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Acidose Láctica e Tratamento Prévio com Metformina (MALA)

9 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Prognóstico da Acidose Láctica na Admissão aos Cuidados Intensivos de Acordo com a Existência de Tratamento Prévio com Metformina

A metformina é um medicamento frequentemente prescrito a pacientes com diabetes tipo 2. Além disso, a diabetes pode levar a complicações micro e macrovasculares que podem causar insuficiência orgânica crónica. A presença de diabetes também aumenta o risco de infeções. Todos estes fatores contribuem para a admissão frequente de pacientes na UCI que estiveram a receber tratamento com metformina nos dias anteriores. A insuficiência renal aguda, também frequentemente observada na admissão à UCI, aumenta o risco de sobredosagem de metformina. Em casos de sobredosagem, a metformina atua em várias vias metabólicas que podem levar ou mesmo acelerar a acidose metabólica, por vezes grave. No entanto, o impacto no prognóstico é controverso.

O papel da metformina na acidose láctica em pacientes tratados por doença aguda pode ser subestimado na prática rotineira.

Este estudo visa investigar o impacto do tratamento prévio com metformina na sobrevivência na UCI de pacientes admitidos na UCI com acidose láctica grave.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Strasbourg, França, 67091
        • Recrutamento
        • Service de Médecine Intensive - Réanimation - CHU de Strasbourg - France
        • Investigador principal:
          • Vincent CASTELAIN, MD, PhD
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Adrien COSTE, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doente adulto (≥18 anos) que tenha apresentado acidose láctica (pH <7.35 e nível de lactato ≥5 mmol/L) nas primeiras 24 horas de hospitalização.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Paciente adulto (≥18 anos)
  • Internado na unidade de cuidados intensivos do Hospital Hautepierre - Centro Hospitalar Universitário de Estrasburgo entre 1 de janeiro de 2014 e 31 de dezembro de 2023
  • Que tenha apresentado acidose láctica (pH <7,35 e nível de lactato ≥5 mmol/L) nas primeiras 24 horas de hospitalização.

Critérios de Exclusão:

  • Paciente sem medições de gasometria arterial durante as primeiras 24 horas de admissão
  • Cujo tratamento de base é desconhecido e não pôde ser determinado
  • Para quem uma limitação de terapias ativas foi implementada antes ou durante as primeiras 24 horas de hospitalização

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxas de sobrevivência de doentes com acidose láctica grave admitidos na UCI após tratamento prévio com metformina
Prazo: Até 18 meses
Até 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

23 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Diabetes tipo 2

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