Traitement par BEBT-908 plus chimiothérapie pour les patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à précurseurs B avec réarrangement MEFD2 et maladie résiduelle minimale positive en rémission complète

Critères d'inclusion :

1. Le sujet accepte volontairement de participer à cet essai et signe le formulaire de consentement éclairé, et est capable de comprendre et de respecter toutes les exigences de l'étude ;
2. Âge entre ≥18 et ≤75 ans au moment du dépistage, sans restriction de sexe ;
3. Répond aux critères diagnostiques de la LAL-BCP (selon la classification OMS 2022) et remplit l'une des conditions suivantes :

1) Positif pour le réarrangement MEF2D 2) Chromosome Philadelphie négatif et compatible avec un immunophénotype pré-B (selon les critères d'immunophénotypage EGIL 1995, IgM cytoplasmique +) ; 4. Diagnostic de LAL-BCP en rémission complète mais avec maladie résiduelle minimale (MRD) positive, définie comme : atteindre une rémission complète hématologique (RC) après traitement (nombre de blastes médullaires <5 % par morphologie) mais avec MRD positive (MRD ≥10⁻⁴, détectée par cytométrie en flux et/ou PCR) ; 5. Score de performance ECOG de 0 à 2 au dépistage ; 6. Espérance de vie supérieure à 3 mois. 7. Fonction organique satisfaisante, répondant aux critères suivants :

1. Créatinine sérique ≤1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ;
2. Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) > 50 % ; 3) Bilirubine totale ≤2 fois la LSN ; Alanine aminotransférase (ALT) ≤3 fois la LSN ; Aspartate aminotransférase (AST) ≤3 fois la LSN

Critères d'exclusion :

1. Allergie connue au médicament de l'étude ou à ses excipients.
2. Présence d'une infection sévère et/ou non contrôlée.
3. Maladie cardiaque sévère, incluant : insuffisance cardiaque classée stade fonctionnel III ou IV de la New York Heart Association (NYHA) ; antécédent d'infarctus aigu du myocarde dans les 6 mois précédant le dépistage ; arythmies ou anomalies électrophysiologiques non contrôlées telles que syndrome du sinus malade, bloc auriculo-ventriculaire du troisième degré, QTc > 480 ms, tachycardie ventriculaire, fibrillation auriculaire persistante avec réponse ventriculaire rapide, etc. ; ou anomalies cardiaques structurelles sévères à l'échocardiographie ou fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) < 50 %.
4. Maladies primaires du système nerveux central, incluant accident vasculaire cérébral, infection intracrânienne, etc., dans les six mois précédant le dépistage.
5. Maladies pulmonaires primaires sévères, incluant altération significative de la fonction de ventilation/diffusion pulmonaire, insuffisance respiratoire, etc.
6. Insuffisance hépatique sévère : bilirubine totale (BT), gamma-glutamyl transférase (γGT), ALT ou AST > 3 fois la LSN au départ ou après traitement hépatoprotecteur ; ou affections telles qu'hépatite sévère, cirrhose, etc.
7. Insuffisance rénale sévère : créatinine sérique > 1,5 × LSN ; ou lésion rénale aiguë non corrigée.
8. Pancréatite aiguë ou chronique, avec amylase sérique > 3 × LSN.
9. Grossesse ou allaitement.
10. Antécédents d'autres tumeurs malignes antérieures susceptibles d'affecter la conformité au protocole ou l'interprétation des résultats de l'étude.
11. Trouble psychiatrique majeur diagnostiqué ou prédisposition à une maladie psychiatrique qui compromettrait significativement la capacité à participer à l'étude clinique.
12. Toute autre condition jugée par l'investigateur comme inappropriée pour l'inclusion dans l'étude.