Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ergebnis der direkten Pulpaüberkappung und partiellen Pulpotomie bei reversibler Pulpitis

10. Dezember 2025 aktualisiert von: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Ergebnis der direkten Überkappung und partiellen Pulpotomie bei reversibler Pulpitis

ZIEL: - Das Ziel der Studie ist es, das Ergebnis von Direkter Pulpaüberkappung und Partieller Pulpotomie bei reifen bleibenden Zähnen mit reversibler Pulpitis zu vergleichen ZIELE: - Primäres Ziel: den Unterschied im klinischen und radiologischen Ergebnis von direkter Pulpaüberkappung und partieller Pulpotomie bei reifen bleibenden Zähnen mit reversibler Pulpitis zu vergleichen. Sekundäres Ziel: Postoperative Schmerzen nach Direkter Pulpaüberkappung und Partieller Pulpotomie bei Zähnen mit reversibler Pulpitis zu bewerten und zu vergleichen STUDIENGRUPPEN: - Probanden der Altersgruppe 15 bis 40 Jahre werden eingeschlossen und in zwei Gruppen eingeteilt

  1. Direkte Pulpaüberkappung bei reifen bleibenden Molaren mit reversibler Pulpitis
  2. Partielle Pulpotomie bei reifen bleibenden Molaren mit reversibler Pulpitis

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

TITEL: Ergebnis der direkten Pulpaüberkappung und partiellen Pulpotomie bei reversibler Pulpitis Es zielt darauf ab zu beantworten, ob sich das Ergebnis der direkten Pulpaüberkappung und partiellen Pulpotomie bei reifen bleibenden Zähnen mit extrem tiefen Karies und reversibler Pulpitis unterscheidet. P (Population) - Reife bleibende Unterkiefermolaren mit extrem tiefen Karies und klinischen Anzeichen von reversibler Pulpitis. I (Intervention) - Direkte Pulpaüberkappung bei Zähnen mit reversibler Pulpitis. C (Vergleich) - Partielle Pulpotomie bei Zähnen mit reversibler Pulpitis. O (Ergebnis) - Bewertung des klinischen & radiografischen Erfolgs bei 6 und 12 Monaten Nachbeobachtung - Bewertung der Schmerzerfahrung zum Ausgangszeitpunkt, postoperativ alle 24 Stunden für 1 Woche Bei extrem tiefen Läsionen ist die Zahnpulpa oft entzündet oder dem Risiko einer mikrobiellen Kontamination ausgesetzt, daher ist ein zeitnaher und präziser Eingriff erforderlich, um die Pulpavitalität zu erhalten. In solchen Fällen kann die Entfernung der oberflächlichen 2-3 mm des entzündeten Pulpagewebes dazu beitragen, die Gesundheit des verbleibenden Pulpagewebes zu erhalten. Duncan und andere Forscher haben die Bedeutung der Bewertung sowohl der Kariestiefe als auch des Pulpazustands für die Entscheidung über den wirksamen Behandlungsplan betont. Obwohl zahlreiche Studien die Ergebnisse der direkten Pulpaüberkappung (DPC) und der partiellen Pulpotomie separat untersucht haben und Fälle basierend auf Kariestiefe & Pulpazustand, wie z. B. reversible Pulpitis, eingeschlossen haben. Es besteht jedoch ein bemerkenswerter Mangel an vergleichenden klinischen Studien, die die partielle Pulpotomie und die direkte Pulpaüberkappung unter standardisierten Bedingungen bei extrem tiefen kariösen Läsionen mit Pulpazustand als reversible Pulpitis direkt bewerten. Daher zielt diese klinische Studie darauf ab, das klinische und radiografische Ergebnis der direkten Pulpaüberkappung und der partiellen Pulpotomie bei extrem tiefen Karies mit reversibler Pulpitis zu bewerten und zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

138

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Indien
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • PGIDS Rohtak
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten im Alter von 15-40 Jahren.
  2. Ausgereifte permanente Mandibulare Molaren mit extrem tiefer Karies im Röntgenbild, die positiv auf den Pulpasensibilitätstest reagieren.
  3. Pulpale Blutung kann innerhalb von 10 Minuten kontrolliert werden.
  4. Patienten mit normalem periapikalem Status und einem Periapikalen Index (PAI) Score ≤ 2.
  5. Parodontal gesunde Zähne.
  6. Positive Reaktion auf den Pulpasensibilitätstest.

Ausschlusskriterien:

  1. Nicht restaurierbare Zähne.
  2. Negative Reaktion auf den Vitalitätstest.
  3. Vorhandensein einer Fistel oder Weichgewebeschwellung.
  4. Fehlen tiefer kariöser Läsionen radiographisch.
  5. Radiographische Anzeichen von interner oder externer Wurzelresorption.
  6. Patient hatte mäßige bis starke Schmerzen, bevorzugte jedoch eine Wurzelkanalbehandlung.
  7. Vorhandensein gesunder Dentinschicht über der Pulpa und keine intraoperative Pulpaexposition.
  8. Pulpablutung konnte nicht innerhalb von 10 Minuten gestillt werden.
  9. Nekrotische Pulpa bei Exposition erkennbar.
  10. Schwangere Frauen.
  11. Fehlen antagonistischer Zähne.
  12. Einnahme von Antibiotika in den letzten 30 Tagen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Direkte Pulpaüberkappung bei reversibler Pulpitis
Direkte Pulpaüberkappung wird bei kariöser Pulpaexposition durchgeführt, nachdem eine klinische Diagnose einer symptomatischen reversiblen Pulpitis auf der Grundlage einer Schmerzanamnese gestellt wurde, die durch Kältereize verstärkt wird und nach Entfernung des Reizes im Vergleich zu gesunden Zähnen abklingt und die mittels Kältetest reproduzierbar ist.
Verfahren: Direkte Pulpaüberkappung mit MTA

Ergebnis der direkten Pulpaüberkappung bei Zähnen mit klinischen Anzeichen, die auf eine reversible Pulpitis hindeuten.

Nach Kariesentfernung und Pulpaeröffnung wird die Pulpawunde mit 3 % NaOCl gespült, und die Blutung wird durch Auflegen eines mit 3 % NaOCl getränkten Wattepellets auf die Pulpawunde für 2 bis 3 Minuten kontrolliert, was bei Bedarf wiederholt wird. Danach erfolgt die Überkappung mit MTA, wobei eine Schicht RMGIC über das MTA aufgebracht wird. Anschließend wird der Zahn dauerhaft mit Kompositkunststoff restauriert.
Aktiver Komparator: Partielle Pulpotomie bei reversibler Pulpitis
Eine partielle Pulpotomie wird bei kariöser Pulpaexposition durchgeführt, nachdem eine klinische Diagnose einer symptomatischen reversiblen Pulpitis gestellt wurde. Diese basiert auf einer Schmerzanamnese, die durch Kältereize verstärkt wird und nach Entfernung des Reizes im Vergleich zu normalen Zähnen abklingt und die durch Kältetests reproduzierbar ist.
Verfahren: Partielle Pulpotomie bei reversibler Pulpitis

Eingriff/Operation: Ergebnis der partiellen Pulpotomie bei Zähnen mit klinischen Anzeichen, die auf eine reversible Pulpitis mit extrem tiefen Karies hindeuten.

Nach der Kariesentfernung und Pulpaexposition werden 2-3 mm Pulpagewebe amputiert und die Pulpawunde mit 3 % NaOCl gespült. Die Blutung wird kontrolliert, indem ein mit 3 % NaOCl getränkter Wattebausch für 2-3 Minuten auf die Pulpawunde gelegt wird, bei Bedarf wiederholt. Darauf folgt in beiden Gruppen die Abdeckung mit einer 2-3 mm dicken Schicht MTA. Über dem MTA wird dann eine Schicht RMGIC aufgebracht, und der Zahn wird dauerhaft mit Kompositkunststoff restauriert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsrate nach 1 Jahr
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung bis zu 12 Monaten

Erfolgskriterien:-

Klinisch:

  1. Fehlen von Anzeichen und Symptomen spontaner Schmerzen oder Schmerzen bei Reizung und Unbehagen, außer in den ersten Tagen nach der Behandlung.
  2. Keine Empfindlichkeit bei Palpation oder Perkussion, und der Zahn ist funktionsfähig.
  3. Normale Mobilität und Sondierungstiefe.
  4. Fehlen von assoziierten Weichgewebsschwellungen, Sinus oder Fistel. Radiografisch: -

1. Fehlen jeglicher periapikaler oder interradikulärer Radioluzenz. 2. Vollständige radiografische Heilung (PAI-Score 1 oder 2 nach Ostravik et al.). 3. Fehlen von innerer und äußerer Wurzelresorption. Der Zahn wird als erfolgreich behandelt betrachtet, wenn alle oben genannten Parameter erfüllt sind.
Von der Ausgangsuntersuchung bis zu 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Baseline und nach 24 Stunden, Tag 2, Tag 3, Tag 4, Tag 5, Tag 6 und Tag 7 nach der Behandlung
Postoperative Schmerzen – Bewertung der Häufigkeit und Intensität von Schmerzen postoperativ alle 24 Stunden bis zu 7 Tagen unter Verwendung einer visuellen Analogskala von 0 bis 100 Millimeter Linie.
Punktzahl 0 bedeutet keine Schmerzen und Punktzahl 100 bedeutet maximale Schmerzen.
Bewertung der Häufigkeit und Intensität von Schmerzen postoperativ alle 24 Stunden bis zu 7 Tagen unter Verwendung einer visuellen Analogskala von 0 bis 100 Millimeter Linie.
Punktzahl 0 bedeutet keine Schmerzen und Punktzahl 100 bedeutet maximale Schmerzen.
Baseline und nach 24 Stunden, Tag 2, Tag 3, Tag 4, Tag 5, Tag 6 und Tag 7 nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr. Pankaj Sangwan, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana 124001

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pankaj Sangwan

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Reversible Pulpitis

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Guinea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren