Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A közvetlen fogbélfedés és a részleges pulpotomia kimenetele reverzibilis fogbélgyulladás esetén

2025. december 10. frissítette: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

A direkt fogbélfedés és a részleges fogbéltemetés eredménye reverzibilis fogbélgyulladás esetén

CÉL: - A vizsgálat célja a Direkt Pulpafedés és a Parciális Pulpotómia eredményének összehasonlítása érett állandó fogakban Reverzibilis Pulpitis esetén. CÉLKITŰZÉSEK: - Elsődleges célkitűzés: a direkt pulpafedés és a parciális pulpotómia klinikai és röntgenológiai eredményeinek különbségének összehasonlítása érett állandó fogakban Reverzibilis Pulpitis esetén. Másodlagos célkitűzés: A posztoperatív fájdalom értékelése és összehasonlítása Direkt Pulpafedés és Parciális Pulpotómia után Reverzibilis Pulpitis esetén. VIZSGÁLATI CSOPORTOK: - A 15 és 40 év közötti korcsoportba tartozó személyeket fogják bevonni, és két csoportra osztják

  1. Direkt Pulpafedés állandó érett zápfogakban Reverzibilis Pulpitis esetén
  2. Parciális Pulpotómia állandó érett zápfogakban Reverzibilis Pulpitis esetén

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

TITLE: A közvetlen fogbélfedés és részleges pulpotómia eredménye reverzibilis pulpitisekben Célja, hogy megválaszolja, eltér-e a közvetlen fogbélfedés és részleges pulpotómia eredménye érett állandó fogakban rendkívül mély kariesszel és reverzibilis pulpitisszel. P (Populáció) - Érett állandó állkapcsi őrlőfogak rendkívül mély kariesszel és klinikai jelekkel reverzibilis pulpitisekben. I (Intervenció) - Közvetlen fogbélfedés reverzibilis pulpitisekben szenvedő fogakban. C (Összehasonlítás) - Részleges pulpotómia reverzibilis pulpitisekben szenvedő fogakban. O (Eredmény) - Klinikai és radiográfiai sikeresség értékelése 6 és 12 hónapos követéskor - Fájdalomélmény értékelése kiinduláskor, műtét után 24 óránként 1 hétig Rendkívül mély károsodások esetén a fogbél gyakran gyulladt vagy veszélyben van a mikrobás szennyeződéstől, ezért időbeni és pontos beavatkozást igényel a fogbél életképességének megőrzése érdekében. Ilyen esetekben a gyulladt fogbél szövet felszíni 2-3 mm-ének eltávolítása segíthet a megmaradó fogbél szövet egészségének fenntartásában. Duncan és más kutatók hangsúlyozták a kariesz mélységének és a fogbél állapotának értékelésének fontosságát a hatékony kezelési terv meghatározásához. Bár számos tanulmány vizsgálta a közvetlen fogbélfedés (DPC) és a részleges pulpotómia eredményeit külön-külön, és olyan eseteket is tartalmazott, amelyek a kariesz mélységén és a fogbél állapotán, például reverzibilis pulpitiseken alapultak. Azonban még mindig jelentős hiány van olyan összehasonlító klinikai tanulmányokból, amelyek közvetlenül értékelik a részleges pulpotómiát és a közvetlen fogbélfedést szabványosított körülmények között, rendkívül mély kariesszel és reverzibilis pulpitisként értékelt fogbél állapottal. Ezért ez a klinikai vizsgálat célja, hogy értékelje és összehasonlítsa a közvetlen fogbélfedés és a részleges pulpotómia klinikai és radiográfiai eredményét rendkívül mély kariesszel és reverzibilis pulpitisszel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

138

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • India
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • PGIDS Rohtak
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  1. 15-40 éves betegek.
  2. Érett állandó állkapcsi zápfogak, amelyeken röntgenfelvételen rendkívül mély szuvasodás látható, és amelyek pozitív választ adnak a pulpa érzékenységi tesztre.
  3. A pulpa vérzése 10 percen belül megállítható.
  4. Betegek, akiknél normális periapikális állapot van, a periapikális index (PAI) pontszáma ≤ 2.
  5. Parodontálisan egészséges fogak.
  6. Pozitív válasz a pulpa érzékenységi tesztre.

Kizárási kritériumok:

  1. Nem restaurálható fogak.
  2. Negatív válasz az életképesség tesztelésére.
  3. Sinustractus vagy lágy szöveti duzzanat jelenléte.
  4. Mély szuvas elváltozások hiánya röntgenfelvételen.
  5. Belső vagy külső gyökérreszorpció röntgenjelei.
  6. A beteg közepes vagy súlyos fájdalmat érzett, de inkább gyökérkezelést választott.
  7. Ép dentin jelenléte a pulpa felett, és a pulpa nem volt expozálva műtét közben.
  8. A pulpa vérzés nem állt meg 10 percen belül.
  9. A pulpa nekrotikus volt expozáláskor.
  10. Terhes nők.
  11. Antagonista fogak hiánya.
  12. Antibiotikum szedése az elmúlt 30 napban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közvetlen fogbélvédés reverzibilis fogbélgyulladásban
A Direct Pulp Capping elvégzésre kerül cariés pulpaexpozíció esetén, miután a klinikai diagnózis alapján szimptomatikus reverzibilis pulpitis állapotát megállapították, amely a fájdalom története alapján azonosítható, amit hideg ingerek fokoznak, és az ingerek megszüntetése után enyhül, normális fogakhoz képest, és amely reprodukálható hideg teszttel.
Eljárás: Közvetlen fogbélfedés MTA-val

A közvetlen pulpa-fedés eredménye olyan fogakban, amelyek klinikai jelei reverzibilis pulpitisre utalnak.

A szuvasodás eltávolítása és a pulpa expozíció után a pulpa sebet 3%-os NaOCl-lal irrigálják, és a vérzést egy 3%-os NaOCl-ban áztatott vattagolyó elhelyezésével kontrollálják a pulpa seb fölött 2-3 percre, és szükség esetén megismétlik. Ezt követően MTA-val történik a fedés, majd az MTA fölött egy réteg RMGIC kerül elhelyezésre. Ezután a fogot kompozit gyantával állítják vissza véglegesen.
Aktív összehasonlító: Részleges pulpotómia reverzibilis pulpitisben
Részleges pulpotómiát végeznek a cariós pulpaexpozíció után, miután a klinikai diagnózis szerint tüneti reverzibilis pulpitisről van szó, amely a fájdalom anamnéziséből állapítható meg, amelyet hideg ingerek súlyosbítanak, és az ingerek eltávolításával csökken a normális fogakhoz képest, és amely reprodukálható hideg teszttel.
Eljárás: Részleges pulpotómia reverzibilis pulpitisben

Eljárás/Műtét: A részleges pulpotómia eredménye olyan fogakban, amelyek klinikai tünetei reverzibilis pulpitisre utalnak, rendkívül mély kariesszel.

A kariesz eltávolítása és a pulpa feltárása után 2-3 mm pulpaszövetet amputálnak, és a pulpa sebet 3%-os NaOCl-lal irrigálják. A vérzést egy 3%-os NaOCl-ban áztatott vattagolyó elhelyezésével szabályozzák a pulpa sebén 2-3 percig, szükség esetén ismételve. Ezt követően mindkét csoportban 2-3 mm réteg MTA-val történő fedéssel folytatják. Ezután egy réteg RMGIC kerül elhelyezésre az MTA tetejére, és a fog véglegesen kompozit gyantával kerül helyreállításra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sikerráta 1 év után
Időkeret: Alapvonal 12 hónapig

Sikerességi kritériumok:-

Klinikai:

  1. A spontán fájdalom vagy a stimulusra adott fájdalom és kellemetlenség tüneteinek hiánya, kivéve a kezelés utáni első néhány napot.
  2. Nem érzékeny tapintásra vagy kopogtatásra, és a fog funkcionális.
  3. Normál mozgékonyság és szondázható zsebmélység.
  4. A kapcsolódó lágyrész duzzanat, sinus vagy fistula hiánya. Radiográfiai: -

1. Bármilyen periapikális vagy interradiculáris radiolucencia hiánya. 2. Teljes radiográfiás gyógyulás (PAI pontszám 1 vagy 2 Ostravik et al szerint). 3. Belső és külső gyökérrezorpció hiánya. A fogot sikeresnek tekintjük, ha minden fenti paraméter teljesül.
Alapvonal 12 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: Alapvonal és a kezelés után 24 órával, 2. napon, 3. napon, 4. napon, 5. napon, 6. napon és 7. napon
Műtét utáni fájdalom – A fájdalom előfordulásának és intenzitásának felmérése műtét után 24 óránként 7 napig, 0–100 milliméteres vonalon alapuló vizuális analóg skála segítségével. A 0 pontszám fájdalommentes állapotot jelent, a 100 pontszám a maximális fájdalmat jelenti. A fájdalom előfordulásának és intenzitásának felmérése műtét után 24 óránként 7 napig, 0–100 milliméteres vonalon alapuló vizuális analóg skála segítségével. A 0 pontszám fájdalommentes állapotot jelent, a 100 pontszám a maximális fájdalmat jelenti.
Alapvonal és a kezelés után 24 órával, 2. napon, 3. napon, 4. napon, 5. napon, 6. napon és 7. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dr. Pankaj Sangwan, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana 124001

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. december 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 10.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pankaj Sangwan

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel