- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07300293
Laktaattihappoasidoosi ja aiempi metformiinihoido (MALA)
Laktoasidoosin ennuste tehohoitoon otettaessa metformiinin aiemman hoidon perusteella
Metformiini on lääke, jota määrätään usein tyypin 2 diabeteksesta kärsiville potilaille. Lisäksi diabetes voi johtaa mikro- ja makrovaskulaarisiin komplikaatioihin, jotka voivat aiheuttaa kroonista elinvauriota. Diabeteksen läsnäolo lisää myös infektioriskiä. Kaikki nämä tekijät osaltaan vaikuttavat siihen, että potilaita, jotka ovat saaneet metformiinihoidon edeltävinä päivinä, joutuu usein tehohoitoon. Tehohoitoon joutumisen yhteydessä usein havaittava akuutti munuaisten vajaatoiminta lisää metformiinin yliannostusriskiä. Yliannostuksen tapauksissa metformiini vaikuttaa useisiin aineenvaihdunnan reitteihin, mikä voi johtaa tai jopa kiihdyttää metabolista asidoosia, joskus vakavaakin. Vaikutus ennusteeseen on kuitenkin kiistanalainen.
Metformiinin roolia akuutista sairaudesta hoidettujen potilaiden laktaattiasidoosissa saatetaan arvioida alhaisemmaksi rutiinikäytännössä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää aiemman metformiinihoidon vaikutusta tehohoidossa olevien potilaiden selviytymiseen vakavan laktaattiasidoosin yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vincent CASTELAIN, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33 3.88.12.79.15
- Sähköposti: vincent.castelain@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service de Médecine Intensive - Réanimation - CHU de Strasbourg - France
-
Päätutkija:
- Vincent CASTELAIN, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Vincent CASTELAIN, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33 3.88.12.79.15
- Sähköposti: vincent.castelain@chru-strasbourg.fr
-
Alatutkija:
- Adrien COSTE, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Täysi-ikäinen potilas (≥18 vuotta)
- Hautepierren sairaalan – Strasbourgin yliopistosairaalan teho-osastolle otettu potilas 1.1.2014–31.12.2023 välisenä aikana
- Potilaalla on esiintynyt laktaattihappoasidoosia (pH <7,35 ja laktaattitaso ≥5 mmol/L) sairaalahoidon ensimmäisten 24 tunnin aikana.
Poisjättämiskriteerit:
- Potilas, jolta ei ole tehty valtimoverikaasumittauksia hoidon ensimmäisten 24 tunnin aikana
- Potilas, jonka taustahoito on tuntematon eikä sitä ole voitu selvittää
- Potilas, jolle aktiivisten hoitomuotojen rajoittaminen otettiin käyttöön ennen tai sairaalahoidon ensimmäisten 24 tunnin aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden selviytymisasteet, joilla on vakava laktoasidoosi ja jotka on otettu tehohoitoon aiemman metformiini-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Enintään 18 kuukautta
|
Enintään 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9381 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes
-
Ain Shams Maternity HospitalRekrytointiHuono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEgypti
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Instituto BernabeuValmisAlhainen munasarjareservi | Huono vaste ovulaation induktioon | Huono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEspanja
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus 2Meksiko
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes (T2DM) | Tyypin 2 diabetes
-
Kaiser PermanenteThe Permanente Medical GroupIlmoittautuminen kutsustaTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes (T2DM) | Tyypin 2 diabetes (T2D)Yhdysvallat
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitusTurkki (Türkiye)
-
University of MiamiSexual Medicine Society of North America Inc.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes (T2DM)Yhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrytointiTyypin 2 diabetes | Ravitsemus | Tyypin 2 diabetes | T2DM (tyypin 2 diabetes) | Diabetes melliitti | T2DM | Diabetes koulutusYhdysvallat