Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Is de PaO₂/PaCO₂-ratio geassocieerd met IC-mortaliteit onafhankelijk van zuurstofverzadiging en gemiddelde arteriële druk? (RATIO-MIMIC)

10 december 2025 bijgewerkt door: MOHAMMED FAWZI ALI ABOSAMAK, Tanta University

Verband van de PaO₂/PaCO₂-ratio met IC-mortaliteit onafhankelijk van zuurstofsaturatie en gemiddelde arteriële druk: Inzichten uit de MIMIC-II-database

Het doel van deze observationele studie is om te leren over de Associatie van de PaO₂/PaCO₂ Ratio met ICU-sterfte Onafhankelijk van Zuurstofverzadiging en Gemiddelde Arteriële Druk

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1776

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie omvatte volwassen patiënten opgenomen op intensive care-afdelingen (IC's) vertegenwoordigd in de Medical Information Mart for Intensive Care II (MIMIC-II) database, een grote, publiek beschikbare kritieke zorgdatabase ontwikkeld door het Massachusetts Institute of Technology (MIT) in samenwerking met Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC). De database bevat gedetailleerde, geanonimiseerde klinische gegevens van patiënten opgenomen op de BIDMC IC's tussen 2001 en 2008.

Alle volwassen (≥18 jaar) IC-patiënten met ten minste één arteriële bloedgasmeting die zowel arteriële zuurstofspanning (PaO₂) als arteriële koolstofdioxidespanning (PaCO₂) bevatte, kwamen in aanmerking voor inclusie. Voor elke geïncludeerde IC-opname werden ook corresponderende metingen van zuurstofsaturatie (SpO₂) en gemiddelde arteriële druk (MAP) geëxtraheerd om correctie voor oxygenatie en hemodynamische status mogelijk te maken.

Patiënten werden uitgesloten als zij geen geldige PaO₂- of PaCO₂-metingen hadden, ontbrekende IC-sterftegegevens hadden, of fysiologisch onwaarschijnlijke

Beschrijving

Inclusiecriteria

Volwassen patiënten (≥ 18 jaar oud) op het moment van IC-opname. Reden: Beperken tot volwassen fysiologie en vergelijkbaarheid van toestemming/ethiek.

Eerste IC-opname tijdens ziekenhuisopname (index-IC-opname). Reden: Vermijd afhankelijkheid binnen het ziekenhuis en bias door herhaalde metingen.

IC-opname vastgelegd in de MIMIC-II-dataset tussen de start- en einddatum van de database.

Reden: Gebruik alle in aanmerking komende gegevens binnen het dataset-tijdraam.

Ten minste één arteriële bloedgasmeting (ABG) met zowel PaO₂ als PaCO₂ beschikbaar tijdens het IC-verblijf.

Reden: Primaire blootstelling is de PaO₂/PaCO₂-ratio; beide waarden zijn nodig om deze te berekenen.

Beschikbare uitkomstgegevens voor IC-sterfte (ontslagstatus van de IC). Reden: Nodig om het primaire eindpunt vast te stellen.

Beschikbare SpO₂- en gemiddelde arteriële druk (MAP)-metingen tijdens hetzelfde IC-verblijf (voor confounder-aanpassing).

Reden: De studie heeft tot doel onafhankelijkheid van SpO₂ en MAP te evalueren; vereist ten minste één meting van elk tijdens het verblijf. (Als een van beide ontbreekt, zie afhandeling hieronder.)

Exclusiecriteria

Leeftijd < 18 jaar. Reden: Sluit pediatrische fysiologie uit.

Ontbrekende of onbruikbare arteriële bloedgaswaarden (PaO₂ of PaCO₂ afwezig of niet-numeriek) voor het IC-verblijf.

Reden: Kan blootstelling niet berekenen.

Geen geregistreerde IC-uitkomst (ontbrekende IC-ontslagstatus) of verloren/ongeldige sterftegegevens.

Reden: Kan primaire uitkomst niet bepalen.

Extreme of fysiologisch onwaarschijnlijke ABG-waarden die op gegevensfouten wijzen (bijv. PaO₂ ≤ 0 mmHg, PaCO₂ ≤ 0 mmHg, of PaO₂ > 1000 mmHg of PaCO₂ > 300 mmHg - drempels kunnen worden aangescherpt na verkennende gegevensbeoordeling).

Reden: Verwijder waarschijnlijke gegevensinvoerfouten. Documenteer drempels en voer gevoeligheidsanalyse uit.

Patiënten op extracorporale levensondersteuning (ECMO) tijdens ABG-meting (indien identificeerbaar in MIMIC-II).

Reden: ECMO verandert de gasuitwisseling en PaO₂/PaCO₂-fysiologie aanzienlijk; overweeg uitsluiting of aparte subgroep.

Herhaalde IC-opnames binnen dezelfde ziekenhuisopname na de index-opname (als u kiest om te beperken tot enkele index-opname).

Reden: Voorkom gecorreleerde observaties - neem alleen het eerste IC-verblijf per ziekenhuisopname op.

IC-verblijven zonder geregistreerde SpO₂ of MAP op enig moment (als u erop staat deze te vereisen voor aanpassing).

Reden: Als primaire modellen moeten worden aangepast voor SpO₂ en MAP, sluit dan gegevens zonder deze covariaten uit of plan passende imputatie.

Niet-reanimeren (DNR)/comfortzorg-status geregistreerd vóór ABG-meting (optionele uitsluiting afhankelijk van de studie vraag).

Reden: Behandelingsbeperkende bevelen kunnen sterfte-associaties verstoren; u kunt er in plaats daarvan voor kiezen om aan te passen of apart te analyseren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
De klinische dataset van de Indwelling Arteriële Katheter bevat klinische gegevens van 1776 patiënten..........
Het klinische dataset voor de Indwelling Arteriale Katheter bevat klinische gegevens voor 1776 patiënten uit de MIMIC-II klinische database. Het vormde de basis voor het artikel: Hsu DJ, et al. De associatie tussen indwelling arteriële katheters en mortaliteit bij hemodynamisch stabiele patiënten met respiratoir falen: Een propensity score analyse. Chest, 148(6):1470-1476, aug. 2015.Deze dataset werd ook gebruikt door Raffa et al. in Hoofdstuk 5 "Data-analyse" van het aanstaande boek: Secundaire analyse van elektronische patiëntendossiers, gepubliceerd door Springer in 2016......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ICU-sterfte
Tijdsspanne: Van oktober 2025 tot januari 2026.............................................................................................................................................................................................................................
Overlijden tijdens het verblijf op de IC
Van oktober 2025 tot januari 2026.............................................................................................................................................................................................................................

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
28-dagen totale mortaliteit
Tijdsspanne: Van oktober 2025 tot januari 2026
28-daagse mortaliteit door alle oorzaken
Van oktober 2025 tot januari 2026

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MIMIC-II

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren