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Esito della medicazione diretta della polpa e della pulpotomia parziale nella pulpite reversibile

10 dicembre 2025 aggiornato da: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Esito della Cura Diretta della Polpa e della Pulpotomia Parziale nella Pulpite Reversibile

OBIETTIVO: - L'obiettivo dello studio è confrontare l'esito della Cappa Diretta della Polpa e della Pulpotomia Parziale in denti permanenti maturi con Pulpite Reversibile. OBIETTIVI: - Obiettivo Primario: confrontare la differenza nell'esito clinico e radiografico della cappa diretta della polpa e della pulpotomia parziale in denti permanenti maturi con Pulpite Reversibile. Obiettivo Secondario: Valutare e confrontare il dolore postoperatorio dopo la Cappa Diretta della Polpa e la Pulpotomia Parziale in denti con Pulpite Reversibile. GRUPPI DI STUDIO: - Saranno inclusi soggetti di età compresa tra 15 e 40 anni e divisi in due gruppi

  1. Cappa Diretta della Polpa in molari permanenti maturi con Pulpite Reversibile
  2. Pulpotomia Parziale in molari permanenti maturi con Pulpite Reversibile

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

TITOLO: Esito della Ricopertura Pulpare Diretta e della Pulpotomia Parziale nella Pulpite Reversibile Lo scopo è rispondere se l'esito della ricopertura pulpare diretta e della pulpotomia parziale differisca in denti permanenti maturi con carie estremamente profonda con pulpite reversibile. P (Popolazione) - Molari mandibolari permanenti maturi con carie estremamente profonda e segni clinici di pulpite reversibile. I (Intervento) - Ricopertura Pulpare Diretta in denti con Pulpite Reversibile. C (Confronto) - Pulpotomia Parziale in denti con Pulpite Reversibile. O (Esito) - Valutazione del successo clinico e radiografico al follow-up di 6 e 12 mesi - Valutazione dell'esperienza del dolore al basale, post-operatoriamente ogni 24 ore per 1 settimana Nelle lesioni estremamente profonde, la polpa dentale è spesso infiammata o a rischio di contaminazione microbica, pertanto richiede un intervento tempestivo e preciso al fine di preservare la vitalità pulpare. In tali casi, la rimozione dei 2-3 mm superficiali di tessuto pulpare infiammato può aiutare a mantenere la salute del rimanente tessuto pulpare. Duncan e altri ricercatori hanno sottolineato l'importanza di valutare sia la profondità della carie che lo stato pulpare per decidere il piano di trattamento efficace. Sebbene numerosi studi abbiano indagato separatamente gli esiti della Ricopertura Pulpare Diretta (DPC) e della Pulpotomia Parziale e abbiano incluso casi basati su profondità della carie e stato pulpare, come la pulpite reversibile. Tuttavia, rimane una notevole carenza di studi clinici comparativi che valutino direttamente la pulpotomia parziale e la ricopertura pulpare diretta in condizioni standardizzate che coinvolgano lesioni cariose estremamente profonde con stato pulpare come pulpite reversibile. Pertanto, questo studio clinico mira a valutare e confrontare l'esito clinico e radiografico della Ricopertura Pulpare Diretta e della Pulpotomia Parziale in carie estremamente profonde con pulpite reversibile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

138

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Dr. Prerna Yadav, PG student
  • Numero di telefono: 9763276071
  • Email: viks0267@gmail.com

Luoghi di studio

  • India
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • PGIDS Rohtak
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti di età compresa tra 15 e 40 anni.
  2. Molari mandibolari permanenti maturi con carie estremamente profonde alla radiografia, che mostrano una risposta positiva al test di sensibilità pulpare.
  3. L'emorragia pulpare può essere controllata entro 10 minuti.
  4. Pazienti con stato periapicale normale con punteggio dell'indice periapicale (PAI) ≤ 2.
  5. Denti sani dal punto di vista parodontale.
  6. Risposta positiva al test di sensibilità pulpare.

Criteri di esclusione:

  1. Denti non ricostruibili.
  2. Risposta negativa al test di vitalità.
  3. Presenza di fistola o tumefazione dei tessuti molli.
  4. Assenza di lesioni cariose profonde radiograficamente.
  5. Segni radiografici di riassorbimento radicolare interno o esterno.
  6. Il paziente ha avuto dolore da moderato a grave, ma ha preferito il trattamento canalare.
  7. Presenza di dentina sana sopra la polpa e polpa non esposta intraoperatoriamente.
  8. L'emorragia pulpare non ha potuto essere arrestata entro 10 minuti.
  9. Polpa necrotica evidente all'esposizione.
  10. Donne in gravidanza.
  11. Assenza di denti antagonisti.
  12. Assunzione di antibiotici negli ultimi 30 giorni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cappatura Diretta della Polpa nella Pulpite Reversibile
Il capping pulpare diretto verrà eseguito su esposizione pulpare cariosa dopo aver stabilito una diagnosi clinica di pulpite reversibile sintomatica basata sulla storia di dolore esacerbato da stimoli freddi e che si attenua con la rimozione degli stimoli rispetto a denti normali e che è riproducibile utilizzando test al freddo.
Procedura: Sigillatura diretta della polpa con MTA

Esito della copertura diretta della polpa in denti con segni clinici indicativi di pulpite reversibile.

Dopo la rimozione della carie e l'esposizione della polpa, la ferita pulpare verrà irrigata con NaOCl al 3% e l'emorragia sarà controllata posizionando un batuffolo di cotone imbevuto di NaOCl al 3% sulla ferita pulpare per 2-3 minuti, ripetendo se necessario. Seguirà la copertura con MTA, quindi verrà posizionato uno strato di RMGIC sopra l'MTA. Infine, il dente verrà restaurato permanentemente con resina composita.
Comparatore attivo: Pulpotomia parziale nella pulpite reversibile
La pulpotomia parziale verrà eseguita sull'esposizione pulpare cariata dopo aver stabilito una diagnosi clinica di pulpite reversibile sintomatica basata su una storia di dolore esacerbato da stimoli freddi che si attenua alla rimozione degli stimoli rispetto ai denti normali e che è riproducibile utilizzando il test del freddo.
Procedura: Pulpotomia parziale nella pulpite reversibile

Procedura/Intervento chirurgico: Esito della pulpotomia parziale in denti con segni clinici indicativi di pulpite reversibile con carie estremamente profonda.

Dopo la rimozione della carie e l'esposizione della polpa, 2-3 mm di tessuto pulpare verranno amputati e la ferita pulpare irrigata con NaOCl al 3%. Il sanguinamento verrà controllato posizionando un batuffolo di cotone imbevuto di NaOCl al 3% sulla ferita pulpare per 2-3 minuti, ripetendo se necessario. Seguirà quindi l'applicazione di uno strato di MTA di 2-3 mm in entrambi i gruppi. Successivamente verrà posizionato uno strato di RMGIC sopra l'MTA e il dente verrà ricostruito in modo permanente con resina composita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo a 1 anno
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi

Criteri di successo:-

Clinici:

  1. Assenza di segni e sintomi di dolore spontaneo o dolore allo stimolo e disagio, tranne per i primi giorni dopo il trattamento.
  2. Nessuna dolorabilità alla palpazione o alla percussione e il dente è funzionale.
  3. Mobilità normale e profondità di sondaggio della tasca.
  4. Assenza di gonfiore dei tessuti molli associati, seno o fistola. Radiografici: -

1. Assenza di qualsiasi radiotrasparenza periapicale o interradicolare. 2. Guarigione radiografica completa (punteggio PAI 1 o 2 secondo Ostravik et al). 3. Assenza di riassorbimento radicolare interno ed esterno. Il dente sarà considerato di successo quando tutti i parametri sopra indicati saranno soddisfatti.
Baseline a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore Postoperatorio
Lasso di tempo: Baseline e a 24 ore, Giorno 2, Giorno 3, Giorno 4, Giorno 5, Giorno 6 e Giorno 7 dopo il trattamento
Dolore Post-operatorio - Valutare l'incidenza e l'intensità del dolore postoperatorio ogni 24 ore fino a 7 giorni utilizzando la Scala Analogica Visiva con linea da 0 a 100 millimetri. Punteggio 0 significa nessun dolore e Punteggio 100 significa dolore massimo. Valutare l'incidenza e l'intensità del dolore postoperatorio ogni 24 ore fino a 7 giorni utilizzando la Scala Analogica Visiva con linea da 0 a 100 millimetri. Punteggio 0 significa nessun dolore e Punteggio 100 significa dolore massimo.
Baseline e a 24 ore, Giorno 2, Giorno 3, Giorno 4, Giorno 5, Giorno 6 e Giorno 7 dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr. Pankaj Sangwan, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana 124001

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

10 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pankaj Sangwan

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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