- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07300293
Acidose Láctica e Tratamento Prévio com Metformina (MALA)
Prognóstico da Acidose Láctica na Admissão aos Cuidados Intensivos de Acordo com a Existência de Tratamento Prévio com Metformina
A metformina é um medicamento frequentemente prescrito a pacientes com diabetes tipo 2. Além disso, a diabetes pode levar a complicações micro e macrovasculares que podem causar insuficiência orgânica crónica. A presença de diabetes também aumenta o risco de infeções. Todos estes fatores contribuem para a admissão frequente de pacientes na UCI que estiveram a receber tratamento com metformina nos dias anteriores. A insuficiência renal aguda, também frequentemente observada na admissão à UCI, aumenta o risco de sobredosagem de metformina. Em casos de sobredosagem, a metformina atua em várias vias metabólicas que podem levar ou mesmo acelerar a acidose metabólica, por vezes grave. No entanto, o impacto no prognóstico é controverso.
O papel da metformina na acidose láctica em pacientes tratados por doença aguda pode ser subestimado na prática rotineira.
Este estudo visa investigar o impacto do tratamento prévio com metformina na sobrevivência na UCI de pacientes admitidos na UCI com acidose láctica grave.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Vincent CASTELAIN, MD, PhD
- Número de telefone: 33 3.88.12.79.15
- E-mail: vincent.castelain@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
-
-
-
Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service de Médecine Intensive - Réanimation - CHU de Strasbourg - France
-
Investigador principal:
- Vincent CASTELAIN, MD, PhD
-
Contato:
- Vincent CASTELAIN, MD, PhD
- Número de telefone: 33 3.88.12.79.15
- E-mail: vincent.castelain@chru-strasbourg.fr
-
Subinvestigador:
- Adrien COSTE, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paciente adulto (≥18 anos)
- Internado na unidade de cuidados intensivos do Hospital Hautepierre - Centro Hospitalar Universitário de Estrasburgo entre 1 de janeiro de 2014 e 31 de dezembro de 2023
- Que tenha apresentado acidose láctica (pH <7,35 e nível de lactato ≥5 mmol/L) nas primeiras 24 horas de hospitalização.
Critérios de Exclusão:
- Paciente sem medições de gasometria arterial durante as primeiras 24 horas de admissão
- Cujo tratamento de base é desconhecido e não pôde ser determinado
- Para quem uma limitação de terapias ativas foi implementada antes ou durante as primeiras 24 horas de hospitalização
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxas de sobrevivência de doentes com acidose láctica grave admitidos na UCI após tratamento prévio com metformina
Prazo: Até 18 meses
|
Até 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9381 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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