BEBT-908 plus kemoterapibehandling för CR MRD-positiva MEF2D-omarrangerade och Pre-B akuta lymfatiska leukemipatienter

Inklusionskriterier:

1. Deltagaren samtycker frivilligt till att delta i denna studie och undertecknar det informerade samtycket, och kan förstå och följa alla studieanvisningar;
2. Ålder mellan ≥18 och ≤75 år vid screening, utan könstillhörighetsbegränsningar;
3. Uppfyller diagnostiska kriterier för BCP-ALL (enligt WHO:s klassificering 2022) och uppfyller något av följande villkor:

1) Positiv för MEF2D-omarrangemang 2) Philadelphia-kromosom negativ och överensstämmande med Pre-B-immunofenotyp (enligt EGIL 1995 immunofenotypningskriterier, cytoplasmatisk IgM+); 4. Diagnostiserad med BCP-ALL i komplett remission men med positiv minimal residual sjukdom (MRD), definierad som: uppnådd hematologisk komplett remission (CR) efter behandling (benmärgsblasträkning <5% morfologiskt) men med positiv MRD (MRD ≥10⁻⁴, upptäckt med flödescytometri och/eller PCR); 5. ECOG prestationsstatuspoäng 0-2 vid screening; 6. Förväntad överlevnad är mer än 3 månader. 7. Tillfredsställande organfunktion, som uppfyller följande kriterier:

1. Serumkreatinin ≤1,5 gånger övre normalgränsen (ULN);
2. Vänsterkammarutstötningsfraktion (LVEF) >50%; 3) Total bilirubin ≤2 gånger ULN; Alaninaminotransferas (ALT) ≤3 gånger ULN; Aspartataminotransferas (AST) ≤3 gånger ULN

Exklusionskriterier:

1. Känd allergi mot studieläkemedlet eller dess hjälpämnen.
2. Närvaro av svår och/eller okontrollerad infektion.
3. Svår hjärtsjukdom, inklusive: hjärtsvikt klassificerad som New York Heart Association (NYHA) funktionsklass III eller IV; historia av akut hjärtinfarkt inom 6 månader före screening; okontrollerade arytmier eller elektrofysiologiska abnormiteter såsom sjuk sinussyndrom, tredje gradens atrioventrikulärt block, QTc > 480 ms, ventrikulär takykardi, ihållande förmaksflimmer med snabb ventrikulär respons, etc.; eller svår strukturell hjärtabnormalitet på ekkardiografi eller vänsterkammarutstötningsfraktion (LVEF) < 50 %.
4. Primär centralnervsjukdom, inklusive cerebrovaskulär olycka, intrakraniell infektion, etc., inom sex månader före screening.
5. Svår primär lungsjukdom, inklusive signifikant försämring av lungventilations-/diffusionsfunktion, respiratorisk svikt, etc.
6. Svår leversvikt: totalt bilirubin (TB), gammaglutamyltransferas (γGT), ALT, eller AST > 3 gånger ULN vid baslinje eller efter leverskyddande behandling; eller tillstånd såsom svår hepatit, cirros, etc.
7. Svår njursvikt: serumkreatinin > 1,5 × ULN; eller okorrigerad akut njurskada.
8. Akut eller kronisk pankreatit, med serumamylas > 3 × ULN.
9. Graviditet eller amning.
10. Historia av andra tidigare maligniteter som kan påverka protokollföljsamhet eller tolkning av studieresultat.
11. Diagnostiserad större psykisk störning eller benägenhet för psykisk sjukdom som skulle avsevärt försämra förmågan att delta i klinisk studie.
12. Vilket annat tillstånd som bedöms av forskaren som olämpligt för studieintagning.