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Resultado del recubrimiento pulpar directo y la pulpotomía parcial en pulpitis reversible

10 de diciembre de 2025 actualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Resultado de la Recubrimiento Pulpar Directo y la Pulpotomía Parcial en Pulpitis Reversible

OBJETIVO: -El objetivo del estudio es comparar el resultado del Recubrimiento Pulpar Directo y la Pulpotomía Parcial en dientes permanentes maduros con Pulpitis Reversible. OBJETIVOS: - Objetivo Primario: comparar la diferencia en el resultado clínico y radiográfico del recubrimiento pulpar directo y la pulpotomía parcial en dientes permanentes maduros con Pulpitis Reversible. Objetivo Secundario: Evaluar y comparar el dolor postoperatorio después del Recubrimiento Pulpar Directo y la Pulpotomía Parcial en dientes con Pulpitis Reversible. GRUPOS DE ESTUDIO: - Se incluirán sujetos del grupo de edad de 15 a 40 años y se dividirán en dos grupos

  1. Recubrimiento Pulpar Directo en molares permanentes maduros con Pulpitis Reversible
  2. Pulpotomía Parcial en molares permanentes maduros con Pulpitis Reversible

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

TÍTULO: Resultado de la Recubrimiento Pulpar Directo y la Pulpotomía Parcial en Pulpitis Reversible Su objetivo es responder si el resultado del recubrimiento pulpar directo y la pulpotomía parcial difiere en dientes permanentes maduros con caries extremadamente profundas y pulpitis reversible. P (Población) - Molares mandibulares permanentes maduros con caries extremadamente profundas y signos clínicos de pulpitis reversible. I (Intervención) - Recubrimiento Pulpar Directo en dientes con Pulpitis Reversible. C (Comparación) - Pulpotomía Parcial en dientes con Pulpitis Reversible. O (Resultado) - Evaluación del éxito clínico y radiográfico a los 6 y 12 meses de seguimiento - Evaluación de la experiencia de dolor al inicio, postoperatoriamente cada 24 horas durante 1 semana En lesiones extremadamente profundas, la pulpa dental a menudo está inflamada o en riesgo de contaminación microbiana, por lo que requiere una intervención oportuna y precisa para preservar la vitalidad pulpar. En tales casos, la eliminación de los 2-3 mm superficiales del tejido pulpar inflamado puede ayudar a mantener la salud del tejido pulpar restante. Duncan y otros investigadores han enfatizado la importancia de evaluar tanto la profundidad de la caries como el estado pulpar para decidir el plan de tratamiento efectivo. Aunque numerosos estudios han investigado los resultados del Recubrimiento Pulpar Directo (RPD) y la Pulpotomía Parcial por separado y han incluido casos basados en la profundidad de la caries y el estado pulpar, como la pulpitis reversible. Sin embargo, sigue existiendo una notable falta de estudios clínicos comparativos que evalúen directamente la pulpotomía parcial y el recubrimiento pulpar directo en condiciones estandarizadas que involucren lesiones cariosas extremadamente profundas con estado pulpar como pulpitis reversible. Por lo tanto, este ensayo clínico tiene como objetivo evaluar y comparar el resultado clínico y radiográfico del Recubrimiento Pulpar Directo y la Pulpotomía Parcial en caries extremadamente profundas con pulpitis reversible.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

138

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Dr. Pankaj Sangwan, MDS
  • Número de teléfono: 9996112202
  • Correo electrónico: drps_1@yahoo.co.in

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Dr. Prerna Yadav, PG student
  • Número de teléfono: 9763276071
  • Correo electrónico: viks0267@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • India
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • PGIDS Rohtak
        • Contacto:
          • Dr. Pankaj Sangwan, MDS
          • Número de teléfono: 9996112202
          • Correo electrónico: drps_1@yahoo.co.in
        • Contacto:
          • Dr. Prerna Yadav, PG student
          • Número de teléfono: 9763276071
          • Correo electrónico: viks0267@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes de 15 a 40 años.
  2. Molares mandibulares permanentes maduros con caries extremadamente profundas en la radiografía, que dan respuesta positiva a la prueba de sensibilidad pulpar.
  3. El sangrado pulpar puede controlarse en 10 minutos.
  4. Pacientes con estado periapical normal y puntuación del índice periapical (PAI) ≤ 2.
  5. Dientes periodontalmente sanos.
  6. Respuesta positiva a la prueba de sensibilidad pulpar.

Criterios de exclusión:

  1. Dientes no restaurables.
  2. Respuesta negativa a la prueba de vitalidad.
  3. Presencia de tracto sinusal o hinchazón de tejidos blandos.
  4. Ausencia de lesiones cariosas profundas radiográficamente.
  5. Signos radiográficos de reabsorción radicular interna o externa.
  6. El paciente tenía dolor moderado a severo, pero prefirió el tratamiento de conducto radicular.
  7. Presencia de dentina sana sobre la pulpa y la pulpa no expuesta intraoperatoriamente.
  8. La hemorragia pulpar no pudo detenerse en 10 minutos.
  9. Pulpa necrótica evidente tras la exposición.
  10. Mujeres embarazadas.
  11. Ausencia de dientes antagonistas.
  12. Ingesta de antibióticos en los últimos 30 días.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Recubrimiento Pulpar Directo en Pulpitis Reversible
Se realizará un Recubrimiento Pulpar Directo en la exposición pulpar cariosa después de establecer un diagnóstico clínico de pulpitis reversible sintomática basado en el historial de dolor exacerbado por estímulos fríos y que desaparece al retirar los estímulos en comparación con dientes normales, y que es reproducible mediante pruebas de frío.
Procedimiento: Recubrimiento pulpar directo con MTA

Resultado del recubrimiento pulpar directo en dientes con signos clínicos indicativos de pulpitis reversible.

Tras la eliminación de caries y la exposición pulpar, la herida pulpar se irrigará con NaOCl al 3%, y se controlará el sangrado colocando una torunda de algodón empapada en NaOCl al 3% sobre la herida pulpar durante 2 a 3 minutos, repitiéndose si es necesario. Posteriormente, se recubrirá con MTA, colocando una capa de RMGIC sobre el MTA. Luego, el diente se restaurará permanentemente con resina compuesta.
Comparador activo: Pulpotomía Parcial en Pulpitis Reversible
Se realizará una Pulpotomía Parcial en la exposición pulpar cariosa tras establecer un diagnóstico clínico de pulpitis reversible sintomática basado en antecedentes de dolor exacerbado por estímulos fríos que se alivia al retirar los estímulos en comparación con dientes normales y que es reproducible mediante prueba de frío.
Procedimiento: Pulpotomía Parcial en Pulpitis Reversible

Procedimiento/Cirugía: Resultado de la Pulpotomía Parcial en dientes con signos clínicos indicativos de Pulpitis Reversible con caries extremadamente profunda.

Tras la eliminación de la caries y la exposición de la pulpa, se amputarán 2-3 mm de tejido pulpar y se irrigará la herida pulpar con NaOCl al 3%. El sangrado se controlará colocando una torunda de algodón empapada en NaOCl al 3% sobre la herida pulpar durante 2-3 minutos, repitiendo si es necesario. A continuación, se procederá a la cobertura con una capa de MTA de 2-3 mm en ambos grupos. Luego se colocará una capa de RMGIC sobre el MTA, y el diente se restaurará permanentemente con resina compuesta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito a 1 año
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 meses

Criterios de éxito:-

Clínicos:

  1. Ausencia de signos y síntomas de dolor espontáneo o dolor ante estímulos e incomodidad, excepto durante los primeros días después del tratamiento.
  2. No hay sensibilidad a la palpación o percusión y el diente es funcional.
  3. Movilidad normal y profundidad de sondaje del surco.
  4. Ausencia de hinchazón asociada de los tejidos blandos, seno o fístula. Radiográficos: -

1. Ausencia de cualquier radiotransparencia periapical o interradicular. 2. Curación radiográfica completa (puntuación PAI 1 o 2 según Ostravik et al). 3. Ausencia de reabsorción radicular interna y externa. El diente se considerará exitoso cuando se cumplan todos los parámetros anteriores.
Desde el inicio hasta los 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Basal y a las 24 horas, Día 2, Día 3, Día 4, Día 5, Día 6 y Día 7 después del tratamiento
Dolor Postoperatorio- Para evaluar la incidencia e intensidad del dolor postoperatorio cada 24 horas hasta 7 días utilizando una Escala Visual Analógica de 0 a 100 milímetros. Puntuación 0 significa sin dolor y Puntuación 100 significa dolor máximo. Para evaluar la incidencia e intensidad del dolor postoperatorio cada 24 horas hasta 7 días utilizando una Escala Visual Analógica de 0 a 100 milímetros. Puntuación 0 significa sin dolor y Puntuación 100 significa dolor máximo.
Basal y a las 24 horas, Día 2, Día 3, Día 4, Día 5, Día 6 y Día 7 después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Investigadores

  • Investigador principal: Dr. Pankaj Sangwan, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana 124001

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

10 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

15 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

10 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

23 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pankaj Sangwan

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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