BEBT-908 プラス化学療法による CR MRD陽性 MEF2D再構成および前駆B細胞急性リンパ性白血病患者の治療

選択基準:

1. 被験者は本試験への参加に自発的に同意し、インフォームド・コンセントに署名し、すべての研究要件を理解し遵守することができる。
2. スクリーニング時に年齢が18歳以上75歳以下で、性別の制限はない。
3. BCP-ALLの診断基準（2022年WHO分類に基づく）を満たし、以下のいずれかの条件を満たす:

1) MEF2D再構成陽性 2) フィラデルフィア染色体陰性でPre-B免疫表現型と一致する（EGIL 1995免疫表現型分類基準に基づき、細胞質IgM陽性）。4. BCP-ALLの完全寛解と診断されているが、微小残存病変（MRD）陽性の場合：治療後に血液学的完全寛解（CR）を達成している（骨髄芽球数が形態学的に<5%）が、MRD陽性（MRD ≥10^-4、フローサイトメトリーおよび/またはPCRで検出）。5. スクリーニング時のECOG Performance Statusスコアが0-2。6. 予想生存期間が3ヶ月以上。

1. 血清クレアチニン ≤1.5倍の正常上限（ULN）。
2. 左室駆出率（LVEF）>50%。3）総ビリルビン ≤2倍ULN。アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）≤3倍ULN。アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≤3倍ULN。

除外基準:

1. 試験薬またはその添加物に対する既知のアレルギーがある。
2. 重度および/または制御不能の感染症が存在する。
3. 重度の心疾患がある場合：ニューヨーク心臓協会（NYHA）機能分類IIIまたはIVの心不全。スクリーニング前6ヶ月以内の急性心筋梗塞の既往。制御不能の不整脈または電気生理学的異常（洞不全症候群、第三度房室ブロック、QTc > 480 ms、心室頻拍、急速心室応答を伴う持続性心房細動など）。心エコー検査での重度の構造的心疾患または左室駆出率（LVEF）< 50%。
4. スクリーニング前6ヶ月以内の原発性中枢神経系疾患（脳血管障害、頭蓋内感染症など）。
5. 重度の原発性肺疾患（肺換気/拡散機能の著しい障害、呼吸不全など）。
6. 重度の肝機能障害：ベースライン時または肝保護療法後の総ビリルビン（TB）、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ（γGT）、ALT、またはAST > 3倍ULN。または重度の肝炎、肝硬変などの状態。
7. 重度の腎機能障害：血清クレアチニン > 1.5 × ULN。または未修正の急性腎障害。
8. 急性または慢性膵炎、血清アミラーゼ > 3 × ULN。
9. 妊娠中または授乳中。
10. プロトコール遵守または試験結果の解釈に影響を与える可能性のある他の悪性腫瘍の既往。
11. 臨床研究への参加能力を著しく損なう重大な精神疾患の診断または精神疾患の素因。
12. 研究者が試験参加に不適切と判断するその他の状態。