Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledek přímého pokrytí dřeně a parciální pulpotomie u reverzibilní pulpitidy

10. prosince 2025 aktualizováno: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Výsledek přímého krytí dřeně a parciální pulpotomie u reverzibilní pulpitidy

CÍL: - Cílem studie je porovnat výsledek přímého krytí dřeně a částečné pulpotomie u zralých stálých zubů s reverzibilní pulpitidou CÍLE: - Primární cíl: porovnat rozdíl v klinickém a radiografickém výsledku přímého krytí dřeně a částečné pulpotomie u zralých stálých zubů s reverzibilní pulpitidou. Sekundární cíl: Vyhodnotit a porovnat pooperační bolest po přímém krytí dřeně a částečné pulpotomii u zubů s reverzibilní pulpitidou STUDIJNÍ SKUPINY: - Subjekty věkové skupiny 15 až 40 let budou zařazeny a rozděleny do dvou skupin

  1. Přímé krytí dřeně u zralých stálých molárů s reverzibilní pulpitidou
  2. Částečná pulpotomie u zralých stálých molárů s reverzibilní pulpitidou

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

TITLE: Výsledky přímého překrytí pulpy a částečné pulpotomie u reverzibilní pulpitis Cílem je odpovědět na otázku, zda se liší výsledky přímého překrytí pulpy a částečné pulpotomie u zralých stálých zubů s extrémně hlubokým kazem s reverzibilní pulpitis. P (Populace) - Zralé stálé mandibulární moláry s extrémně hlubokým kazem a klinickými příznaky reverzibilní pulpitis. I (Intervence) - Přímé překrytí pulpy u zubů s reverzibilní pulpitis. C (Srovnání) - Částečná pulpotomie u zubů s reverzibilní pulpitis. O (Výsledek) - Hodnocení klinického a radiografického úspěchu po 6 a 12 měsících sledování - Hodnocení prožívání bolesti na začátku, po operaci každých 24 hodin po dobu 1 týdne U extrémně hlubokých lézí je zubní dřeň často zanícená nebo ohrožená mikrobiální kontaminací, a proto vyžaduje včasný a přesný zásah, aby byla zachována vitalita pulpy. V takových případech může odstranění povrchových 2-3 mm zanícené tkáně pulpy pomoci zachovat zdraví zbývající tkáně pulpy. Duncan a další výzkumníci zdůraznili důležitost posouzení jak hloubky kazu, tak stavu pulpy pro rozhodování o účinném léčebném plánu. Ačkoli mnoho studií zkoumalo výsledky přímého překrytí pulpy (DPC) a částečné pulpotomie odděleně a zahrnulo případy založené na hloubce kazu a stavu pulpy, jako je reverzibilní pulpitis. Nicméně stále existuje výrazný nedostatek srovnávacích klinických studií, které by přímo hodnotily částečnou pulpotomii a přímé překrytí pulpy za standardizovaných podmínek zahrnujících extrémně hluboké kazivé léze se stavem pulpy jako reverzibilní pulpitis. Proto má tato klinická studie za cíl posoudit a porovnat klinický a radiografický výsledek přímého překrytí pulpy a částečné pulpotomie u extrémně hlubokého kazu s reverzibilní pulpitis.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

138

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Dr. Pankaj Sangwan, MDS
  • Telefonní číslo: 9996112202
  • E-mail: drps_1@yahoo.co.in

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Dr. Prerna Yadav, PG student
  • Telefonní číslo: 9763276071
  • E-mail: viks0267@gmail.com

Studijní místa

  • Indie
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indie, 124001
        • PGIDS Rohtak
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria zařazení:

  1. Pacienti ve věku 15–40 let.
  2. Zralé permanentní mandibulární moláry s extrémně hlubokým kazem na rentgenovém snímku, které pozitivně reagují na test vitality dřeně.
  3. Krvácení z dřeně lze zastavit do 10 minut.
  4. Pacienti s normálním periapikálním stavem a skóre periapikálního indexu (PAI) ≤ 2.
  5. Zuby s zdravým parodontem.
  6. Pozitivní reakce na test vitality dřeně.

Kriteria vyloučení:

  1. Nerekonstruovatelné zuby.
  2. Negativní reakce na test vitality.
  3. Přítomnost píštěle nebo otoku měkkých tkání.
  4. Absence hlubokých kazivých lézí na rentgenovém snímku.
  5. Rentgenové známky vnitřní nebo vnější resorpce kořene.
  6. Pacient měl středně těžkou až těžkou bolest, ale upřednostnil ošetření kořenových kanálků.
  7. Přítomnost zdravého dentinu nad dření a dřeň nebyla intraoperativně exponována.
  8. Krvácení z dřeně nebylo možné zastavit do 10 minut.
  9. Při expozici byla zjevná nekrotická dřeň.
  10. Těhotné ženy.
  11. Absence antagonistických zubů.
  12. Užívání antibiotik v posledních 30 dnech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přímé překrytí dřeně při reverzibilní pulpitidě
Přímé překrytí dřeně bude provedeno na kariézní expozici dřeně po stanovení klinické diagnózy symptomatické reverzibilní pulpitis na základě anamnézy bolesti exacerbované studenými podněty a ustupující po odstranění podnětů ve srovnání s normálními zuby, která je reprodukovatelná pomocí testování chladem.
Postup: Přímé přikrytí dřeně MTA

Výsledek přímého přikrytí dřeně u zubů s klinickými příznaky naznačujícími reverzibilní pulpitis.

Po odstranění kazu a obnažení dřeně bude pulparní rána irigována 3% NaOCl a krvácení bude kontrolováno umístěním vatového tamponu nasáklého 3% NaOCl na pulparní ránu po dobu 2 až 3 minut, což se v případě potřeby zopakuje. Následně bude provedeno přikrytí MTA, na MTA bude nanesena vrstva RMGIC. Poté bude zub definitivně obnoven kompozitní pryskyřicí.
Aktivní komparátor: Částečná pulpotomie při reverzibilní pulpitidě
Částečná pulpotomie bude provedena na kariózní expozici dřeně po stanovení klinické diagnózy symptomatické reverzibilní pulpitis na základě anamnézy bolesti exacerbované studenými podněty, která po odstranění podnětů ustupuje ve srovnání s normálními zuby a je reprodukovatelná pomocí testování chladem.
Postup: Částečná pulpotomie při reverzibilní pulpitidě

Procedura/Operace: Výsledek parciální pulpotomie u zubů s klinickými příznaky naznačujícími reverzibilní pulpitidu s extrémně hlubokým kazem.

Po odstranění kazu a odhalení dřeně bude amputováno 2-3 mm tkáně dřeně a rána na dřeni bude vypláchnuta 3% NaOCl. Krvácení bude kontrolováno umístěním bavlněného tamponu nasáklého 3% NaOCl na ránu dřeně po dobu 2-3 minut, v případě potřeby se opakuje. Následně bude v obou skupinách aplikována 2-3 mm vrstva MTA. Poté bude na MTA umístěna vrstva RMGIC a zub bude trvale obnoven kompozitní pryskyřicí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost po 1 roce
Časové okno: Základní hodnota do 12 měsíců

Kritéria úspěšnosti:-

Klinická:

  1. Nepřítomnost známek a příznaků spontánní bolesti nebo bolesti při podnětu a nepohodlí kromě prvních několika dní po léčbě.
  2. Žádná citlivost na palpaci nebo poklep a zub je funkční.
  3. Normální pohyblivost a hloubka sondážního kapsy.
  4. Nepřítomnost souvisejícího otoku měkkých tkání, sinu nebo fistuly. Radiografická: -

1. Nepřítomnost jakékoliv periapikální nebo interradikulární radioklucence. 2. Kompletní radiografické hojení (PAI skóre 1 nebo 2 dle Ostravika et al). 3. Nepřítomnost vnitřní a vnější resorpce kořene. Zub bude považován za úspěšný, pokud budou splněna všechna výše uvedená kritéria.
Základní hodnota do 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: Výchozí stav a po 24 hodinách, 2. den, 3. den, 4. den, 5. den, 6. den a 7. den po léčbě
Bolest po operaci – Posoudit výskyt a intenzitu bolesti po operaci každých 24 hodin po dobu 7 dnů pomocí vizuální analogové škály 0 až 100 milimetrů.
Skóre 0 znamená žádnou bolest a skóre 100 znamená maximální bolest.
Posoudit výskyt a intenzitu bolesti po operaci každých 24 hodin po dobu 7 dnů pomocí vizuální analogové škály 0 až 100 milimetrů.
Skóre 0 znamená žádnou bolest a skóre 100 znamená maximální bolest.
Výchozí stav a po 24 hodinách, 2. den, 3. den, 4. den, 5. den, 6. den a 7. den po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr. Pankaj Sangwan, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana 124001

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pankaj Sangwan

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Reverzibilní pulpitida

Klinické studie na Přímé přikrytí dřeně MTA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit