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가역성 치수염에서 직접 치수 덮개 치료와 부분 치수 절제술의 결과

2025년 12월 10일 업데이트: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

가역성 치수염에서 직접 치수 덮개 치료 및 부분 치수 절제술의 결과

목적: 본 연구는 가역성 치수염이 있는 성숙한 영구치에서 직접 치수 덮개술과 부분 치수 절제술의 결과를 비교하는 것을 목적으로 합니다. 목표: - 주 목표: 가역성 치수염이 있는 성숙한 영구치에서 직접 치수 덮개술과 부분 치수 절제술의 임상적 및 방사선학적 결과 차이를 비교합니다. 부 목표: 가역성 치수염이 있는 치아에서 직접 치수 덮개술과 부분 치수 절제술 후의 술 후 통증을 평가하고 비교합니다. 연구 그룹: - 15세에서 40세 사이의 연령대의 대상자를 포함하여 두 그룹으로 나눕니다.

  1. 가역성 치수염이 있는 성숙한 영구 대구치에서 직접 치수 덮개술
  2. 가역성 치수염이 있는 성숙한 영구 대구치에서 부분 치수 절제술

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

TITLE: 가역성 치수염에서 직접 치수복조술과 부분 치수절제술의 결과 이 연구는 가역성 치수염이 있는 극심한 우식증을 가진 성숙한 영구치에서 직접 치수복조술과 부분 치수절제술의 결과가 다른지 답하고자 합니다. P (대상 집단) - 극심한 우식증과 가역성 치수염의 임상적 징후를 가진 성숙한 하악 영구 대구치. I (중재) - 가역성 치수염이 있는 치아에서의 직접 치수복조술. C (대조) - 가역성 치수염이 있는 치아에서의 부분 치수절제술. O (결과) - 6개월 및 12개월 추적 관찰에서의 임상적 및 방사선적 성공 평가 - 기준선, 수술 후 24시간마다 1주일 동안의 통증 경험 평가 극심한 우식 병소에서는 치수가 종종 염증이 있거나 미생물 오염의 위험이 있으므로, 치수 활력을 보존하기 위해 시기적절하고 정확한 중재가 필요합니다. 이러한 경우, 염증이 있는 치수 조직의 표면 2-3mm를 제거하면 남아 있는 치수 조직의 건강을 유지하는 데 도움이 될 수 있습니다. Duncan 및 다른 연구자들은 효과적인 치료 계획을 결정하기 위해 우식 깊이와 치수 상태를 모두 평가하는 것의 중요성을 강조했습니다. 많은 연구들이 직접 치수복조술(DPC)과 부분 치수절제술의 결과를 별도로 조사했으며, 가역성 치수염과 같은 우식 깊이와 치수 상태를 기준으로 한 사례를 포함시켰습니다. 그러나, 가역성 치수염으로 치수 상태가 있는 극심한 우식 병소를 포함하는 표준화된 조건에서 부분 치수절제술과 직접 치수복조술을 직접 비교 평가하는 비교 임상 연구는 여전히 현저히 부족합니다. 따라서, 이 임상 시험은 가역성 치수염이 있는 극심한 우식증에서 직접 치수복조술과 부분 치수절제술의 임상적 및 방사선적 결과를 평가하고 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

138

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Dr. Prerna Yadav, PG student
  • 전화번호: 9763276071
  • 이메일: viks0267@gmail.com

연구 장소

  • 인도
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, 인도, 124001
        • PGIDS Rohtak
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 15-40세 환자.
  2. 방사선 사진에서 극심한 우식증이 있는 성숙한 영구 하악 구치부로, 치수 감각 검사에 양성 반응을 보임.
  3. 치수 출혈이 10분 이내에 조절 가능함
  4. 치근단 상태가 정상이며 치근단 지수(PAI) 점수 ≤ 2인 환자
  5. 치주 건강한 치아
  6. 치수 감각 검사에 양성 반응

제외 기준:

  1. 복원 불가능한 치아
  2. 생활력 검사에 음성 반응
  3. 누공 또는 연조직 부종 존재
  4. 방사선 사진상 심부 우식 병소 부재
  5. 내부 또는 외부 치근 흡수의 방사선학적 징후
  6. 중등도에서 중증 통증이 있으나 근관 치료를 선호하는 환자
  7. 수술 중 치수 위에 건강한 상아질이 존재하고 치수가 노출되지 않음
  8. 치수 출혈이 10분 이내에 지혈되지 않음.
  9. 노출 시 명백한 괴사 치수
  10. 임산부
  11. 대합치 부재
  12. 지난 30일간 항생제 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가역성 치수염에서의 직접 치수 덮개술
통증의 병력이 냉자극에 의해 악화되고 자극 제거 시 정상 치아에 비해 완화되는 증상적 가역성 치수염의 임상 진단을 확립한 후, 치아 우식으로 인한 치수 노출 부위에 직접 치수 복조술이 시행될 것입니다. 이는 냉자극 검사를 사용하여 재현 가능한 경우입니다.
절차: MTA를 이용한 직접 치수 수복

가역성 치수염의 임상 징후를 보이는 치아에서 직접 치수 복구술의 결과.

우식 제거 및 치수 노출 후, 치수 상처는 3% NaOCl로 세척되며, 출혈은 3% NaOCl에 적신 솜뭉치를 치수 상처 위에 2~3분 동안 올려두어 제어되고 필요 시 반복됩니다. 그 후 MTA로 복구한 후, MTA 위에 RMGIC 층이 놓입니다. 그런 다음 치아는 복합 레진으로 영구적으로 수복됩니다.
활성 비교기: 가역성 치수염에서의 부분 치수 절단술
부분 치수절단술은 통증이 차가운 자극에 의해 악화되고 자극 제거 후 정상 치아에 비해 소실되는 병력과 차가운 시험으로 재현 가능한 증상성 가역적 치수염의 임상 진단을 확립한 후 우식성 치수 노출에 대해 시행될 것입니다.
절차: 가역성 치수염에서의 부분 치수절단술

시술/수술: 매우 심한 우식증을 동반한 가역성 치수염의 임상적 징후를 보이는 치아에서 부분 치수절제술의 결과.

우식 제거 및 치수 노출 후, 2-3mm의 치수 조직을 절제하고 3% NaOCl로 치수 상처를 세척합니다. 출혈은 3% NaOCl에 적신 솜뭉치를 치수 상처 위에 2-3분간 위치시켜 조절하며, 필요한 경우 반복합니다. 그 후 두 군 모두에서 2-3mm 두께의 MTA 층으로 치수복조술을 시행합니다. 그 다음 MTA 위에 RMGIC 층을 놓고, 치아를 복합레진으로 영구적으로 수복합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1년 후 성공률
기간: 기준 시점부터 12개월까지

성공 기준:-

임상적:

  1. 치료 후 처음 며칠을 제외하고 자발적 통증 또는 자극 시 통증과 불편감의 징후 및 증상이 없음.
  2. 압통이나 타진 시 통증이 없으며 치아 기능이 정상적임.
  3. 정상적인 동요도와 탐침 치주낭 깊이.
  4. 연조직 부종, 누공 또는 누공이 없음. 방사선학적: -

1. 치근단 또는 치근간 방사선 투과성 병변이 없음. 2. 완전한 방사선학적 치유 (Ostravik 등에 따른 PAI 점수 1 또는 2). 3. 내부 및 외부 치근 흡수가 없음. 위의 모든 기준이 충족될 때 치아는 성공적으로 간주됨.
기준 시점부터 12개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 기준선 및 치료 후 24시간, 2일차, 3일차, 4일차, 5일차, 6일차 및 7일차
수술 후 통증 - 시각적 아날로그 척도(0~100mm 선)를 사용하여 수술 후 7일까지 24시간마다 통증의 발생률과 강도를 평가합니다. 점수 0은 통증이 없음을 의미하고, 점수 100은 최대 통증을 의미합니다. 시각적 아날로그 척도(0~100mm 선)를 사용하여 수술 후 7일까지 24시간마다 통증의 발생률과 강도를 평가합니다. 점수 0은 통증이 없음을 의미하고, 점수 100은 최대 통증을 의미합니다.
기준선 및 치료 후 24시간, 2일차, 3일차, 4일차, 5일차, 6일차 및 7일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

수사관

  • 수석 연구원: Dr. Pankaj Sangwan, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana 124001

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 10일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 15일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 10일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pankaj Sangwan

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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