산소 포화도와 평균 동맥압과 무관하게 PaO₂/PaCO₂ 비율이 중환자실 사망률과 관련이 있습니까? (RATIO-MIMIC)
산소 포화도 및 평균 동맥압과 독립적으로 PaO₂/PaCO₂ 비율과 중환자실 사망률의 연관성: MIMIC-II 데이터베이스의 통찰
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이 연구는 매사추세츠 공과대학(MIT)이 베스 이스라엘 디코니스 메디컬 센터(BIDMC)와 협력하여 개발한 대규모 공개 중환자 데이터베이스인 중환자 의료 정보 마트 II(MIMIC-II) 데이터베이스에 포함된 중환자실(ICU)에 입원한 성인 환자를 대상으로 하였습니다. 이 데이터베이스에는 2001년부터 2008년 사이에 BIDMC 중환자실에 입원한 환자들의 상세한 비식별화 임상 데이터가 포함되어 있습니다.
동맥 산소 분압(PaO₂)과 동맥 이산화탄소 분압(PaCO₂)을 모두 포함하는 최소 한 번의 동맥혈 가스 측정을 받은 모든 성인(≥18세) 중환자실 환자가 연구 대상에 포함될 수 있었습니다. 각 포함된 중환자실 입원 기간에 대해 산소 포화도(SpO₂)와 평균 동맥압(MAP)의 해당 측정값도 추출되어 산소화 및 혈역학적 상태 조정이 가능하도록 하였습니다.
유효한 PaO₂ 또는 PaCO₂ 측정값이 없거나, 중환자실 사망률 데이터가 누락되었거나, 생리학적으로 불가능한
설명
포함 기준
중환자실 입원 시 성인 환자(만 18세 이상). 근거: 성인 생리학 및 동의/윤리 비교 가능성 제한.
병원 입원 중 첫 중환자실 입원(지표 중환자실 입원). 근거: 병원 내 의존성 및 반복 측정 편향 방지.
데이터베이스 시작일과 종료일 사이에 MIMIC-II 데이터셋에 기록된 중환자실 입원.
근거: 데이터셋 기간 내 모든 적격 기록 사용.
중환자실 입원 중 PaO₂와 PaCO₂ 모두 이용 가능한 동맥혈 가스(ABG) 측정치가 최소 하나 이상.
근거: 주요 노출은 PaO₂/PaCO₂ 비율; 이를 계산하기 위해 두 값 모두 필요.
중환자실 사망률(중환자실 퇴원 상태)에 대한 이용 가능한 결과 데이터.
근거: 주요 종료점 확인 필요.
동일 중환자실 입원 중 이용 가능한 SpO₂ 및 평균 동맥압(MAP) 측정치(교란 변수 조정용).
근거: 연구는 SpO₂ 및 MAP로부터의 독립성을 평가하는 것을 목표함; 입원 중 각각 최소 하나의 측정치 필요. (둘 중 하나라도 누락된 경우, 아래 처리 방법 참조.)
제외 기준
나이 < 18세. 근거: 소아 생리학 제외.
중환자실 입원 중 누락되거나 사용 불가능한 동맥혈 가스 값(PaO₂ 또는 PaCO₂ 부재 또는 비수치).
근거: 노출 계산 불가.
중환자실 결과 기록 없음(중환자실 퇴원 상태 누락) 또는 사망률 데이터 손실/무효.
근거: 주요 결과 결정 불가.
데이터 오류를 시사하는 극단적이거나 생리학적으로 불가능한 ABG 값(예: PaO₂ ≤ 0 mmHg, PaCO₂ ≤ 0 mmHg, 또는 PaO₂ > 1000 mmHg 또는 PaCO₂ > 300 mmHg - 임계값은 탐색적 데이터 검토 후 강화될 수 있음).
근거: 가능성 높은 데이터 입력 오류 제거. 임계값 문서화 및 민감도 분석 수행.
ABG 측정 중 체외 생명 지원(ECMO) 중인 환자(MIMIC-II에서 식별 가능한 경우).
근거: ECMO는 가스 교환 및 PaO₂/PaCO₂ 생리학을 심각하게 변경함; 제외 또는 별도 하위 그룹 고려.
지표 입원을 넘어 동일 병원 입원 내 반복 중환자실 입원(단일 지표 입원으로 제한하기로 선택하는 경우).
근거: 상관된 관찰 방지 - 병원 입원당 첫 중환자실 입원만 포함.
어느 시점에도 기록된 SpO₂ 또는 MAP가 없는 중환자실 입원(조정을 위해 이를 요구하도록 주장하는 경우).
근거: 주요 모델이 SpO₂ 및 MAP를 조정해야 하는 경우, 해당 공변량이 없는 기록 제외 또는 적절한 대체법 계획.
ABG 측정 전 기록된 소생 금지(DNR)/안락 치료만 상태(연구 질문에 따른 선택적 제외).
근거: 치료 제한 명령은 사망률 연관성을 교란할 수 있음; 대신 조정하거나 별도로 분석하도록 선택할 수 있음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Indwelling Arterial Catheter 임상 데이터 세트에는 1776명의 환자에 대한 임상 데이터가 포함되어 있습니다..........
인돌링 동맥 카테터 임상 데이터셋은 MIMIC-II 임상 데이터베이스의 1776명 환자에 대한 임상 데이터를 포함합니다.
이 데이터셋은 다음 논문의 기초가 되었습니다: Hsu DJ 등.
호흡 부전 환자에서 인돌링 동맥 카테터와 사망률의 연관성: 성향 점수 분석.
Chest, 148(6):1470-1476, 2015년 8월. 이 데이터셋은 Raffa 등이 2016년 Springer에서 출판될 예정인 책 "Secondary Analysis of Electronic Health Records"의 제5장 "Data Analysis"에서도 사용되었습니다......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실 사망률
기간: 2025년 10월부터 2026년 1월까지.............................................................................................................................................................................................................................
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ICU 재원 중 발생한 사망
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2025년 10월부터 2026년 1월까지.............................................................................................................................................................................................................................
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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28일 전 사망률
기간: 2025년 10월부터 2026년 1월까지
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28일 전체 원인 사망률
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2025년 10월부터 2026년 1월까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MIMIC-II
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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집중 치료실의 사망률에 대한 임상 시험
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