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Acidosis láctica y tratamiento previo con metformina (MALA)

9 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Pronóstico de la acidosis láctica al ingreso en cuidados intensivos según la existencia de tratamiento previo con metformina

La metformina es un fármaco que se prescribe con frecuencia a pacientes con diabetes tipo 2. Además, la diabetes puede provocar complicaciones micro y macrovasculares que pueden causar insuficiencia orgánica crónica. La presencia de diabetes también aumenta el riesgo de infecciones. Todos estos factores contribuyen al ingreso frecuente de pacientes en la UCI que han estado recibiendo tratamiento con metformina en los días anteriores. La insuficiencia renal aguda, que también se observa con frecuencia al ingreso en la UCI, aumenta el riesgo de sobredosis de metformina. En casos de sobredosis, la metformina actúa sobre varias vías metabólicas que pueden conducir o incluso acelerar la acidosis metabólica, a veces grave. Sin embargo, el impacto en el pronóstico es controvertido.

El papel de la metformina en la acidosis láctica en pacientes tratados por enfermedad aguda puede estar subestimado en la práctica clínica habitual.

Este estudio tiene como objetivo investigar el impacto del tratamiento previo con metformina en la supervivencia en la UCI de pacientes ingresados en la UCI con acidosis láctica grave.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • Service de Médecine Intensive - Réanimation - CHU de Strasbourg - France
        • Investigador principal:
          • Vincent CASTELAIN, MD, PhD
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Adrien COSTE, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente adulto (≥18 años) que haya experimentado acidosis láctica (pH <7.35 y nivel de lactato ≥5 mmol/L) durante las primeras 24 horas de hospitalización.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente adulto (≥18 años)
  • Ingresado en la unidad de cuidados intensivos del Hospital Hautepierre - Hospital Universitario de Estrasburgo entre el 1 de enero de 2014 y el 31 de diciembre de 2023
  • Que haya presentado acidosis láctica (pH <7,35 y nivel de lactato ≥5 mmol/L) durante las primeras 24 horas de hospitalización.

Criterios de exclusión:

  • Paciente sin mediciones de gasometría arterial durante las primeras 24 horas de ingreso
  • cuyo tratamiento de base es desconocido y no pudo determinarse
  • para el que se implementó una limitación de terapias activas antes o durante las primeras 24 horas de hospitalización

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasas de supervivencia de pacientes con acidosis láctica grave ingresados en la UCI tras tratamiento previo con metformina
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses
Hasta 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

23 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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