- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07300293
Acidosis láctica y tratamiento previo con metformina (MALA)
Pronóstico de la acidosis láctica al ingreso en cuidados intensivos según la existencia de tratamiento previo con metformina
La metformina es un fármaco que se prescribe con frecuencia a pacientes con diabetes tipo 2. Además, la diabetes puede provocar complicaciones micro y macrovasculares que pueden causar insuficiencia orgánica crónica. La presencia de diabetes también aumenta el riesgo de infecciones. Todos estos factores contribuyen al ingreso frecuente de pacientes en la UCI que han estado recibiendo tratamiento con metformina en los días anteriores. La insuficiencia renal aguda, que también se observa con frecuencia al ingreso en la UCI, aumenta el riesgo de sobredosis de metformina. En casos de sobredosis, la metformina actúa sobre varias vías metabólicas que pueden conducir o incluso acelerar la acidosis metabólica, a veces grave. Sin embargo, el impacto en el pronóstico es controvertido.
El papel de la metformina en la acidosis láctica en pacientes tratados por enfermedad aguda puede estar subestimado en la práctica clínica habitual.
Este estudio tiene como objetivo investigar el impacto del tratamiento previo con metformina en la supervivencia en la UCI de pacientes ingresados en la UCI con acidosis láctica grave.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Vincent CASTELAIN, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 3.88.12.79.15
- Correo electrónico: vincent.castelain@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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-
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service de Médecine Intensive - Réanimation - CHU de Strasbourg - France
-
Investigador principal:
- Vincent CASTELAIN, MD, PhD
-
Contacto:
- Vincent CASTELAIN, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 3.88.12.79.15
- Correo electrónico: vincent.castelain@chru-strasbourg.fr
-
Sub-Investigador:
- Adrien COSTE, MD
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto (≥18 años)
- Ingresado en la unidad de cuidados intensivos del Hospital Hautepierre - Hospital Universitario de Estrasburgo entre el 1 de enero de 2014 y el 31 de diciembre de 2023
- Que haya presentado acidosis láctica (pH <7,35 y nivel de lactato ≥5 mmol/L) durante las primeras 24 horas de hospitalización.
Criterios de exclusión:
- Paciente sin mediciones de gasometría arterial durante las primeras 24 horas de ingreso
- cuyo tratamiento de base es desconocido y no pudo determinarse
- para el que se implementó una limitación de terapias activas antes o durante las primeras 24 horas de hospitalización
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasas de supervivencia de pacientes con acidosis láctica grave ingresados en la UCI tras tratamiento previo con metformina
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses
|
Hasta 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9381 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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