PaO₂/PaCO₂比は、酸素飽和度および平均動脈圧とは独立してICU死亡率と関連していますか? (RATIO-MIMIC)
酸素飽和度および平均動脈圧に依存しないICU死亡率とのPaO₂/PaCO₂比の関連:MIMIC-IIデータベースからの知見
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
本研究には、マサチューセッツ工科大学(MIT)とベス・イスラエル・ディーコネス医療センター(BIDMC)が共同で開発した大規模で公開利用可能な集中治療データベース「Medical Information Mart for Intensive Care II(MIMIC-II)」に含まれる集中治療室(ICU)に入院した成人患者が含まれています。 このデータベースには、2001年から2008年の間にBIDMCのICUに入院した患者の詳細な非識別化臨床データが含まれています。
動脈血ガス分析で動脈血酸素分圧(PaO₂)と動脈血二酸化炭素分圧(PaCO₂)の両方を測定した記録が少なくとも1回あるすべての成人(18歳以上)ICU患者を対象としました。 各対象ICU滞在について、酸素化状態と血行動態の調整を可能にするため、酸素飽和度(SpO₂)と平均動脈圧(MAP)の対応する測定値も抽出しました。
有効なPaO₂またはPaCO₂測定値がない患者、ICU死亡率データが欠落している患者、または生理学的に不可能な
説明
選定基準
ICU入院時点で成人患者(18歳以上)。 理由:成人の生理学的特性と同意・倫理の比較可能性に限定するため。
入院中の初回ICU滞在(指標ICU入院)。 理由:病院内での依存性と反復測定バイアスを回避するため。
MIMIC-IIデータセットの開始日から終了日までの間に記録されたICU入院。
理由:データセットの時間枠内で適格な全記録を使用するため。
ICU滞在中にPaO₂とPaCO₂の両方が利用可能な動脈血液ガス(ABG)測定が少なくとも1回あること。
理由:主要な曝露はPaO₂/PaCO₂比であるため、計算には両方の値が必要。
ICU死亡率(ICUからの退院状況)の結果データが利用可能であること。 理由:主要エンドポイントを確認するために必要。
同じICU滞在中に利用可能なSpO₂と平均動脈圧(MAP)測定値(交絡因子調整用)。
理由:本研究はSpO₂およびMAPからの独立性を評価することを目的としており、滞在中に各測定値が少なくとも1回必要。 (いずれかが欠落している場合は、以下の取り扱いを参照。)
除外基準
年齢<18歳。 理由:小児の生理学的特性を除外するため。
ICU滞在中の動脈血液ガス値(PaO₂またはPaCO₂が欠落または非数値)が欠落しているか使用できない場合。
理由:曝露を計算できないため。
ICUの結果が記録されていない(ICU退院状況が欠落)または死亡データが失われている・無効な場合。
理由:主要アウトカムを判定できないため。
データエラーを示唆する極端または生理学的にありえないABG値(例:PaO₂ ≤ 0 mmHg、PaCO₂ ≤ 0 mmHg、またはPaO₂ > 1000 mmHgまたはPaCO₂ > 300 mmHg - 閾値は探索的データレビュー後に厳格化される可能性あり)。
理由:データ入力エラーの可能性を除去するため。 閾値を文書化し、感度分析を実施。
ABG測定時に体外式生命維持装置(ECMO)を使用中の患者(MIMIC-IIで識別可能な場合)。
理由:ECMOはガス交換とPaO₂/PaCO₂の生理学的特性を著しく変化させるため、除外または別のサブグループとして考慮。
指標入院を超える同じ入院期間中の反復ICU入院(単一の指標入院に限定することを選択した場合)。
理由:相関する観察を防ぐため - 入院ごとに最初のICU滞在のみを含める。
いかなる時点でもSpO₂またはMAPが記録されていないICU滞在(調整のためにこれらを必須とする場合)。
理由:主要モデルがSpO₂およびMAPで調整する必要がある場合、これらの共変量がない記録を除外するか、適切な代入を計画する。
ABG測定前に記録された蘇生処置拒否(DNR)/安楽ケアのみの状態(研究課題に応じて任意の除外)。
理由:治療制限指示は死亡率との関連を交絡させる可能性があるため、代わりに調整または別途分析を選択してもよい。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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「留置動脈カテーテル臨床データセット」には、1776人の患者の臨床データが含まれています..........
「動脈内留置カテーテル臨床データセット」には、MIMIC-II 臨床データベースの 1776 名の患者の臨床データが含まれています。
このデータセットは、Hsu DJ らによる論文の基礎となりました:
動脈内留置カテーテルと呼吸不全を有する血行動態安定患者の死亡率との関連:傾向スコア分析。
Chest, 148(6):1470-1476, Aug. 2015. このデータセットは、Raffa らによる 2016 年に Springer から出版される書籍『Secondary Analysis of Electronic Health Records』の第 5 章「データ分析」でも使用されました......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICU死亡率
時間枠:2025年10月から2026年1月まで.............................................................................................................................................................................................................................
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ICU滞在中の死亡
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2025年10月から2026年1月まで.............................................................................................................................................................................................................................
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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28日間全死亡
時間枠:2025年10月から2026年1月まで
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28日間全死亡
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2025年10月から2026年1月まで
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MIMIC-II
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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