Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suoran hammaspulpansulkemisen ja osittaisen pulpotomian tulos reversiibelissä pulpitiitissä

keskiviikko 10. joulukuuta 2025 päivittänyt: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Suoran hammaspulpan suojauksen ja osittaisen pulpotomian tulos palautuvassa pulpitiissä

TUTKIMUKSEN TAVOITE: -Tutkimuksen tavoitteena on verrata suoran hammasytimen suojauksen ja osittaisen hammasytimen poiston tuloksia kypsissä pysyvissä hampaissa, joissa on palautuva hammasytimentulehdus. TUTKIMUKSEN TAVOITTEET: - Ensisijainen tavoite: verrata suoran hammasytimen suojauksen ja osittaisen hammasytimen poiston kliinistä ja radiologista tulosta kypsissä pysyvissä hampaissa, joissa on palautuva hammasytimentulehdus. Toissijainen tavoite: Arvioida ja verrata leikkauksen jälkeistä kipua suoran hammasytimen suojauksen ja osittaisen hammasytimen poiston jälkeen hampaissa, joissa on palautuva hammasytimentulehdus. TUTKIMUSRYHMÄT: - Ikäryhmään 15–40 vuotta kuuluvat henkilöt sisällytetään tutkimukseen ja jaetaan kahteen ryhmään

  1. Suora hammasytimen suojaus kypsissä pysyvissä poskihampaissa, joissa on palautuva hammasytimentulehdus
  2. Osittainen hammasytimen poisto kypsissä pysyvissä poskihampaissa, joissa on palautuva hammasytimentulehdus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TITLE: Suoran hammaspulpansuojauksen ja osittaisen pulpotomian lopputulos reversiibelissä pulpitiitissä Tavoitteena on selvittää, eroavatko suoran hammaspulpansuojauksen ja osittaisen pulpotomian lopputulokset kypsissä pysyvissä hampaissa, joissa on erittäin syvä karies reversiibelillä pulpitiitillä. P (Populaatio) - Kypsät pysyvät alaleuan poskihampaat, joissa on erittäin syvä karies ja kliiniset merkit reversiibelistä pulpitiitistä. I (Interventio) - Suora hammaspulpansuojaus hampaissa, joissa on reversiibeli pulpitiitti. C (Vertailu) - Osittainen pulpotomia hampaissa, joissa on reversiibeli pulpitiitti. O (Lopputulos) - Kliinisen ja radiografisen onnistumisen arviointi 6 ja 12 kuukauden seurannassa - Kivun kokemuksen arviointi lähtötasolla, leikkauksen jälkeen joka 24 tunti viikon ajan Erittäin syvissä vaurioissa hammaspulpa on usein tulehtunut tai altis mikrobisaastumiselle, joten se vaatii ajallista ja tarkkaa interventiota pulpavitaliteetin säilyttämiseksi. Tällaisissa tapauksissa pinnallisen 2-3 mm:n tulehtuneen pulpatkudoksen poistaminen voi auttaa säilyttämään jäljellä olevan pulpatkudoksen terveyden. Duncan ja muut tutkijat ovat korostaneet sekä karies-syvyyden että pulpattilan arvioinnin tärkeyttä tehokkaan hoitosuunnitelman päättämisessä. Vaikka lukuisat tutkimukset ovat tutkineet suoran hammaspulpansuojauksen (DPC) ja osittaisen pulpotomian lopputuloksia erikseen ja ovat sisältäneet tapauksia karies-syvyyden ja pulpattilan perusteella, kuten reversiibeli pulpitiitti. Kuitenkin on edelleen huomattava puute vertailevissa kliinisissä tutkimuksissa, jotka suoraan arvioivat osittaista pulpotomiaa ja suoraa hammaspulpansuojauksen standardoiduissa olosuhteissa, joihin liittyy erittäin syviä kariesvaurioita reversiibelillä pulpitiitillä. Siksi tämä kliininen tutkimus pyrkii arvioimaan ja vertailemaan suoran hammaspulpansuojauksen ja osittaisen pulpotomian kliinistä ja radiografista lopputulosta erittäin syvässä kariesessa reversiibelillä pulpitiitillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

138

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Dr. Pankaj Sangwan, MDS
  • Puhelinnumero: 9996112202
  • Sähköposti: drps_1@yahoo.co.in

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Dr. Prerna Yadav, PG student
  • Puhelinnumero: 9763276071
  • Sähköposti: viks0267@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Intia, 124001
        • PGIDS Rohtak
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Potilaat 15–40-vuotiaat.
  2. Kypsät pysyvät alaleuan poskihampaat, joilla on erittäin syvät kariessairaudet röntgenkuvassa ja positiivinen vaste hermokuntoisuustestiin.
  3. Hampaansisäisen verenvuodon saa hallintaan 10 minuutissa.
  4. Potilailla on normaali huippukudostila, huippukudosindeksi (PAI) ≤ 2.
  5. Parodontaaliterveet hampaat.
  6. Positiivinen vaste hermokuntoisuustestiin.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei restaurointikelpoiset hampaat.
  2. Negatiivinen vaste elinvoimaisuustestiin.
  3. Sinustraktin tai pehmytkudosturvotuksen läsnäolo.
  4. Röntgenkuvassa ei näy syviä kariessairauksia.
  5. Röntgenmerkit sisäisestä tai ulkoisesta juuren resorptiosta.
  6. Potilaalla oli kohtalainen tai vaikea kipu, mutta hän suosi juurihoidon hoitomuotona.
  7. Äänettömän denttiinin läsnäolo hampaansisäisen yllä ja hampaansisäinen ei paljastunut leikkauksen aikana.
  8. Hampaansisäistä verenvuotoa ei saatu tyrehtymään 10 minuutissa.
  9. Nekroottinen hampaansisäinen ilmeni paljastuessa.
  10. Raskaana olevat naiset.
  11. Vastaavampaan puuttuminen.
  12. Antibioottien käyttö viimeisten 30 päivän aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suora hammasytimen suojaus palautuvassa hammasytimen tulehduksessa
Suora hammasytimen suojaus suoritetaan kariöösisessa hammasytimen paljastumassa, kun on määritetty kliininen diagnoosi oireellisesta palautuvasta pulpitiitista perustuen kipuhistoriaan, jota kylmä ärsyke pahentaa ja joka lievittyy ärsykkeen poistamisen jälkeen verrattuna normaaleihin hampaisiin, ja joka voidaan toistaa käyttämällä kylmätestiä.
Menettely: Suora pulpasuoja MTA:lla

Suoran hammasytimen suojauksen lopputulos hampaissa, joissa on kliiniset merkit kääntyvästä hammasytimentulehduksesta.

Kariesten poiston ja hammasytimen paljastumisen jälkeen hammasytimen haava huuhdellaan 3 %:lla NaOCl:lla, ja verenvuoto kontrolloidaan asettamalla 3 %:lla NaOCl:lla kyllästetty puuvillapallo hammasytimen haavan päälle 2–3 minuutiksi, ja toistetaan tarvittaessa. Sen jälkeen suojataan MTA:lla, ja MTA:n päälle asetetaan kerros RMGIC:ää. Sitten hammas korjataan pysyvästi komposiittihartsilla.
Active Comparator: Osittainen hammaspulpanssiirto kääntyvässä pulpitiissä
Osittainen pulpotomia suoritetaan karioottisessa hampaassa, jossa paljastunut hammasydin, kun on tehty kliininen diagnoosi oireilevasta palautuvasta pulpitiitista perustuen kipuhistoriaan, jossa kylmä ärsyke pahentaa kipua ja kipu lievittyy ärsykkeen poistamisen jälkeen verrattuna terveisiin hampaisiin, ja joka voidaan toistaa kylmätestauksella.
Menettely: Osittainen pulpotomia reversiibelissä pulpiitissa

Toimenpide/Leikkaus: Osittaisen pulpotomian tulokset hampaissa, joissa on kliiniset merkit kääntyvästä pulpitiista äärimmäisen syvän kariin kanssa.

Kariin poiston ja paljastuneen hammaspuun jälkeen 2-3 mm hammaspuukudosta amputoidaan ja hammaspuun haava huuhdellaan 3 % NaOCl:lla. Verenvuoto hallitaan asettamalla 3 % NaOCl:lla kyllästetty puuvillapallo hammaspuun haavan päälle 2-3 minuutiksi, toistettuna tarvittaessa. Tätä seuraa molemmissa ryhmissä korkitus 2-3 mm kerroksella MTA:ta. Sen jälkeen asetetaan RMGIC-kerros MTA:n päälle, ja hammas lopullisesti restauroidaan komposiittihartsilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vuoden kuluttua saavutettu onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Alkuarvosta 12 kuukauteen

Onnistumisen kriteerit:-

Kliininen:

  1. Spontaaniin kipuun tai ärsykekipuun ja epämukavuuteen liittyvien oireiden ja merkkien puuttuminen, lukuun ottamatta muutamaa ensimmäistä päivää hoidon jälkeen.
  2. Ei arkuutta palpoidessa tai perkusioissa, ja hampaalla on toiminnallinen tila.
  3. Normaali liikkuvuus ja kynnystaskun syvyys.
  4. Liittyvän pehmytkudosturvotuksen, sinuksen tai fistelin puuttuminen. Radiografinen: -

1. Minkään huippualueen tai juurten välisen radioloogisen kirkkauden puuttuminen. 2. Täydellinen radiografinen paraneminen (PAI-pistemäärä 1 tai 2 Ostravik et al:n mukaan). 3. Sisäisen ja ulkoisen juuriresorption puuttuminen. Hammasta pidetään onnistuneena, kun kaikki yllä mainitut parametrit täyttyvät.
Alkuarvosta 12 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Alkutila ja 24 tunnin, 2. päivän, 3. päivän, 4. päivän, 5. päivän, 6. päivän ja 7. päivän jälkeen hoidosta
Postoperaatio kipu - Arvioidaan kivun esiintyvyyttä ja voimakkuutta leikkauksen jälkeen joka 24. tunti 7 päivän ajan käyttäen visuaalista analogista asteikkoa 0-100 millimetrin viivaa. Pisteet 0 tarkoittaa ei kipua ja pisteet 100 tarkoittaa maksimaalista kipua. Arvioidaan kivun esiintyvyyttä ja voimakkuutta leikkauksen jälkeen joka 24. tunti 7 päivän ajan käyttäen visuaalista analogista asteikkoa 0-100 millimetrin viivaa. Pisteet 0 tarkoittaa ei kipua ja pisteet 100 tarkoittaa maksimaalista kipua.
Alkutila ja 24 tunnin, 2. päivän, 3. päivän, 4. päivän, 5. päivän, 6. päivän ja 7. päivän jälkeen hoidosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr. Pankaj Sangwan, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana 124001

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 10. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pankaj Sangwan

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa