Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Résultat du coiffage pulpaire direct et de la pulpotomie partielle dans les pulpites réversibles

10 décembre 2025 mis à jour par: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Résultat du coiffage pulpaire direct et de la pulpotomie partielle dans les cas de pulpite réversible

OBJECTIF : L'objectif de l'étude est de comparer les résultats du coiffage pulpaire direct et de la pulpotomie partielle dans les dents permanentes matures atteintes de pulpite réversible. OBJECTIFS : - Objectif principal : comparer la différence dans les résultats cliniques et radiographiques du coiffage pulpaire direct et de la pulpotomie partielle dans les dents permanentes matures atteintes de pulpite réversible. Objectif secondaire : Évaluer et comparer la douleur postopératoire après un coiffage pulpaire direct et une pulpotomie partielle dans les dents atteintes de pulpite réversible GROUPES D'ÉTUDE : - Les sujets âgés de 15 à 40 ans seront inclus et divisés en deux groupes

  1. Coiffage pulpaire direct dans les molaires permanentes matures avec pulpite réversible
  2. Pulpotomie partielle dans les molaires permanentes matures avec pulpite réversible

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

TITRE : Résultat du coiffage pulpaire direct et de la pulpotomie partielle dans la pulpite réversible Cette étude vise à déterminer si le résultat du coiffage pulpaire direct et de la pulpotomie partielle diffère dans les dents permanentes matures avec carie extrêmement profonde et pulpite réversible. P (Population) - Molaires mandibulaires permanentes matures avec carie extrêmement profonde et signes cliniques de pulpite réversible. I (Intervention) - Coiffage pulpaire direct dans les dents avec pulpite réversible. C (Comparaison) - Pulpotomie partielle dans les dents avec pulpite réversible. O (Résultat) - Évaluation du succès clinique et radiographique aux suivis de 6 et 12 mois - Évaluation de l'expérience de la douleur au départ, postopératoire toutes les 24 heures pendant 1 semaine Dans les lésions extrêmement profondes, la pulpe dentaire est souvent enflammée ou à risque de contamination microbienne, nécessitant donc une intervention rapide et précise pour préserver la vitalité pulpaire. Dans de tels cas, l'ablation des 2-3 mm superficiels de tissu pulpaire enflammé peut aider à maintenir la santé du tissu pulpaire restant. Duncan et d'autres chercheurs ont souligné l'importance d'évaluer à la fois la profondeur de la carie et l'état pulpaire pour décider du plan de traitement efficace. Bien que de nombreuses études aient examiné les résultats du coiffage pulpaire direct (DPC) et de la pulpotomie partielle séparément et aient inclus des cas basés sur la profondeur de la carie et l'état pulpaire, comme la pulpite réversible. Cependant, il reste un manque notable d'études cliniques comparatives évaluant directement la pulpotomie partielle et le coiffage pulpaire direct dans des conditions standardisées impliquant des lésions carieuses extrêmement profondes avec un état pulpaire de pulpite réversible. Par conséquent, cet essai clinique vise à évaluer et comparer le résultat clinique et radiographique du coiffage pulpaire direct et de la pulpotomie partielle dans les caries extrêmement profondes avec pulpite réversible.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

138

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Dr. Pankaj Sangwan, MDS
  • Numéro de téléphone: 9996112202
  • E-mail: drps_1@yahoo.co.in

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Dr. Prerna Yadav, PG student
  • Numéro de téléphone: 9763276071
  • E-mail: viks0267@gmail.com

Lieux d'étude

  • Inde
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Inde, 124001
        • PGIDS Rohtak
        • Contact:
        • Contact:
          • Dr. Prerna Yadav, PG student
          • Numéro de téléphone: 9763276071
          • E-mail: viks0267@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  1. Patients âgés de 15 à 40 ans.
  2. Molaires mandibulaires permanentes matures présentant des caries extrêmement profondes à la radiographie, avec réponse positive au test de sensibilité pulpaire.
  3. L'hémorragie pulpaire peut être contrôlée en 10 minutes.
  4. Patients ayant un statut périapical normal avec un score d'indice périapical (PAI) ≤ 2.
  5. Dents parodontologiquement saines.
  6. Réponse positive au test de sensibilité pulpaire.

Critères d'exclusion :

  1. Dents non restaurables.
  2. Réponse négative au test de vitalité.
  3. Présence d'une fistule ou d'un gonflement des tissus mous.
  4. Absence de lésions carieuses profondes à la radiographie.
  5. Signes radiographiques de résorption radiculaire interne ou externe.
  6. Le patient présentait une douleur modérée à sévère, mais préférait un traitement endodontique.
  7. Présence de dentine saine sur la pulpe et pulpe non exposée peropératoirement.
  8. L'hémorragie pulpaire n'a pas pu être arrêtée en 10 minutes.
  9. Pulpe nécrotique évidente lors de l'exposition.
  10. Femmes enceintes.
  11. Absence de dents antagonistes.
  12. Prise d'antibiotiques au cours des 30 derniers jours.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Coffrage Pulpaire Direct dans la Pulpite Réversible
Le coiffage pulpaire direct sera réalisé sur une exposition pulpaire carieuse après avoir établi un diagnostic clinique de pulpite réversible symptomatique basé sur des antécédents de douleur exacerbée par des stimuli froids et qui diminue à l'arrêt des stimuli par rapport aux dents normales, et qui est reproductible par un test au froid.
Procédure: Capping pulpaire direct avec MTA

Résultat du coiffage pulpaire direct dans les dents présentant des signes cliniques indiquant une pulpite réversible.

Après l'élimination de la carie et l'exposition de la pulpe, la plaie pulpaire sera irriguée avec du NaOCl à 3 %, et le saignement sera contrôlé en plaçant une boulette de coton imbibée de NaOCl à 3 % sur la plaie pulpaire pendant 2 à 3 minutes, et sera répété si nécessaire. Suivi d'un coiffage avec du MTA, une couche de RMGIC sera placée sur le MTA. Ensuite, la dent sera restaurée de façon permanente avec une résine composite.
Comparateur actif: Pulpotomie partielle dans la pulpite réversible
Une pulpotomie partielle sera réalisée sur une exposition pulpaire carieuse après établissement d'un diagnostic clinique de pulpite réversible symptomatique basé sur des antécédents de douleur exacerbée par des stimuli froids et qui s'atténue à l'arrêt des stimuli par rapport aux dents normales, et qui est reproductible par test au froid.
Procédure: Pulpotomie partielle dans la pulpite réversible

Procédure/Chirurgie : Résultat de la pulpotomie partielle dans les dents présentant des signes cliniques indiquant une pulpite réversible avec une carie extrêmement profonde.

Après l'élimination de la carie et l'exposition de la pulpe, 2-3 mm de tissu pulpaire seront amputés et la plaie pulpaire sera irriguée avec du NaOCl à 3 %. Le saignement sera contrôlé en plaçant une boulette de coton imbibée de NaOCl à 3 % sur la plaie pulpaire pendant 2-3 minutes, répété si nécessaire. Cela sera suivi par un coiffage avec une couche de 2-3 mm de MTA dans les deux groupes. Une couche de RMGIC sera ensuite placée sur le MTA, et la dent sera restaurée de manière permanente avec une résine composite.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite à 1 an
Délai: Du début de l'étude à 12 mois

Critères de succès :-

Clinique :

  1. Absence de signes et symptômes de douleur spontanée ou de douleur à la stimulation et d'inconfort, sauf pendant les premiers jours suivant le traitement.
  2. Aucune sensibilité à la palpation ou à la percussion et la dent est fonctionnelle.
  3. Mobilité normale et profondeur de poche au sondage.
  4. Absence de gonflement des tissus mous associé, de sinus ou de fistule. Radiographique : -

1. Absence de toute image radioclaire périapicale ou interradiculaire. 2. Guérison radiographique complète (score PAI 1 ou 2 selon Ostravik et al). 3. Absence de résorption radiculaire interne et externe. La dent sera considérée comme un succès lorsque tous les paramètres ci-dessus seront satisfaits.
Du début de l'étude à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire
Délai: Au départ et à 24 heures, Jour 2, Jour 3, Jour 4, Jour 5, Jour 6 et Jour 7 après le traitement
Douleur Postopératoire - Évaluer l'incidence et l'intensité de la douleur postopératoire toutes les 24 heures jusqu'à 7 jours en utilisant l'échelle visuelle analogique de 0 à 100 millimètres. Score 0 signifie aucune douleur et Score 100 signifie douleur maximale. Évaluer l'incidence et l'intensité de la douleur postopératoire toutes les 24 heures jusqu'à 7 jours en utilisant l'échelle visuelle analogique de 0 à 100 millimètres. Score 0 signifie aucune douleur et Score 100 signifie douleur maximale.
Au départ et à 24 heures, Jour 2, Jour 3, Jour 4, Jour 5, Jour 6 et Jour 7 après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr. Pankaj Sangwan, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana 124001

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2025

Première publication (Réel)

23 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pankaj Sangwan

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner