Onko PaO₂/PaCO₂-suhde yhteydessä tehohoidon yksikön kuolleisuuteen riippumatta happisaturaatiosta ja keskimääräisestä arteriaalipaineesta? (RATIO-MIMIC)
PaO₂/PaCO₂-suhteen yhteys teho-osaston kuolleisuuteen riippumatta happisaturaatiosta ja keskiarteriaalisesta paineesta: näkemyksiä MIMIC-II-tietokannasta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus sisälsi aikuispotilaita, jotka oli otettu tehohoitoyksiköihin (ICU) Medical Information Mart for Intensive Care II (MIMIC-II) -tietokannassa, joka on suuri, julkisesti saatavilla oleva kriittisen hoidon tietokanta, jonka Massachusetts Institute of Technology (MIT) on kehittänyt yhteistyössä Beth Israel Deaconess Medical Centerin (BIDMC) kanssa. Tietokanta sisältää yksityiskohtaisia, tunnistetietoja poistettuja kliinisiä tietoja potilaista, jotka otettiin BIDMC:n tehohoitoyksiköihin vuosien 2001 ja 2008 välillä.
Kaikki aikuiset (≥18 vuotta) tehohoitopotilaat, joilla oli vähintään yksi valtimoverikaasumittaus, joka sisälsi sekä valtimon happipitoisuuden (PaO₂) että valtimon hiilidioksidipitoisuuden (PaCO₂), olivat kelvollisia mukaan otettaviksi. Jokaiselle sisällytetylle tehohoitokäynnille vastaavat hapen kyllästymisasteen (SpO₂) ja keskimääräisen valtimonpaineen (MAP) mittaukset poimittiin myös, jotta hapettumisen ja hemodynaamisen tilan mukauttaminen olisi mahdollista.
Potilaat jätettiin pois tutkimuksesta, jos heiltä puuttui kelvollisia PaO₂- tai PaCO₂-mittauksia, jos heiltä puuttui tehohoidon kuolleisuustietoja tai jos heillä oli fysiologisesti epäjohdonmukaisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit
Aikuispotilaat (≥ 18 vuotta vanhoja) teho-osastolle saapuessa.
Perustelu: Rajataan aikuisten fysiologiaan ja suostumus/eettiseen vertailukelpoisuuteen.
Ensimmäinen teho-osastovierailu sairaalajakson aikana (indeksiteho-osastovierailu).
Perustelu: Vältetään sairaalan sisäistä riippuvuutta ja toistettujen mittausten harhaa.
Teho-osastolle saapuminen tallennettuna MIMIC-II -aineistoon tietokannan alkamis- ja päättymispäivien välillä.
Perustelu: Käytetään kaikkia kelvollisia tietueita aineiston aikavälillä.
Vähintään yksi valtimoverikaasun (ABG) mittaus, jossa sekä PaO₂ että PaCO₂ ovat saatavilla teho-osastovierailun aikana.
Perustelu: Pääaltistus on PaO₂/PaCO₂-suhde; molempien arvojen vaatiminen sen laskemiseksi.
Saatavilla olevat lopputulotiedot teho-osastokuolleisuudelle (teho-osastolta kotiutumistila).
Perustelu: Välttämätön päätepisteen varmistamiseksi.
Saatavilla olevat SpO₂- ja keskimääräisen valtimopaineen (MAP) mittaukset saman teho-osastovierailun aikana (sekoittavien tekijöiden säätöä varten).
Perustelu: Tutkimuksen tavoitteena on arvioida riippumattomuutta SpO₂:sta ja MAP:sta; vaaditaan vähintään yksi mittaus kummastakin vierailun aikana.
(Jos jompikumpi puuttuu, katso käsittely alla.)
Poissulkemiskriteerit
Ikä < 18 vuotta.
Perustelu: Lasten fysiologia pois suljettuna.
Puuttuvat tai käyttökelvottomat valtimoverikaasun arvot (PaO₂ tai PaCO₂ puuttuu tai ei ole numeerinen) teho-osastovierailulle.
Perustelu: Altistusta ei voi laskea.
Ei tallennettua teho-osastolopputulosta (teho-osastolta kotiutumistila puuttuu) tai kadonnut/virheellinen kuolleisuustieto.
Perustelu: Päälopputulosta ei voi määrittää.
Äärimmäiset tai fysiologisesti epäuskottavat ABG-arvot, jotka viittaavat datavirheeseen (esim. PaO₂ ≤ 0 mmHg, PaCO₂ ≤ 0 mmHg tai PaO₂ > 1000 mmHg tai PaCO₂ > 300 mmHg - kynnysarvoja voidaan tiukentaa tutkittavan datan tarkastelun jälkeen).
Perustelu: Poistetaan todennäköiset datan syöttövirheet.
Dokumentoi kynnysarvot ja suorita herkkyysanalyysi.
Potilaat, jotka ovat ekstrakorporaalisen elämän tuella (ECMO) ABG-mittauksen aikana (jos tunnistettavissa MIMIC-II:ssa).
Perustelu: ECMO muuttaa perusteellisesti kaasujenvaihdon ja PaO₂/PaCO₂-fysiologiaa; harkitse poissulkemista tai erillistä alaryhmää.
Toistetut teho-osastovierailut saman sairaalajakson aikana indeksivierailun jälkeen (jos päätät rajoittaa yhteen indeksivierailuun).
Perustelu: Estetään korreloituja havaintoja - sisällytä vain ensimmäinen teho-osastovierailu sairaalajaksoa kohden.
Teho-osastovierailut, joissa ei ole mitään tallennettuja SpO₂- tai MAP-mittauksia milloin tahansa (jos vaadit näitä säätöä varten).
Perustelu: Jos päämalleissa on säätää SpO₂:lle ja MAP:lle, sulje pois tietueet ilman näitä kovariaatteja tai suunnittele asianmukainen imputaatio.
Ei-elvyttää (DNR)/vain mukavuushoidon tila tallennettuna ennen ABG-mittausta (valinnainen poissulkeminen tutkimuskysymyksestä riippuen).
Perustelu: Hoidon rajoittamismääräykset voivat sekoittaa kuolleisuusyhteyksiä; voit valita sen sijaan säätämisen tai erillisen analyysin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Indwelling Arterial Catheter Clinical -tietokokonaisuus sisältää kliinistä dataa 1776 potilaalle..........
Indwelling Arterial Catheter -kliininen tietoaineisto sisältää kliinisiä tietoja 1776 potilaasta MIMIC-II -kliinisestä tietokannasta.
Se oli perustana artikkelille: Hsu DJ, et al.
Yhteys pysyvästi istutettuihin valtimokatetreihin ja kuolleisuuteen hemodynaamisesti stabiileissa hengitysvajepotilaissa: Propensio-pistemääräanalyysi.
Chest, 148(6):1470-1476, elok. 2015.Tätä tietoaineistoa käytti myös Raffa et al. luvussa 5 "Datan analyysi" tulevassa kirjassa: Sähköisten terveystietojen sekundaarianalyysi, julkaistu Springerin kustantamana vuonna 2016......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teho-osaston kuolleisuus
Aikaikkuna: Lokakuusta 2025 tammikuuhun 2026.............................................................................................................................................................................................................................
|
Kuolema, joka tapahtuu tehohoidon aikana
|
Lokakuusta 2025 tammikuuhun 2026.............................................................................................................................................................................................................................
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
28 päivän kaiken syyn kuolleisuus
Aikaikkuna: Lokakuusta 2025 tammikuuhun 2026
|
28 päivän kaikkisyihin kuolemiin
|
Lokakuusta 2025 tammikuuhun 2026
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MIMIC-II
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .