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Resultado do Capeamento Pulpar Direto e da Pulpotomia Parcial em Pulpite Reversível

10 de dezembro de 2025 atualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Resultado do Capeamento Pulpar Direto e Pulpotomia Parcial em Pulpite Reversível

OBJETIVO: - O objetivo do estudo é comparar o resultado do Capeamento Pulpar Direto e da Pulpotomia Parcial em dentes permanentes maduros com Pulpite Reversível. OBJETIVOS: - Objetivo Primário: comparar a diferença no resultado clínico e radiográfico do capeamento pulpar direto e da pulpotomia parcial em dentes permanentes maduros com Pulpite Reversível. Objetivo Secundário: Avaliar e comparar a dor pós-operatória após o Capeamento Pulpar Direto e a Pulpotomia Parcial em dentes com Pulpite Reversível. GRUPOS DE ESTUDO: - Serão incluídos indivíduos do grupo etário dos 15 aos 40 anos, divididos em dois grupos

  1. Capeamento Pulpar Direto em molares permanentes maduros com Pulpite Reversível
  2. Pulpotomia Parcial em molares permanentes maduros com Pulpite Reversível

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

TÍTULO: Resultado da Capeamento Pulpar Direto e da Pulpotomia Parcial na Pulpite Reversível Tem como objetivo responder se o resultado do capeamento pulpar direto e da pulpotomia parcial difere em dentes permanentes maduros com cáries extremamente profundas com pulpite reversível. P (População) - Molares mandibulares permanentes maduros com cáries extremamente profundas e sinais clínicos de pulpite reversível. I (Intervenção) - Capeamento Pulpar Direto em dentes com Pulpite Reversível. C (Comparação) - Pulpotomia Parcial em dentes com Pulpite Reversível. O (Resultado) - Avaliação do sucesso clínico e radiográfico aos 6 e 12 meses de acompanhamento - Avaliação da experiência de dor no início, pós-operatório a cada 24 horas durante 1 semana. Em lesões extremamente profundas, a polpa dentária está frequentemente inflamada ou em risco de contaminação microbiana, exigindo, portanto, intervenção atempada e precisa para preservar a vitalidade pulpar. Nestes casos, a remoção dos 2-3 mm superficiais do tecido pulpar inflamado pode ajudar a manter a saúde do tecido pulpar restante. Duncan e outros investigadores enfatizaram a importância de avaliar tanto a profundidade da cárie como o estado pulpar para decidir o plano de tratamento eficaz. Embora numerosos estudos tenham investigado os resultados do Capeamento Pulpar Direto (DPC) e da Pulpotomia Parcial separadamente e tenham incluído casos baseados na profundidade da cárie e no estado pulpar, como a pulpite reversível. No entanto, continua a existir uma notável falta de estudos clínicos comparativos que avaliem diretamente a pulpotomia parcial e o capeamento pulpar direto em condições padronizadas envolvendo lesões cariosas extremamente profundas com estado pulpar como pulpite reversível. Portanto, este ensaio clínico visa avaliar e comparar o resultado clínico e radiográfico do Capeamento Pulpar Direto e da Pulpotomia Parcial em cáries extremamente profundas com pulpite reversível.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

138

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Dr. Pankaj Sangwan, MDS
  • Número de telefone: 9996112202
  • E-mail: drps_1@yahoo.co.in

Estude backup de contato

  • Nome: Dr. Prerna Yadav, PG student
  • Número de telefone: 9763276071
  • E-mail: viks0267@gmail.com

Locais de estudo

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Índia, 124001
        • PGIDS Rohtak
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Pacientes com idades entre 15-40 anos.
  2. Molares mandibulares permanentes maduros com cáries extremamente profundas na radiografia, apresentando resposta positiva ao teste de sensibilidade pulpar.
  3. O sangramento pulpar pode ser controlado dentro de 10 minutos
  4. Pacientes com estado periapical normal com pontuação do índice periapical (PAI) ≤ 2
  5. Dentes periodontalmente saudáveis
  6. Resposta positiva ao teste de sensibilidade pulpar

Critérios de Exclusão:

  1. Dentes não restaurados
  2. Resposta negativa ao teste de vitalidade
  3. Presença de fístula ou inchaço dos tecidos moles
  4. Ausência de lesões cariosas profundas radiograficamente
  5. Sinais radiográficos de reabsorção radicular interna ou externa
  6. O paciente tinha dor moderada a severa, mas preferiu tratamento de canal radicular
  7. Presença de dentina sã sobre a polpa e polpa não exposta intraoperatoriamente
  8. Hemorragia pulpar não pôde ser estancada dentro de 10 minutos.
  9. Polpa necrótica evidente após exposição
  10. Mulheres grávidas
  11. Ausência de dentes antagonistas
  12. Ingestão de antibióticos nos últimos 30 dias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Direct Pulp Capping in Reversible Pulpitis
O Capeamento Pulpar Direto será realizado na exposição pulpar cariada após estabelecer um diagnóstico clínico de pulpite reversível sintomática com base no histórico de dor exacerbada por estímulos frios e que cessa com a remoção dos estímulos em comparação com dentes normais e que é reproduzível através de testes de frio.

Resultado do capeamento pulpar direto em dentes com sinais clínicos indicativos de pulpite reversível.

Após a remoção da cárie e exposição pulpar, a ferida pulpar será irrigada com NaOCl a 3%, e o sangramento será controlado colocando uma bola de algodão embebida em NaOCl a 3% sobre a ferida pulpar durante 2 a 3 minutos, repetindo-se se necessário. Em seguida, será realizado o capeamento com MTA, e uma camada de RMGIC será colocada sobre o MTA. Posteriormente, o dente será restaurado permanentemente com resina composta.

Comparador Ativo: Pulpotomia Parcial na Pulpite Reversível
Será realizada uma Pulpotomia Parcial em exposição pulpar cariada após estabelecer um diagnóstico clínico de pulpite reversível sintomática com base no histórico de dor exacerbada por estímulos frios e que diminui com a remoção dos estímulos em comparação com dentes normais e que é reproduzível através de testes de frio.

Procedimento/Cirurgia: Resultado da Pulpotomia Parcial em dentes com sinais clínicos indicativos de Pulpite Reversível com cáries extremamente profundas.

Após a remoção da cárie e exposição da polpa, serão amputados 2-3 mm de tecido pulpar e a ferida pulpar será irrigada com NaOCl a 3%. O sangramento será controlado colocando uma bola de algodão embebida em NaOCl a 3% sobre a ferida pulpar durante 2-3 minutos, repetindo se necessário. Seguidamente, será aplicada uma camada de 2-3 mm de MTA em ambos os grupos. Será então colocada uma camada de RMGIC sobre o MTA, e o dente será restaurado permanentemente com resina composta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso em 1 ano
Prazo: Linha de base até 12 meses

Critérios para sucesso:-

Clínicos:

  1. Ausência de sinais e sintomas de dor espontânea ou dor ao estímulo e desconforto, exceto nos primeiros dias após o tratamento.
  2. Sem sensibilidade à palpação ou percussão e o dente está funcional.
  3. Mobilidade normal e profundidade de sondagem do bolso periodontal.
  4. Ausência de edema dos tecidos moles associado, seio ou fístula. Radiográficos: -

1. Ausência de qualquer radiolucidez periapical ou inter-radicular. 2. Cicatrização radiográfica completa (pontuação PAI 1 ou 2 segundo Ostravik et al). 3. Ausência de reabsorção radicular interna e externa. O dente será considerado bem-sucedido quando todos os parâmetros acima forem cumpridos.

Linha de base até 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor Pós-Operatória
Prazo: Linha de base e às 24 horas, Dia 2, Dia 3, Dia 4, Dia 5, Dia 6 e Dia 7 após o tratamento
Dor Pós-Operatória - Avaliar a incidência e intensidade da dor no pós-operatório a cada 24 horas até 7 dias, utilizando a Escala Visual Analógica de 0 a 100 milímetros.
Pontuação 0 significa sem dor e Pontuação 100 significa dor máxima.
Avaliar a incidência e intensidade da dor no pós-operatório a cada 24 horas até 7 dias, utilizando a Escala Visual Analógica de 0 a 100 milímetros.
Pontuação 0 significa sem dor e Pontuação 100 significa dor máxima.
Linha de base e às 24 horas, Dia 2, Dia 3, Dia 4, Dia 5, Dia 6 e Dia 7 após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dr. Pankaj Sangwan, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana 124001

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

10 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

15 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

23 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Capeamento pulpar direto com MTA

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