Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utfall av direkt pulpaöverkappning och partiell pulpotomi vid reversibel pulpit

10 december 2025 uppdaterad av: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Utfall av direkt pulpaöverdragning och partiell pulpotomi vid reversibel pulpitis

MÅL: - Syftet med studien är att jämföra resultatet av direkt pulpcapping och partiell pulpotomi i mogna permanenta tänder med reversibel pulpitis. MÅL: - Primärt mål: att jämföra skillnaden i kliniskt och radiologiskt utfall mellan direkt pulpcapping och partiell pulpotomi i mogna permanenta tänder med reversibel pulpitis. Sekundärt mål: Att utvärdera och jämföra postoperativ smärta efter direkt pulpcapping och partiell pulpotomi i tänder med reversibel pulpitis. STUDIEGRUPPER: - Deltagare i åldersgruppen 15 till 40 år kommer att inkluderas och delas in i två grupper

  1. Direkt pulpcapping i permanenta mogna molarer med reversibel pulpitis
  2. Partiell pulpotomi i permanenta mogna molarer med reversibel pulpitis

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

TITEL: Utfall av direkt pulpaöverkappning och partiell pulpotomi vid reversibel pulpitis. Syftet är att svara på om utfallen av direkt pulpaöverkappning och partiell pulpotomi skiljer sig åt i mogna permanenta tänder med extremt djupa kariet med reversibel pulpitis. P (Population) - Mogna permanenta mandibulära molarer med extremt djupa kariet och kliniska tecken på reversibel pulpitis. I (Intervention) - Direkt pulpaöverkappning i tänder med reversibel pulpitis. C (Jämförelse) - Partiell pulpotomi i tänder med reversibel pulpitis. O (Utfall) - Bedömning av klinisk & radiografisk framgång vid 6 och 12 månaders uppföljning - Bedömning av smärta vid baslinje, postoperativt var 24:e timme i 1 vecka. I extremt djupa läser är tandpulpan ofta inflammerad eller risk för mikrobiell kontaminering, vilket kräver snabb och exakt intervention för att bevara pulpaens vitalitet. I sådana fall kan borttagning av de ytliga 2-3 mm av inflammerad pulpa vävnad hjälpa till att upprätthålla hälsan hos den återstående pulpa vävnaden. Duncan och andra forskare har betonat vikten av att bedöma både kariesdjup och pulpastatus för att bestämma den effektiva behandlingsplanen. Även om många studier har undersökt resultaten av direkt pulpaöverkappning (DPC) och partiell pulpotomi separat och har inkluderat fall baserat på kariesdjup & pulpastatus, såsom reversibel pulpitis. Det finns dock fortfarande en anmärkningsvärd brist på jämförande kliniska studier som direkt utvärderar partiell pulpotomi och direkt pulpaöverkappning under standardiserade förhållanden som involverar extremt djupa kariösa läser med pulpastatus som reversibel pulpitis. Därför syftar denna kliniska studie till att bedöma och jämföra det kliniska och radiografiska resultatet av direkt pulpaöverkappning och partiell pulpotomi vid extremt djup karies med reversibel pulpitis.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

138

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Indien
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • PGIDS Rohtak
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i åldern 15–40 år.
  2. Mogna permanenta mandibulära molarer med extremt djupa karier på röntgenbild, som ger positivt svar på pulpatest.
  3. Pulpblödning kan kontrolleras inom 10 minuter.
  4. Patienter med normal periapikal status med periapikalindex (PAI) poäng ≤ 2.
  5. Parodontal friska tänder.
  6. Positivt svar på pulpatest.

Exklusionskriterier:

  1. Icke restaurerbara tänder.
  2. Negativt svar på vitalitetstest.
  3. Närvaro av sinusfistel eller mjukvävnadssvullnad.
  4. Avsaknad av djupa kariösa lesioner radiologiskt.
  5. Radiologiska tecken på intern eller extern rotresorption.
  6. Patienten hade måttlig till svår smärta, men föredrog rotbehandling.
  7. Närvaro av intakt dentin över pulpa och pulpa exponerades inte intraoperativt.
  8. Pulpblödning kunde inte stoppas inom 10 minuter.
  9. Nekrotisk pulpa uppenbar vid exponering.
  10. Gravida kvinnor.
  11. Avsaknad av antagonisttänder.
  12. Intag av antibiotika under de senaste 30 dagarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Direkt pulpaöverdragning vid reversibel pulpitis
Direkt pulpaöverkappning kommer att utföras på kariöst exponerad pulpa efter att en klinisk diagnos av symtomatisk reversibel pulpitis har fastställts baserat på smärta som förvärras av kalla stimuli och som avtar vid borttagande av stimulus jämfört med normala tänder och som är reproducerbar med kyltestning.
Procedur: Direkt pulpaöverdäckning med MTA

Utfall av direkt pulpaöverkappning i tänder med kliniska tecken som indikerar reversibel pulpitis.

Efter kariesborttagning och pulpaexponering kommer pulpasåret att spolas med 3 % NaOCl, och blödningen kommer att kontrolleras genom att placera en bomullstuss dränkt i 3 % NaOCl över pulpasåret i 2 till 3 minuter och kommer att upprepas om det behövs. Därefter kommer överkappning med MTA, ett lager av RMGIC kommer att placeras över MTA. Sedan kommer tanden att permanent restaureras med komposit.
Aktiv komparator: Partiell pulpotomi vid reversibel pulpitt
Partiell pulpotomi kommer att utföras på kariös pulpaexponering efter att ha fastställt en klinisk diagnos av symtomatisk reversibel pulpitis baserat på smärta som förvärras av kalla stimuli och som avtar vid stimuliets borttagande jämfört med normala tänder, och som kan reproduceras med kyltestning.
Procedur: Partiell pulpotomi vid reversibel pulpitis

Procedur/Kirurgi: Resultat av partiell pulpotomi på tänder med kliniska tecken som indikerar reversibel pulpitis med extremt djupa karies.

Efter kariesborttagning och pulpaexponering kommer 2-3 mm av pulpat vävnad att amputeras och pulpasåret att irrigeras med 3% NaOCl. Blödning kommer att kontrolleras genom att placera en bomullsboll dränkt i 3% NaOCl över pulpasåret i 2-3 minuter, upprepat vid behov. Detta följs av täckning med ett 2-3 mm lager MTA i båda grupperna. Ett lager RMGIC placeras sedan över MTA, och tanden kommer att permanent restaureras med komposit.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsprocent efter 1 år
Tidsram: Baseline till 12 månader

Kriterier för framgång:-

Kliniskt:

  1. Avsaknad av tecken och symtom på spontan smärta eller smärta vid stimulus och obehag utom de första dagarna efter behandlingen.
  2. Ingen ömhet vid palpation eller perkussion och tanden är funktionell.
  3. Normal mobilitet och sondering av fickdjup.
  4. Avsaknad av associerad mjukvävnadssvullnad, sinus eller fistel. Radiologiskt: -

1. Avsaknad av någon periapikal eller interradikulär radiolucens. 2. Komplett radiologisk läkning (PAI-poäng 1 eller 2 enligt Ostravik et al). 3. Avsaknad av intern och extern rotresorption Tanden anses vara framgångsrik när alla ovanstående parametrar är uppfyllda.
Baseline till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: Baseline och vid 24 timmar, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6 och dag 7 efter behandlingen
Postoperativ smärta - För att bedöma förekomst och intensitet av smärta postoperativt var 24:e timme i upp till 7 dagar med hjälp av en visuell analog skala på 0 till 100 millimeter linje. Poäng 0 betyder ingen smärta och poäng 100 betyder maximal smärta. För att bedöma förekomst och intensitet av smärta postoperativt var 24:e timme i upp till 7 dagar med hjälp av en visuell analog skala på 0 till 100 millimeter linje. Poäng 0 betyder ingen smärta och poäng 100 betyder maximal smärta.
Baseline och vid 24 timmar, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6 och dag 7 efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Utredare

  • Huvudutredare: Dr. Pankaj Sangwan, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana 124001

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

10 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

15 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

10 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2025

Första postat (Faktisk)

23 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pankaj Sangwan

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera