Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av direkte pulpaoverdekking og partiell pulpotomi ved reversibel pulpitt

10. desember 2025 oppdatert av: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Resultat av direkte pulpaoverdekking og partiell pulpotomi ved reversibel pulpitt

MÅL: - Målet med studien er å sammenligne utfallet av direkte pulpaoverdekning og partiell pulpotomi i modne permanente tenner med reversibel pulpaitt. MÅL: - Primærmål: å sammenligne forskjellen i klinisk og radiografisk utfall av direkte pulpaoverdekning og partiell pulpotomi i modne permanente tenner med reversibel pulpaitt. Sekundært mål: Å evaluere og sammenligne postoperativ smerte etter direkte pulpaoverdekning og partiell pulpotomi i tenner med reversibel pulpaitt STUDIEGRUPPER: - Deltakere i aldersgruppen 15 til 40 år vil bli inkludert og delt inn i to grupper

  1. Direkte pulpaoverdekning i permanente modne molarer med reversibel pulpaitt
  2. Partiell pulpotomi i permanente modne molarer med reversibel pulpaitt

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

TITTEL: Utfall av direkte pulpaoverdekking og partiell pulpotomi ved reversibel pulpaitt. Målet er å svare på om utfallet av direkte pulpaoverdekking og partiell pulpotomi er forskjellig i modne permanente tenner med ekstremt dyp karies med reversibel pulpaitt. P (Populasjon) - Modne permanente mandibulære molarer med ekstremt dyp karies og kliniske tegn på reversibel pulpaitt. I (Intervensjon) - Direkte pulpaoverdekking i tenner med reversibel pulpaitt. C (Sammenligning) - Partiell pulpotomi i tenner med reversibel pulpaitt. O (Utfall) - Vurdering av klinisk og radiografisk suksess ved 6 og 12 måneders oppfølging - Vurdering av smerteopplevelse ved baseline, postoperativt hver 24. time i 1 uke. I ekstremt dype lesjoner er tannpulpen ofte betent eller i fare for mikrobielt forurensning, og krever derfor rettidig og presis intervensjon for å bevare pulpaens vitalitet. I slike tilfeller kan fjerning av de overfladiske 2-3 mm av betent pulpevev bidra til å opprettholde helsen til den gjenværende pulpevevet. Duncan og andre forskere har understreket viktigheten av å vurdere både kariesdybde og pulpastatus for å bestemme den effektive behandlingsplanen. Selv om mange studier har undersøkt utfallene av direkte pulpaoverdekking (DPC) og partiell pulpotomi separat og har inkludert tilfeller basert på kariesdybde og pulpastatus, som reversibel pulpaitt. Det er imidlertid fortsatt en bemerkelsesverdig mangel på komparative kliniske studier som direkte evaluerer partiell pulpotomi og direkte pulpaoverdekking under standardiserte forhold som involverer ekstremt dype karieslesjoner med pulpastatus som reversibel pulpaitt. Derfor har denne kliniske studien som mål å vurdere og sammenligne det kliniske og radiografiske utfallet av direkte pulpaoverdekking og partiell pulpotomi ved ekstremt dyp karies med reversibel pulpaitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

138

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • PGIDS Rohtak
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Pasienter i alderen 15–40 år.
  2. Modne permanente mandibulære molarer med ekstremt dyp karies på røntgen, som gir positiv respons på pulpatest.
  3. Pulpeblødning kan kontrolleres innen 10 minutter.
  4. Pasienter med normal periapikal status med periapikal indeks (PAI) score ≤ 2.
  5. Periodontal friske tenner.
  6. Positiv respons på pulpatest.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke restituerbare tenner.
  2. Negativ respons på vitalitetstest.
  3. Tilstedeværelse av sinustrakt eller bløtvevssvull.
  4. Fravær av dype karieslæsjoner radiografisk.
  5. Radiografiske tegn på intern eller ekstern rotresorpsjon.
  6. Pasienten hadde moderat til alvorlig smerte, men foretrakk rotbehandling.
  7. Tilstedeværelse av sunn dentin over pulpa og pulpa ikke eksponert intraoperativt.
  8. Pulpeblødning kunne ikke stoppes innen 10 minutter.
  9. Nekrotisk pulpa tydelig ved eksponering.
  10. Gravide kvinner.
  11. Fravær av antagonister.
  12. Inntak av antibiotika de siste 30 dagene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Direkte pulpaoverdekking ved reversibel pulitt
Direkte pulpebehandling vil utføres på kariøs pulpeeksponering etter å ha etablert en klinisk diagnose av symptomatisk reversibel pulpitt basert på smertehistorie forverret av kalde stimuli og som avtar ved fjerning av stimuli sammenlignet med normale tenner og som er reproduserbar ved bruk av kaldetesting.

