Wynik bezpośredniego pokrycia miazgi i częściowej pulpotomii w odwracalnym zapaleniu miazgi
CELE: - Celem badania jest porównanie wyników bezpośredniego pokrycia miazgi i częściowej pulpotomii w dojrzałych zębach stałych z odwracalnym zapaleniem miazgi. CELE: - Cel główny: porównanie różnicy w wynikach klinicznych i radiologicznych bezpośredniego pokrycia miazgi i częściowej pulpotomii w dojrzałych zębach stałych z odwracalnym zapaleniem miazgi. Cel drugorzędny: Ocena i porównanie bólu pooperacyjnego po bezpośrednim pokryciu miazgi i częściowej pulpotomii w zębach z odwracalnym zapaleniem miazgi. GRUPY BADAWCZE: - Uczestnicy w wieku od 15 do 40 lat zostaną włączeni do badania i podzieleni na dwie grupy
- Bezpośrednie pokrycie miazgi w dojrzałych stałych zębach trzonowych z odwracalnym zapaleniem miazgi
- Częściowa pulpotomia w dojrzałych stałych zębach trzonowych z odwracalnym zapaleniem miazgi
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dr. Pankaj Sangwan, MDS
- Numer telefonu: 9996112202
- E-mail: drps_1@yahoo.co.in
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dr. Prerna Yadav, PG student
- Numer telefonu: 9763276071
- E-mail: viks0267@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indie, 124001
- PGIDS Rohtak
-
Kontakt:
- Dr. Pankaj Sangwan, MDS
- Numer telefonu: 9996112202
- E-mail: drps_1@yahoo.co.in
-
Kontakt:
- Dr. Prerna Yadav, PG student
- Numer telefonu: 9763276071
- E-mail: viks0267@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 15–40 lat.
- Dojrzałe stałe trzonowce żuchwy z ekstremalnie głęboką próchnicą na zdjęciu rentgenowskim, wykazujące pozytywną reakcję na test wrażliwości miazgi.
- Krwiak miazgi można zatrzymać w ciągu 10 minut.
- Pacjenci z prawidłowym stanem okołowierzchołkowym i wskaźnikiem okołowierzchołkowym (PAI) ≤ 2.
- Zęby zdrowe periodontologicznie.
- Pozytywna reakcja na test wrażliwości miazgi.
Kryteria wykluczenia:
- Zęby nienadające się do odbudowy.
- Negatywna reakcja na testy żywotności.
- Obecność przetoki lub obrzęku tkanek miękkich.
- Brak głębokich zmian próchniczych radiologicznie.
- Radiologiczne oznaki resorpcji wewnętrznej lub zewnętrznej korzenia.
- Pacjent odczuwał umiarkowany do silny ból, ale preferował leczenie kanałowe.
- Obecność zdrowej zębiny nad miazgą i miazga nie była odsłonięta śródoperacyjnie.
- Krwiak miazgi nie mógł być zatrzymany w ciągu 10 minut.
- Martwa miazga widoczna po odsłonięciu.
- Kobiety w ciąży.
- Brak zębów antagonistycznych.
- Przyjmowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 30 dni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bezpośrednie pokrycie miazgi w odwracalnym zapaleniu miazgi
Bezpośrednie przykrycie miazgi zostanie wykonane w przypadku odsłonięcia miazgi próchnicowej po ustaleniu klinicznego rozpoznania objawowego odwracalnego zapalenia miazgi na podstawie wywiadu dotyczącego bólu nasilanego przez bodźce zimne, który ustępuje po usunięciu bodźca w porównaniu z zębami zdrowymi i który jest powtarzalny przy użyciu testu zimnem.
|
Wynik bezpośredniego pokrycia miazgi w zębach z klinicznymi objawami wskazującymi na odwracalne zapalenie miazgi. Po usunięciu próchnicy i odsłonięciu miazgi, ranę miazgi przemywa się 3% NaOCl, a krwawienie kontroluje się poprzez umieszczenie na ranie miazgi wacika nasączonego 3% NaOCl na 2 do 3 minut, co będzie powtarzane w razie potrzeby. Następnie wykonuje się pokrycie MTA, a na MTA nakłada się warstwę RMGIC. Następnie ząb zostanie trwale odbudowany kompozytem. |
|
Aktywny komparator: Częściowa pulpotomia w odwracalnym zapaleniu miazgi
Częściowa pulpotomia zostanie wykonana na odsłoniętej próchnicowo miazdze po ustaleniu klinicznej diagnozy objawowego odwracalnego zapalenia miazgi na podstawie wywiadu dotyczącego bólu nasilanego przez bodźce zimna i ustępującego po usunięciu bodźców w porównaniu do zdrowych zębów oraz który jest powtarzalny przy użyciu testu zimnem.
|
Procedura/Operacja: Wynik częściowej pulpotomii w zębach z klinicznymi objawami wskazującymi na odwracalne zapalenie miazgi z ekstremalnie głęboką próchnicą. Po usunięciu próchnicy i odsłonięciu miazgi, 2-3 mm tkanki miazgi zostanie amputowane, a rana miazgowa zostanie przepłukana 3% NaOCl. Krwawienie zostanie opanowane poprzez umieszczenie na ranie miazgowej wacika nasączonego 3% NaOCl na 2-3 minuty, powtarzane w razie potrzeby. Następnie w obu grupach zostanie nałożona warstwa MTA o grubości 2-3 mm. Następnie na MTA zostanie nałożona warstwa RMGIC, a ząb zostanie trwale odbudowany żywicą kompozytową. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik powodzenia po 1 roku
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
|
Kryteria sukcesu:- Kliniczne:
1. Brak jakiejkolwiek przejaśnienia okołowierzchołkowego lub międzykorzeniowego. 2. Całkowite wygojenie radiologiczne (wynik PAI 1 lub 2 według Ostravik i wsp.). 3. Brak wewnętrznej i zewnętrznej resorpcji korzenia. Ząb zostanie uznany za udany, gdy spełnione zostaną wszystkie powyższe parametry. |
Od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Linia podstawowa oraz po 24 godzinach, 2 dniu, 3 dniu, 4 dniu, 5 dniu, 6 dniu i 7 dniu po leczeniu
|
Ból pooperacyjny – Ocena występowania i nasilenia bólu pooperacyjnego co 24 godziny przez 7 dni przy użyciu wizualnej skali analogowej w zakresie od 0 do 100 milimetrów.
Wynik 0 oznacza brak bólu, a wynik 100 oznacza maksymalny ból.
Ocena występowania i nasilenia bólu pooperacyjnego co 24 godziny przez 7 dni przy użyciu wizualnej skali analogowej w zakresie od 0 do 100 milimetrów.
Wynik 0 oznacza brak bólu, a wynik 100 oznacza maksymalny ból.
|
Linia podstawowa oraz po 24 godzinach, 2 dniu, 3 dniu, 4 dniu, 5 dniu, 6 dniu i 7 dniu po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Dr. Pankaj Sangwan, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana 124001
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pankaj Sangwan
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .