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乳酸アシドーシスと事前メトホルミン治療 (MALA)

2025年12月9日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France

メトホルミンによる事前治療の有無に基づく集中治療室入院時の乳酸アシドーシスの予後

メトホルミンは、2型糖尿病患者によく処方される薬剤です。 さらに、糖尿病は微小血管および大血管合併症を引き起こし、慢性臓器不全を引き起こす可能性があります。 糖尿病の存在は、感染症のリスクも高めます。 これらの要因がすべて、過去数日間にメトホルミン治療を受けていた患者がICUに頻繁に入院する原因となっています。 ICU入院時によく見られる急性腎不全は、メトホルミンの過剰摂取のリスクを高めます。 過剰摂取の場合、メトホルミンはいくつかの代謝経路に作用し、代謝性アシドーシスを引き起こしたり、時には重度の状態に加速させたりする可能性があります。 しかし、予後への影響については議論の余地があります。

急性疾患治療中の患者における乳酸アシドーシスへのメトホルミンの役割は、日常診療では過小評価されている可能性があります。

この研究は、重度の乳酸アシドーシスでICUに入院した患者における、事前のメトホルミン治療がICU生存率に与える影響を調査することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • Strasbourg、フランス、67091
        • 募集
        • Service de Médecine Intensive - Réanimation - CHU de Strasbourg - France
        • 主任研究者：
          • Vincent CASTELAIN, MD, PhD
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Adrien COSTE, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

成人患者（年齢≥18歳）が入院後24時間以内に乳酸アシドーシス（pH<7.35かつ乳酸レベル≥5 mmol/L）を経験した場合。

説明

選定基準:

  • 成人患者（年齢≥18歳）
  • 2014年1月1日から2023年12月31日までの間にオートピエール病院－ストラスブール大学病院の集中治療室に入院した
  • 入院後24時間以内に乳酸アシドーシスを経験した（pH＜7.35かつ乳酸値≥5 mmol/L）

除外基準:

  • 入院後24時間以内に動脈血液ガス測定が行われなかった患者
  • 背景治療が不明で特定できなかった患者
  • 入院前または入院後24時間以内に積極的治療の制限が実施された患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
メトホルミン投与歴のある重症乳酸アシドーシス患者のICU入室後の生存率
時間枠：最大18ヶ月
最大18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Strasbourg, France

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月6日

一次修了 (推定)

2026年5月1日

研究の完了 (推定)

2026年5月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月9日

最初の投稿 (実際)

2025年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月9日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 9381 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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