Utfall av direkte pulpaoverdekking i tenner med kliniske tegn som indikerer reversibel pulpitt.

Etter kariesfjerning og pulpaeksponering vil pulpesåret skylles med 3% NaOCl, og blødning vil kontrolleres ved å plassere en bomullspellet gjennomvåt med 3% NaOCl over pulpesåret i 2 til 3 minutter og vil gjentas om nødvendig. Deretter overdekkes med MTA, et lag med RMGIC vil plasseres over MTA. Deretter vil tannen bli permanent restaurert med kompositt.

Aktiv komparator: Delvis pulpotomi ved reversibel pulpitt
Delvis pulpotomi vil utføres på kariøs pulpaeksponering etter å ha etablert en klinisk diagnose av symptomatisk reversibel pulpitt basert på smertehistorikk forverret av kalde stimuli og som avtar ved fjerning av stimuli sammenlignet med normale tenner, og som er reproduserbar ved kaldetesting.

Prosedyre/Operasjon: Resultat av partiell pulpotomi i tenner med kliniske tegn som indikerer reversibel pulpitt med ekstremt dyp karies.

Etter fjerning av karies og pulpaeksponering, vil 2-3 mm av pulpevev amputeres og pulpesåret skylles med 3% NaOCl. Blødning kontrolleres ved å plassere en bomullspellet gjennombløtt med 3% NaOCl over pulpesåret i 2-3 minutter, gjentas om nødvendig. Dette etterfølges av dekking med et 2-3 mm lag MTA i begge gruppene. Et lag RMGIC plasseres deretter over MTA, og tannen restaureres permanent med kompositt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksessrate etter 1 år
Tidsramme: Baseline til 12 måneder

Kriterier for suksess:-

Klinisk:

  1. Fravær av tegn og symptomer på spontan smerte eller smerte ved stimulering og ubehag, bortsett fra de første dagene etter behandling.
  2. Ingen ømhet ved palpasjon eller perkusjon, og tannen er funksjonell.
  3. Normal mobilitet og sondering av lommedybde.
  4. Fravær av tilknyttet mykvevssvulst, sinus eller fistel. Radiografisk: -

1. Fravær av periapikal eller interradikulær radioluscens. 2. Fullstendig radiografisk helbredelse (PAI-score 1 eller 2 ifølge Ostravik et al). 3. Fravær av intern og ekstern rotresorpsjon. Tannen vil bli ansett som vellykket når alle de ovennevnte parameterne er oppfylt.

Baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: Baseline og etter 24 timer, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6 og dag 7 etter behandlingen
Postoperativ smerte - For å vurdere forekomst og intensitet av smerte postoperativt hver 24. time i 7 dager ved hjelp av visuell analog skala fra 0 til 100 millimeter linje. Score 0 betyr ingen smerte og score 100 betyr maksimal smerte. For å vurdere forekomst og intensitet av smerte postoperativt hver 24. time i 7 dager ved hjelp av visuell analog skala fra 0 til 100 millimeter linje. Score 0 betyr ingen smerte og score 100 betyr maksimal smerte.
Baseline og etter 24 timer, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6 og dag 7 etter behandlingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr. Pankaj Sangwan, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana 124001

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

10. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

23. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere