Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultat af direkte pulpakappe og partiel pulpotomi ved reversibel pulpitis

10. december 2025 opdateret af: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Resultat af direkte pulpaoverkapping og delvis pulpotomi ved reversibel pulpitis

FORMÅL: - Formålet med undersøgelsen er at sammenligne resultatet af direkte pulpaoverkapping og delvis pulpotomi i modne permanente tænder med reversibel pulpitis. MÅL: - Primært mål: at sammenligne forskellen i klinisk og radiografisk udfald af direkte pulpaoverkapping og delvis pulpotomi i modne permanente tænder med reversibel pulpitis. Sekundært mål: At vurdere og sammenligne postoperativ smerte efter direkte pulpaoverkapping og delvis pulpotomi i tænder med reversibel pulpitis. STUDIEGRUPPER: - Deltagere i aldersgruppen 15 til 40 år vil blive inkluderet og opdelt i to grupper

  1. Direkte pulpaoverkapping i permanente modne molarer med reversibel pulpitis
  2. Delvis pulpotomi i permanente modne molarer med reversibel pulpitis

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

TITEL: Resultat af direkte pulpakappe og delvis pulpotomi ved reversibel pulpitis Dette forsøger at besvare, om resultatet af direkte pulpakappe og delvis pulpotomi adskiller sig hos modne permanente tænder med ekstremt dyb caries og reversibel pulpitis. P (Population) - Modne permanente underkæbemolarer med ekstremt dyb caries og kliniske tegn på reversibel pulpitis. I (Intervention) - Direkte pulpakappe i tænder med reversibel pulpitis. C (Sammenligning) - Delvis pulpotomi i tænder med reversibel pulpitis. O (Resultat) - Vurdering af klinisk & radiografisk succes efter 6 og 12 måneders opfølgning - Vurdering af smertetilstand ved baseline, postoperativt hver 24. time i 1 uge Ved ekstremt dybe læsioner er tandpulpen ofte betændt eller i risiko for mikrobiel kontaminering, hvilket kræver rettidig og præcis intervention for at bevare pulpavitaliteten. I sådanne tilfælde kan fjernelse af de overfladiske 2-3 mm af betændt pulpevæv hjælpe med at opretholde sundheden hos den resterende pulpevæv. Duncan og andre forskere har understreget vigtigheden af at vurdere både cariesdybde og pulpastatus for at beslutte den effektive behandlingsplan. Selvom adskillige undersøgelser har undersøgt resultaterne af direkte pulpakappe (DPC) og delvis pulpotomi hver for sig & har inkluderet tilfælde baseret på cariesdybde & pulpastatus, såsom reversibel pulpitis. Der er dog fortsat en bemærkelsesværdig mangel på komparative kliniske undersøgelser, der direkte evaluerer delvis pulpotomi og direkte pulpakappe under standardiserede forhold, der involverer ekstremt dybe carieslæsioner med pulpastatus som reversibel pulpitis. Derfor har denne kliniske undersøgelse til formål at vurdere og sammenligne det kliniske og radiografiske resultat af direkte pulpakappe og delvis pulpotomi ved ekstremt dyb caries med reversibel pulpitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

138

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Indien
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • PGIDS Rohtak
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i alderen 15-40 år.
  2. Modne permanente mandibulære molarer med ekstremt dyb caries på røntgenbillede, der giver positiv respons på pulpatest.
  3. Pulpablødning kan kontrolleres inden for 10 minutter
  4. Patienter med normal periapikal status med periapikal indeks (PAI) score ≤ 2
  5. Parodontalt sunde tænder
  6. Positiv respons på pulpatest

Eksklusionskriterier:

  1. Ikke restaurerbare tænder
  2. Negativ respons på vitalitetstest
  3. Tilstedeværelse af sinustrakt eller blødvævshævelse
  4. Fravær af dybe carieslæsioner radiografisk
  5. Radiografiske tegn på intern eller ekstern rodresorption
  6. Patienten havde moderat til svær smerte, men foretrak rodkanalbehandling
  7. Tilstedeværelse af sund dentin over pulpa og pulpa ikke eksponeret intraoperativt
  8. Pulpablødning kunne ikke standses inden for 10 minutter.
  9. Nekrotisk pulpa tydelig ved eksponering
  10. Gravide kvinder
  11. Fravær af antagonistiske tænder
  12. Indtagelse af antibiotika inden for de sidste 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Direkte pulpakappe ved reversibel pulpitis
Direct Pulp Capping vil blive udført på kariøs pulpaeksponering efter etablering af en klinisk diagnose af symptomatisk reversibel pulpitis baseret på smertehistorie forværret af kolde stimuli og aftager ved fjernelse af stimuli sammenlignet med normale tænder, hvilket er reproducerbart ved brug af koldetest.
Procedure: Direkt pulpaoverkapping med MTA

Resultat af direkte pulpaoverkapping i tænder med kliniske tegn, der indikerer reversibel pulpitis.

Efter fjernelse af caries og pulpaeksponering vil pulpesåret blive skyllet med 3% NaOCl, og blødning vil blive kontrolleret ved at placere en bomuldsplet gennemblødt med 3% NaOCl over pulpesåret i 2 til 3 minutter, og dette vil blive gentaget hvis nødvendigt. Efterfølgende vil der blive foretaget overkapping med MTA, og et lag RMGIC vil blive placeret over MTA. Derefter vil tanden blive permanent restaureret med kompositresin.
Aktiv komparator: Partiel Pulpotomi ved Reversibel Pulpitis
Partiel pulpotomi vil blive udført på kariøs pulpaexponering efter etablering af en klinisk diagnose af symptomatisk reversibel pulpitis baseret på smertehistorie forværret af koldestimuli og som aftager ved fjernelse af stimuli sammenlignet med normale tænder og som kan reproduceres ved koldetest.
Procedure: Partiel pulpotomi ved reversibel pulpitis

Procedure/kirurgi: Resultat af delvis pulpotomi i tænder med kliniske tegn, der indikerer reversibel pulpitis med ekstremt dyb caries.

Efter cariesfjernelse og pulpaeksponering vil 2-3 mm pulpevæv amputeres, og pulpesåret skylles med 3% NaOCl. Blødningen kontrolleres ved at placere en vatpellet gennemblødt med 3% NaOCl over pulpesåret i 2-3 minutter, gentages om nødvendigt. Dette efterfølges af kapping med et 2-3 mm lag MTA i begge grupper. Et lag RMGIC placeres derefter over MTA'en, og tanden restaureres permanent med komposit.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate efter 1 år
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder

Kriterier for succes:-

Klinisk:

  1. Fravær af tegn og symptomer på spontan smerte eller smerte ved stimulus og ubehag undtagen de første par dage efter behandling.
  2. Ingen ømhed ved palpering eller perkussion, og tanden er funktionel.
  3. Normal mobilitet og sondering af lommen dybde.
  4. Fravær af associeret blødvævshævelse, bihule eller fistel. Radiografisk: -

1. Fravær af enhver periapikal eller interradikulær radiolucens. 2. Komplet radiografisk heling (PAI score 1 eller 2 ifølge Ostravik et al). 3. Fravær af intern og ekstern rodresorption Tanden vil blive betragtet som succesfuld, når alle ovenstående parametre er opfyldt.
Fra baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: Baseline og efter 24 timer, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6 og dag 7 efter behandlingen
Postoperativ smerte - For at vurdere forekomst og intensitet af smerter postoperativt hver 24. time indtil 7 dage ved brug af Visuel Analog Skala på 0 til 100 millimeter linje. Score 0 betyder ingen smerter og Score 100 betyder maksimal smerte. For at vurdere forekomst og intensitet af smerter postoperativt hver 24. time indtil 7 dage ved brug af Visuel Analog Skala på 0 til 100 millimeter linje. Score 0 betyder ingen smerter og Score 100 betyder maksimal smerte.
Baseline og efter 24 timer, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6 og dag 7 efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr. Pankaj Sangwan, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana 124001

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

10. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2025

Først opslået (Faktiske)

23. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pankaj Sangwan

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Reversibel Pulpitis

Kliniske forsøg med Direkt pulpaoverkapping med MTA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner