureerbare tanden.
  2. Negatieve reactie op vitaliteitstest.
  3. Aanwezigheid van sinus tractus of weke delen zwelling.
  4. Afwezigheid van diepe cariëslaesies radiografisch.
  5. Radiografische tekenen van interne of externe wortelresorptie.
  6. Patiënt had matige tot ernstige pijn, maar gaf de voorkeur aan wortelkanaalbehandeling.
  7. Aanwezigheid van gezond dentine over de pulp en pulp niet blootgelegd tijdens operatie.
  8. Pulpabloeding kon niet binnen 10 minuten worden gestopt.
  9. Necrotische pulp duidelijk bij blootstelling.
  10. Zwangere vrouwen.
  11. Afwezigheid van antagonistische tanden.
  12. Inname van antibiotica in de afgelopen 30 dagen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Directe Pulpa-overkapping bij Reversibele Pulpitis
Direct Pulp Capping zal worden uitgevoerd op cariës pulpablootstelling na het vaststellen van een klinische diagnose van symptomatische reversibele pulpitis op basis van een voorgeschiedenis van pijn die verergert door koude prikkels en afneemt bij verwijdering van prikkels in vergelijking met normale tanden en die reproduceerbaar is met behulp van koude testen.
Procedure: Directe pulpa-overkapping met MTA

Uitkomst van directe pulpa-overkapping in tanden met klinische tekenen die wijzen op reversibele pulpitis.

Na cariësverwijdering en pulpa-expositie zal de pulpa-wond worden gespoeld met 3% NaOCl, en het bloeden wordt gestopt door een katoenen pellet gedrenkt in 3% NaOCl gedurende 2 tot 3 minuten op de pulpa-wond te plaatsen, en dit zal worden herhaald indien nodig. Vervolgens wordt overkapping met MTA uitgevoerd, er wordt een laag RMGIC over de MTA aangebracht. Daarna wordt de tand permanent gerestaureerd met composiethars.
Actieve vergelijker: Partiële Pulpotomie bij Reversibele Pulpitis
Partiële pulpotomie zal worden uitgevoerd op cariëuze pulpa-expositie na het vaststellen van een klinische diagnose van symptomatische reversibele pulpitis, gebaseerd op een voorgeschiedenis van pijn die verergert door koude prikkels en afneemt bij verwijdering van de prikkels in vergelijking met normale tanden, en die reproduceerbaar is door middel van koudetesten.
Procedure: Partiële Pulpotomie bij Reversibele Pulpitis

Procedure/Operatie: Uitkomst van partiële pulpotomie bij tanden met klinische symptomen die wijzen op reversibele pulpitis met extreem diepe cariës.

Na verwijdering van cariës en blootstelling van de pulp, wordt 2-3 mm pulpweefsel geamputeerd en wordt de pulpaire wond geïrrigeerd met 3% NaOCl. Bloeding wordt gecontroleerd door een wattenpellet gedrenkt in 3% NaOCl gedurende 2-3 minuten op de pulpaire wond te plaatsen, herhaald indien nodig. Dit wordt gevolgd door afdekking met een 2-3 mm laag MTA in beide groepen. Vervolgens wordt een laag RMGIC over de MTA aangebracht, en de tand wordt permanent gerestaureerd met composiethars.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succespercentage na 1 jaar
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden

Criteria voor succes:-

Klinisch:

  1. Afwezigheid van tekenen en symptomen van spontane pijn of pijn bij prikkeling en ongemak, behalve gedurende de eerste paar dagen na behandeling.
  2. Geen gevoeligheid bij palpatie of percussie en de tand is functioneel.
  3. Normale mobiliteit en sondediepte van de pocket.
  4. Afwezigheid van geassocieerde weke delen zwelling, sinus of fistel. Radiografisch: -

1. Afwezigheid van elke periapicale of interradiculaire radiolucentie. 2. Volledige radiografische genezing (PAI score 1 of 2 volgens Ostravik et al). 3. Afwezigheid van interne en externe wortelresorptie. De tand wordt als succesvol beschouwd wanneer aan alle bovenstaande parameters is voldaan.
Baseline tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Baseline en na 24 uur, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6 en dag 7 na de behandeling
Postoperatieve pijn - Om de incidentie en intensiteit van pijn postoperatief te beoordelen om de 24 uur tot 7 dagen, met behulp van een visueel analoge schaal van 0 tot 100 millimeter lijn. Score 0 betekent geen pijn en Score 100 betekent maximale pijn. Om de incidentie en intensiteit van pijn postoperatief te beoordelen om de 24 uur tot 7 dagen, met behulp van een visueel analoge schaal van 0 tot 100 millimeter lijn. Score 0 betekent geen pijn en Score 100 betekent maximale pijn.
Baseline en na 24 uur, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6 en dag 7 na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr. Pankaj Sangwan, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana 124001

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

10 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pankaj Sangwan

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren