Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Är PaO₂/PaCO₂-förhållandet associerat med IVA-dödlighet oberoende av syremättnad och medelartärtryck? (RATIO-MIMIC)

10 december 2025 uppdaterad av: MOHAMMED FAWZI ALI ABOSAMAK, Tanta University

Association of the PaO₂/PaCO₂ Ratio With ICU Mortality Independent of Oxygen Saturation and Mean Arterial Pressure: Insights From the MIMIC-II Database

Syftet med denna observationsstudie är att lära sig om Associationen av PaO₂/PaCO₂-kvoten med IVA-dödlighet oberoende av syremättnad och medelartärtryck

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1776

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie inkluderade vuxna patienter som intogs på intensivvårdsavdelningar (IVA) representerade i Medical Information Mart for Intensive Care II (MIMIC-II)-databasen, en stor, offentligt tillgänglig intensivvårdsdatabas utvecklad av Massachusetts Institute of Technology (MIT) i samarbete med Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC). Databasen innehåller detaljerade, avidentifierade kliniska data från patienter som intogs på BIDMC:s IVA mellan 2001 och 2008.

Alla vuxna (≥18 år) IVA-patienter med minst ett arteriellt blodgasprov som innehöll både arteriellt syrgastryck (PaO₂) och arteriellt koldioxidtryck (PaCO₂) var berättigade till inkludering. För varje inkluderat IVA-vistelse extraherades även motsvarande mätningar av syremättnad (SpO₂) och medelartärtryck (MAP) för att möjliggöra justering för syresättning och hemodynamisk status.

Patienter exkluderades om de saknade giltiga PaO₂- eller PaCO₂-mätningar, hade saknad IVA-dödlighetsdata eller hade fysiologiskt impla

Beskrivning

Inklusionskriterier

Vuxna patienter (≥ 18 år) vid intensivvårdsavdelningens (IVA) inläggningstillfälle. Motivering: Begränsa till vuxenfysiologi och jämförbarhet i samtycke/etik.

Första IVA-vistelsen under sjukhusvistelsen (index-IVA-inläggning). Motivering: Undvik beroende inom sjukhus och bias från upprepade mätningar.

IVA-inläggning registrerad i MIMIC-II-datamängden mellan databasens start- och slutdatum.

Motivering: Använd alla kvalificerade poster inom datamängdens tidsram.

Minst en arteriell blodgasanalys (ABG) med både PaO₂ och PaCO₂ tillgänglig under IVA-vistelsen.

Motivering: Primär exponering är PaO₂/PaCO₂-kvot; kräv båda värdena för att beräkna den.

Tillgängliga utfallsdata för IVA-dödlighet (utskrivningsstatus från IVA). Motivering: Nödvändigt för att fastställa primärt slutpunkt.

Tillgängliga SpO₂- och medelartärtrycksmätningar (MAP) under samma IVA-vistelse (för störningsfaktorsjustering).

Motivering: Studiens syfte är att utvärdera oberoende från SpO₂ och MAP; kräv minst en mätning av varje under vistelsen. (Om någon saknas, se hantering nedan.)

Exklusionskriterier

Ålder < 18 år. Motivering: Exkludera pediatrisk fysiologi.

Saknade eller oanvändbara arteriella blodgasvärden (PaO₂ eller PaCO₂ frånvarande eller icke-numeriska) för IVA-vistelsen.

Motivering: Kan inte beräkna exponering.

Ingen registrerad IVA-utfall (saknad IVA-utskrivningsstatus) eller förlorad/ogiltig dödlighetsdata.

Motivering: Kan inte bestämma primärt utfall.

Extrema eller fysiologiskt otroliga ABG-värden som tyder på datafel (t.ex. PaO₂ ≤ 0 mmHg, PaCO₂ ≤ 0 mmHg, eller PaO₂ > 1000 mmHg eller PaCO₂ > 300 mmHg - tröskelvärden kan skärpas efter explorativ datagranskning).

Motivering: Ta bort troliga datainmatningsfel. Dokumentera tröskelvärden och utför känslighetsanalys.

Patienter på extracorporeal life support (ECMO) under ABG-mätning (om identifierbar i MIMIC-II).

Motivering: ECMO förändrar gasutbytet och PaO₂/PaCO₂-fysiologin avsevärt; överväg exkludering eller separat undergrupp.

Upprepade IVA-inläggningar under samma sjukhusvistelse utöver index-inläggningen (om du väljer att begränsa till enkel index-inläggning).

Motivering: Förhindra korrelerade observationer - inkludera endast första IVA-vistelsen per sjukhusvistelse.

IVA-vistelser utan registrerad SpO₂ eller MAP vid något tillfälle (om du insisterar på att kräva dessa för justering).

Motivering: Om primära modeller måste justeras för SpO₂ och MAP, exkludera poster utan dessa kovariater eller planera lämplig imputering.

Do-not-resuscitate (DNR)/comfort-care endast-status registrerad före ABG-mätning (valfri exkludering beroende på studie frågeställning).

Motivering: Behandlingsbegränsningsorder kan störa dödlighetssamband; du kan istället välja att justera eller analysera separat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Den kliniska datamängden för kvarvarande arteriell kateter innehåller kliniska data för 1776 patienter..........
Den kliniska datamängden för indwellande artärkateter innehåller kliniska data för 1776 patienter från MIMIC-II:s kliniska databas. Den utgjorde grunden för artikeln: Hsu DJ, et al. Associationen mellan indwellande artärkatetrar och dödlighet hos hemodynamiskt stabila patienter med respiratorisk svikt: En propensity score-analys. Chest, 148(6):1470-1476, aug. 2015.Denna datamängd användes också av Raffa et al. i kapitel 5 "Dataanalys" i den kommande boken: Sekundäranalys av elektroniska patientjournaler, publicerad av Springer 2016......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ICU-mortalitet
Tidsram: Från oktober 2025 till januari 2026.............................................................................................................................................................................................................................
Dödsfall under intensivvårdsvistelsen
Från oktober 2025 till januari 2026.............................................................................................................................................................................................................................

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
28-dagars totaldödlighet
Tidsram: Från oktober 2025 till januari 2026
28-dagars allorsakad dödlighet
Från oktober 2025 till januari 2026

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

20 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

20 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2025

Första postat (Faktisk)

24 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MIMIC-II

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera